Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnyttelse av løselig maisfiber og kalsium hos ungdom

7. februar 2014 oppdatert av: Berdine Martin, Purdue University

Effekten av løselig maisfiber på kalsiumutnyttelse og -retensjon og tarmmikroflora hos ungdom

Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av løselig maisfiber på kalsiumabsorpsjon og -retensjon og tarmmikroflora hos unge gutter og jenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en tidligere studie ble det funnet at løselig maisfiber (SCF) i stor grad forbedrer kalsiumutnyttelsen og beinegenskapene i en voksende rottemodell. Fordi faktorer som forbedrer bentetthet og mineralinnhold potensielt kan resultere i et skjelett som vil motstå brudd senere i livet, er det viktig å undersøke dette potensialet hos ungdom. Derfor var målet med denne studien å bestemme effekten av SCF på kalsiumabsorpsjon og retensjon hos unge gutter og jenter. Et andre mål med denne studien var å vurdere om ekstra kostfiber fører til endringer i tarmmikrofloraen som kan påvirke kalsiumabsorpsjonen. I løpet av denne to-fase metabolske leiren konsumerte deltakerne pakker med fruktsnacks supplert med enten 0 eller 6 gram løselig maisfiber to ganger daglig i løpet av den første fasen av studien, og byttet til motsatt behandling i den andre fasen, med en 2- uke utvaskingsperiode i mellom. Forsøkspersonene samlet inn all ekskrementer under begge faser, og kalsiumabsorpsjon, tarmmikrobiota, høyde, vekt og bentetthet ble evaluert gjennom hele 6-ukers perioden av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale, sunne, hvite ungdommer (spansktalende eller ikke-spanske)
  • Gutter 13-15 år
  • Jenter 12-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal nyre- eller leverfunksjon
  • Malabsorptive lidelser
  • Anemi
  • Røyking
  • Historie om medisiner som påvirker kalsiummetabolismen
  • Kroppsvekt utenfor 5-95 persentil kroppsmasseindeks (BMI) for alder
  • Regelmessig bruk av illegale rusmidler
  • Bruk av prevensjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ingen løselig maisfiber
Hver tenåring vil motta en pakke med fruktsnacks som inneholder 0 g løselig maisfiber to ganger daglig.
Hver tenåring vil motta en pakke med fruktsnacks som inneholder 0 g løselig maisfiber to ganger om dagen
Andre navn:
  • løselig maisfiber
Aktiv komparator: 12 g løselig maisfiber
Hver tenåring vil motta en pakke med fruktsnacks som inneholder 6 g løselig maisfiber to ganger daglig
Hver tenåring vil motta en pakke med fruktsnacks som inneholder 6 g løselig maisfiber to ganger om dagen.
Andre navn:
  • løselig maisfiber

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kalsiumabsorpsjon og retensjon
Tidsramme: opptil tre uker
opptil tre uker
Tarmmikrobiell profil
Tidsramme: opptil tre uker
opptil tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benmineralinnhold og tetthet
Tidsramme: opptil tre uker
opptil tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Studieleder: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Camp Calcium 11-Tate and Lyle

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere