人間の脊髄損傷に関するヨーロッパの多施設研究
2025年12月9日 更新者：University of Zurich
ヒトSCIに関する欧州多施設共同研究
現在、脊髄損傷 (SCI) 後に再生が誘導される可能性があるという動物実験からの証拠が蓄積されています。
その結果、近い将来、ある程度の再生を誘導するための新しい治療アプローチが、SCI患者の治療に組み込まれることになるでしょう。
この提案の目的は、新しい介入療法の実施に必要な臨床基盤を提供することです。
リハビリテーション中のさまざまな段階における脊髄損傷患者の脊髄機能の定性的および定量的評価のための、臨床的、機能的、および神経生理学的を組み合わせた尺度を確立することは、新しい治療法の有意な効果を監視するための基本的な要件となります。
したがって、急性外傷性SCI患者のリハビリテーションに携わるいくつかのヨーロッパの対麻痺センターは、標準化された評価のために緊密な協力関係を構築しています。
その目的は、歴史的対照群という意味で、より多くの患者集団における脊髄損傷後の自然回復についての知識を得て、新しい標準化された評価ツールを臨床現場に導入することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Armin Curt, Prof., MD
- 電話番号：+41 44 386 39 01
- メール：armin.curt@balgrist.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Martin Schubert, MD
- 電話番号：+41 44 386 39 45
- メール：martin.schubert@balgrist.ch
研究場所
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Zurich、スイス、8008
- 募集
- University of Zurich
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コンタクト：
- Martin Schubert, MD
- メール：Martin.Schubert@balgrist.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 単一事象の外傷性または虚血性対麻痺または四肢麻痺
- 発生後最初の6週間以内に最初のEMSCI評価が可能
- 患者が書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある
除外基準:
- 非外傷性の対麻痺または四肢麻痺（すなわち、 円板突出、腫瘍、房室奇形、脊髄炎）を除く。 単一イベント虚血発生率
- 既知の認知症または重度の知能低下により、協力または同意する能力の低下につながる
- 病変レベルより上の末梢神経病変（すなわち、 腕神経叢障害）
- 既知の多発性神経障害
- 重度の頭蓋脳損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊髄独立測定 (SCIM)
時間枠：48週目で2週間からコース変更
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0 から 100 ポイントのスコア。スコアが高いほど、患者の独立性が高くなります
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48週目で2週間からコース変更
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脊髄損傷の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI スコア)
時間枠：48週目で2週間からコース変更
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スコアは 0 ～ 112 です。スコアが高いほど、患者の神経学的状態が良好であることを意味します。
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48週目で2週間からコース変更
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脊髄損傷のウォーキングインデックス (WISCI)
時間枠：48週目で2週間からコース変更
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0 から 20 までのスコア。スコアが高いほど、患者の歩行能力は優れています。
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48週目で2週間からコース変更
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10メートル歩行テスト(10mWT)
時間枠：48週目で2週間からコース変更
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48週目で2週間からコース変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Armin Curt, Prof., MD、University of Zurich
- スタディディレクター：Martin Schubert, MD、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pavese C, Scivoletto G, Puci MV, Abel R, Curt A, Maier D, Rupp R, Schubert M, Weidner N, Montomoli C, Kessler TM. Prediction of bowel management independence after ischemic spinal cord injury. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):709-714. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07366-X. Epub 2022 Jun 6.
- Franz S, Rust L, Heutehaus L, Rupp R, Schuld C, Weidner N. Impact of Heterotopic Ossification on Functional Recovery in Acute Spinal Cord Injury. Front Cell Neurosci. 2022 Feb 9;16:842090. doi: 10.3389/fncel.2022.842090. eCollection 2022.
- Sliwinski C, Heutehaus L, Taberner FJ, Weiss L, Kampanis V, Tolou-Dabbaghian B, Cheng X, Motsch M, Heppenstall PA, Kuner R, Franz S, Lechner SG, Weidner N, Puttagunta R. Contribution of mechanoreceptors to spinal cord injury-induced mechanical allodynia. Pain. 2024 Jun 1;165(6):1336-1347. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003139. Epub 2023 Dec 27.
- Buri M, Curt A, Steeves J, Hothorn T. Baseline-adjusted proportional odds models for the quantification of treatment effects in trials with ordinal sum score outcomes. BMC Med Res Methodol. 2020 May 6;20(1):104. doi: 10.1186/s12874-020-00984-2.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年4月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月4日
最初の投稿 (推定)
2012年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。