Fibra Solúvel de Milho e Utilização de Cálcio em Adolescentes
7 de fevereiro de 2014 atualizado por: Berdine Martin, Purdue University
O efeito da fibra solúvel de milho na utilização e retenção de cálcio e na microflora intestinal em adolescentes
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da fibra solúvel de milho na absorção e retenção de cálcio e na microflora intestinal em meninos e meninas adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo anterior, descobriu-se que a fibra solúvel de milho (SCF) aumenta muito a utilização de cálcio e as propriedades ósseas em um modelo de rato em crescimento.
Como os fatores que aumentam a densidade óssea e o conteúdo mineral podem potencialmente resultar em um esqueleto que resistirá à fratura mais tarde na vida, é importante investigar esse potencial em adolescentes.
Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar o efeito do SCF na absorção e retenção de cálcio em meninos e meninas adolescentes.
Um segundo objetivo deste estudo foi avaliar se a fibra dietética adicional leva a mudanças na microflora intestinal que podem influenciar a absorção de cálcio.
Durante este acampamento metabólico de duas fases, os participantes consumiram pacotes de lanches de frutas suplementados com 0 ou 6 gramas de fibra de milho solúvel duas vezes ao dia durante a primeira fase do estudo, e mudaram para o tratamento oposto durante a segunda fase, com 2- período de washout de uma semana entre eles.
Os indivíduos coletaram todas as excretas durante as duas fases e a absorção de cálcio, microbiota intestinal, altura, peso e densidade óssea foram avaliados durante o período de 6 semanas do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes normais, saudáveis e brancos (hispânicos ou não hispânicos)
- Meninos de 13 a 15 anos
- Meninas de 12 a 14 anos
Critério de exclusão:
- Função renal ou hepática anormal
- Distúrbios de má absorção
- Anemia
- Fumar
- História de medicamentos que afetam o metabolismo do cálcio
- Peso corporal fora do percentil 5-95 do índice de massa corporal (IMC) para a idade
- Consumo regular de drogas ilícitas
- Uso de anticoncepcional
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sem fibra de milho solúvel
Cada adolescente receberá um pacote de lanches de frutas contendo 0 g de fibra de milho solúvel duas vezes ao dia.
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Cada adolescente receberá um pacote de lanches de frutas contendo 0 g de fibra de milho solúvel duas vezes ao dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 12 g de Fibra de Milho Solúvel
Cada adolescente receberá um pacote de lanches de frutas contendo 6 g de fibra de milho solúvel duas vezes ao dia
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Cada adolescente receberá um pacote de lanches de frutas contendo 6 g de fibra de milho solúvel duas vezes ao dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Absorção e retenção de cálcio
Prazo: até três semanas
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até três semanas
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Perfil microbiano intestinal
Prazo: até três semanas
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até três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conteúdo e densidade mineral óssea
Prazo: até três semanas
|
até três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Diretor de estudo: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Camp Calcium 11-Tate and Lyle
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