Fibra de Maíz Soluble y Utilización de Calcio en Adolescentes
7 de febrero de 2014 actualizado por: Berdine Martin, Purdue University
El efecto de la fibra de maíz soluble en la utilización y retención de calcio y la microflora intestinal en adolescentes
El propósito de este estudio fue determinar el efecto de la fibra de maíz soluble sobre la absorción y retención de calcio y la microflora intestinal en niños y niñas adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio anterior, se descubrió que la fibra de maíz soluble (SCF) mejora en gran medida la utilización del calcio y las propiedades óseas en un modelo de rata en crecimiento.
Debido a que los factores que mejoran la densidad ósea y el contenido mineral pueden potencialmente resultar en un esqueleto que resistirá la fractura más adelante en la vida, es importante investigar este potencial en los adolescentes.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar el efecto de SCF en la absorción y retención de calcio en niños y niñas adolescentes.
Un segundo objetivo de este estudio fue evaluar si la fibra dietética adicional conduce a cambios en la microflora intestinal que pueden influir en la absorción de calcio.
Durante este campamento metabólico de dos fases, los participantes consumieron paquetes de bocadillos de frutas complementados con 0 o 6 gramos de fibra de maíz soluble dos veces al día durante la primera fase del estudio, y cambiaron al tratamiento opuesto durante la segunda fase, con un 2- período de lavado de una semana en el medio.
Los sujetos recolectaron todas las excretas durante ambas fases y se evaluaron la absorción de calcio, la microbiota intestinal, la altura, el peso y la densidad ósea durante el período de 6 semanas del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes blancos, normales y sanos (hispanos o no hispanos)
- Chicos de 13 a 15 años
- Niñas de 12 a 14 años
Criterio de exclusión:
- Función renal o hepática anormal
- Trastornos de malabsorción
- Anemia
- De fumar
- Historia de medicamentos que afectan el metabolismo del calcio.
- Peso corporal fuera del percentil 5-95 del índice de masa corporal (IMC) para la edad
- Consumo regular de drogas ilegales.
- uso de anticonceptivos
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Sin fibra de maíz soluble
Cada adolescente recibirá un paquete de refrigerios de frutas que contienen 0 g de fibra de maíz soluble dos veces al día.
|
Cada adolescente recibirá un paquete de refrigerios de frutas que contienen 0 g de fibra de maíz soluble dos veces al día.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 12 g Fibra Soluble de Maíz
Cada adolescente recibirá un paquete de refrigerios de frutas que contienen 6 g de fibra de maíz soluble dos veces al día.
|
Cada adolescente recibirá un paquete de refrigerios de frutas que contienen 6 g de fibra de maíz soluble dos veces al día.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Absorción y retención de calcio
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
|
hasta tres semanas
|
|
Perfil microbiano intestinal
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
|
hasta tres semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Contenido y densidad de minerales óseos
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
|
hasta tres semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Director de estudio: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Camp Calcium 11-Tate and Lyle
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .