Využití rozpustné kukuřičné vlákniny a vápníku u dospívajících
7. února 2014 aktualizováno: Berdine Martin, Purdue University
Vliv rozpustné kukuřičné vlákniny na využití a zadržování vápníku a střevní mikroflóru u dospívajících
Účelem této studie bylo zjistit vliv rozpustné kukuřičné vlákniny na absorpci a retenci vápníku a střevní mikroflóru u dospívajících chlapců a dívek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V předchozí studii bylo zjištěno, že rozpustná kukuřičná vláknina (SCF) výrazně zvyšuje využití vápníku a vlastnosti kostí u rostoucího modelu potkanů.
Protože faktory, které zvyšují hustotu kostí a obsah minerálů, mohou potenciálně vést ke kostře, která bude později v životě odolávat zlomeninám, je důležité tento potenciál prozkoumat u dospívajících.
Proto bylo cílem této studie určit účinek SCF na absorpci a retenci vápníku u dospívajících chlapců a dívek.
Druhým cílem této studie bylo posoudit, zda další vláknina ve stravě vede ke změnám ve střevní mikroflóře, které mohou ovlivnit vstřebávání vápníku.
Během tohoto dvoufázového metabolického kempu účastníci konzumovali balíčky ovocných přesnídávek doplněných buď 0 nebo 6 gramy rozpustné kukuřičné vlákniny dvakrát denně během první fáze studie a během druhé fáze přešli na opačnou léčbu, s 2- týdenní období vymývání mezi nimi.
Subjekty shromáždily veškeré exkrementy během obou fází a během 6týdenního období studie byla hodnocena absorpce vápníku, střevní mikroflóra, výška, hmotnost a hustota kostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální, zdraví, bílí dospívající (hispánští nebo nehispánští)
- Chlapci 13-15 let
- Dívky ve věku 12-14 let
Kritéria vyloučení:
- Abnormální funkce ledvin nebo jater
- Malabsorpční poruchy
- Anémie
- Kouření
- Anamnéza léků, které ovlivňují metabolismus vápníku
- Tělesná hmotnost mimo 5-95 percentil indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro věk
- Pravidelná konzumace nelegálních drog
- Užívání antikoncepce
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Bez rozpustné kukuřičné vlákniny
Každý dospívající dostane dvakrát denně balíček ovocných přesnídávek obsahujících 0 g rozpustné kukuřičné vlákniny.
|
Každý dospívající dostane dvakrát denně balíček ovocných přesnídávek obsahujících 0 g rozpustné kukuřičné vlákniny
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 12 g rozpustné kukuřičné vlákniny
Každý dospívající dostane dvakrát denně balíček ovocných přesnídávek obsahující 6 g rozpustné kukuřičné vlákniny
|
Každý dospívající dostane dvakrát denně balíček ovocných přesnídávek obsahujících 6 g rozpustné kukuřičné vlákniny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absorpce a retence vápníku
Časové okno: až tři týdny
|
až tři týdny
|
|
Střevní mikrobiální profil
Časové okno: až tři týdny
|
až tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obsah kostních minerálů a hustota
Časové okno: až tři týdny
|
až tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Ředitel studie: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Camp Calcium 11-Tate and Lyle
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .