Rozpuszczalny błonnik kukurydziany i wykorzystanie wapnia u młodzieży
7 lutego 2014 zaktualizowane przez: Berdine Martin, Purdue University
Wpływ rozpuszczalnego błonnika kukurydzianego na wykorzystanie i retencję wapnia oraz mikroflorę jelitową u młodzieży
Celem pracy było określenie wpływu rozpuszczalnego błonnika kukurydzianego na wchłanianie i retencję wapnia oraz mikroflorę jelitową u dorastających chłopców i dziewcząt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W poprzednim badaniu stwierdzono, że rozpuszczalny błonnik kukurydziany (SCF) znacznie poprawia wykorzystanie wapnia i właściwości kości w rosnącym modelu szczura.
Ponieważ czynniki zwiększające gęstość kości i zawartość minerałów mogą potencjalnie skutkować szkieletem odpornym na złamania w późniejszym życiu, ważne jest zbadanie tego potencjału u nastolatków.
Dlatego celem tego badania było określenie wpływu SCF na wchłanianie i retencję wapnia u dorastających chłopców i dziewcząt.
Drugim celem tego badania była ocena, czy dodatek błonnika pokarmowego prowadzi do zmian mikroflory jelitowej, co może wpływać na wchłanianie wapnia.
Podczas tego dwufazowego obozu metabolicznego uczestnicy spożywali paczki przekąsek owocowych uzupełnionych 0 lub 6 gramami rozpuszczalnego błonnika kukurydzianego dwa razy dziennie podczas pierwszej fazy badania, a w drugiej fazie przechodzili na odwrotną kurację, z 2- tygodniowy okres wymywania pomiędzy.
Badani zbierali wszystkie odchody podczas obu faz i oceniali wchłanianie wapnia, mikroflorę jelitową, wzrost, wagę i gęstość kości przez cały 6-tygodniowy okres badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni, zdrowi, biali nastolatkowie (Latynosi lub nie-Latynosi)
- Chłopcy w wieku 13-15 lat
- Dziewczęta w wieku 12-14 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa czynność nerek lub wątroby
- Zaburzenia wchłaniania
- Niedokrwistość
- Palenie
- Historia leków wpływających na metabolizm wapnia
- Masa ciała poza 5-95 centylowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) dla wieku
- Regularne spożywanie nielegalnych narkotyków
- Stosowanie środków antykoncepcyjnych
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Brak rozpuszczalnego włókna kukurydzianego
Każdy nastolatek dwa razy dziennie otrzyma paczkę owocowych przekąsek zawierających 0 g rozpuszczalnego błonnika kukurydzianego.
|
Każdy nastolatek dwa razy dziennie otrzyma paczkę owocowych przekąsek zawierających 0 g rozpuszczalnego błonnika kukurydzianego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 12 g rozpuszczalnego błonnika kukurydzianego
Każdy nastolatek dwa razy dziennie otrzyma paczkę owocowych przekąsek zawierających 6 g rozpuszczalnego błonnika kukurydzianego
|
Każdy nastolatek dwa razy dziennie otrzyma paczkę owocowych przekąsek zawierających 6 g rozpuszczalnego błonnika kukurydzianego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wchłanianie i retencja wapnia
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
do trzech tygodni
|
|
Profil mikrobiologiczny jelit
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
do trzech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawartość i gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
do trzech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Dyrektor Studium: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Camp Calcium 11-Tate and Lyle
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .