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Utilisation des fibres de maïs solubles et du calcium chez les adolescents

7 février 2014 mis à jour par: Berdine Martin, Purdue University

L'effet de la fibre de maïs soluble sur l'utilisation et la rétention du calcium et la microflore intestinale chez les adolescents

Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la fibre de maïs soluble sur l'absorption et la rétention du calcium et sur la microflore intestinale chez les garçons et les filles adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans une étude précédente, il a été constaté que la fibre de maïs soluble (SCF) améliore considérablement l'utilisation du calcium et les propriétés osseuses dans un modèle de rat en croissance. Étant donné que les facteurs qui améliorent la densité osseuse et la teneur en minéraux peuvent potentiellement entraîner un squelette qui résistera aux fractures plus tard dans la vie, il est important d'étudier ce potentiel chez les adolescents. Par conséquent, l'objectif de cette étude était de déterminer l'effet du SCF sur l'absorption et la rétention du calcium chez les garçons et les filles adolescents. Un deuxième objectif de cette étude était d'évaluer si des fibres alimentaires supplémentaires entraînent des modifications de la microflore intestinale susceptibles d'influencer l'absorption du calcium. Au cours de ce camp métabolique en deux phases, les participants ont consommé des paquets de collations aux fruits complétés par 0 ou 6 grammes de fibres de maïs solubles deux fois par jour pendant la première phase de l'étude, et sont passés au traitement opposé pendant la deuxième phase, avec un 2- période de sevrage d'une semaine entre les deux. Les sujets ont collecté tous les excréments au cours des deux phases et l'absorption du calcium, le microbiote intestinal, la taille, le poids et la densité osseuse ont été évalués tout au long de la période de 6 semaines de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents normaux, en bonne santé, blancs (hispaniques ou non hispaniques)
  • Garçons de 13 à 15 ans
  • Filles de 12 à 14 ans

Critère d'exclusion:

  • Fonction rénale ou hépatique anormale
  • Troubles de malabsorption
  • Anémie
  • Fumeur
  • Antécédents de médicaments qui affectent le métabolisme du calcium
  • Poids corporel en dehors de l'indice de masse corporelle (IMC) centile 5-95 pour l'âge
  • Consommation régulière de drogues illicites
  • Utilisation de la contraception
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Aucune fibre de maïs soluble
Chaque adolescent recevra deux fois par jour un paquet de collations aux fruits contenant 0 g de fibres de maïs solubles.
Chaque adolescent recevra un paquet de collations aux fruits contenant 0 g de fibres de maïs solubles deux fois par jour
Autres noms:
  • fibre de maïs soluble
Comparateur actif: 12 g de fibre de maïs soluble
Chaque adolescent recevra un paquet de collations aux fruits contenant 6 g de fibres de maïs solubles deux fois par jour
Chaque adolescent recevra deux fois par jour un paquet de collations aux fruits contenant 6 g de fibres de maïs solubles.
Autres noms:
  • fibre de maïs soluble

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Absorption et rétention du calcium
Délai: jusqu'à trois semaines
jusqu'à trois semaines
Profil microbien intestinal
Délai: jusqu'à trois semaines
jusqu'à trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Teneur en minéraux et densité osseuse
Délai: jusqu'à trois semaines
jusqu'à trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Directeur d'études: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (Estimation)

5 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Camp Calcium 11-Tate and Lyle

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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