Opløselig majsfiber og calciumudnyttelse hos unge
7. februar 2014 opdateret af: Berdine Martin, Purdue University
Effekten af opløselige majsfibre på calciumudnyttelse og -retention og tarmmikroflora hos unge
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af opløselige majsfibre på calciumabsorption og -retention og tarmmikroflora hos unge drenge og piger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en tidligere undersøgelse blev opløselig majsfiber (SCF) fundet at i høj grad forbedre calciumudnyttelsen og knogleegenskaberne i en voksende rottemodel.
Fordi faktorer, der øger knogletætheden og mineralindholdet potentielt kan resultere i et skelet, der vil modstå brud senere i livet, er det vigtigt at undersøge dette potentiale hos unge.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af SCF på calciumabsorption og -retention hos unge drenge og piger.
Et andet formål med denne undersøgelse var at vurdere, om yderligere kostfibre fører til ændringer i tarmmikrofloraen, som kan påvirke calciumabsorptionen.
I løbet af denne tofasede metaboliske lejr indtog deltagerne pakker med frugtsnacks suppleret med enten 0 eller 6 gram opløselige majsfibre to gange dagligt i den første fase af undersøgelsen og skiftede til den modsatte behandling i den anden fase med en 2- uge udvaskningsperiode imellem.
Forsøgspersonerne opsamlede al ekskrementer i begge faser, og calciumabsorption, tarmmikrobiota, højde, vægt og knogletæthed blev evalueret i løbet af undersøgelsens 6-ugers periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale, sunde, hvide unge (spansktalende eller ikke-spansktalende)
- Drenge 13-15 år
- Piger i alderen 12-14
Ekskluderingskriterier:
- Unormal nyre- eller leverfunktion
- Malabsorptive lidelser
- Anæmi
- Rygning
- Historie om medicin, der påvirker calciummetabolismen
- Kropsvægt uden for 5-95 percentil body mass index (BMI) for alder
- Regelmæssigt forbrug af illegale stoffer
- Brug af prævention
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen opløselig majsfiber
Hver teenager vil modtage en pakke frugtsnacks indeholdende 0 g opløselige majsfibre to gange dagligt.
|
Hver teenager vil modtage en pakke frugtsnacks indeholdende 0 g opløselige majsfibre to gange om dagen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 12 g opløselig majsfiber
Hver teenager vil modtage en pakke frugtsnacks indeholdende 6 g opløselige majsfibre to gange dagligt
|
Hver teenager vil modtage en pakke frugtsnacks indeholdende 6 g opløselige majsfibre to gange om dagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Calcium absorption og retention
Tidsramme: op til tre uger
|
op til tre uger
|
|
Tarmmikrobiel profil
Tidsramme: op til tre uger
|
op til tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knoglemineralindhold og tæthed
Tidsramme: op til tre uger
|
op til tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Studieleder: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2012
Først opslået (Skøn)
5. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Camp Calcium 11-Tate and Lyle
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .