Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejskie wieloośrodkowe badanie urazów rdzenia kręgowego człowieka

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich

Europejskie wieloośrodkowe badanie ludzkiego SCI

Obecnie istnieje coraz więcej dowodów z eksperymentów na zwierzętach, że regenerację można wywołać po urazie rdzenia kręgowego (SCI). W związku z tym w niedalekiej przyszłości do leczenia pacjentów po SCI zostaną włączone nowe podejścia terapeutyczne mające na celu wywołanie pewnej regeneracji. Celem tej propozycji jest zapewnienie wymaganych podstaw klinicznych do wdrożenia nowych terapii interwencyjnych. Ustanowienie połączonych środków klinicznych, funkcjonalnych i neurofizjologicznych do jakościowej i ilościowej oceny funkcji rdzenia kręgowego u pacjentów z SCI na różnych etapach rehabilitacji stanowi podstawowy wymóg monitorowania wszelkich znaczących efektów nowego leczenia. Dlatego kilka Europejskich Centrów Paraplegicznych zaangażowanych w rehabilitację pacjentów po urazie rdzenia kręgowego nawiązuje ścisłą współpracę w celu ujednolicenia oceny. Celem jest uzyskanie wiedzy na temat naturalnego powrotu do zdrowia po uszkodzeniu rdzenia kręgowego w większej populacji pacjentów w sensie historycznej grupy kontrolnej oraz wprowadzenie nowych standardowych narzędzi oceny do warunków klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedyncze zdarzenie urazowe lub niedokrwienne para- lub tetraplegia
  • Pierwsza ocena EMSCI możliwa w ciągu pierwszych 6 tygodni od zachorowania
  • Pacjent zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nieurazowe para- lub tetraplegia (tj. discusprolaps, guz, malformacja AV, zapalenie rdzenia kręgowego) z wył. pojedyncze incydenty niedokrwienne
  • Znane wcześniej otępienie lub znaczne obniżenie inteligencji, prowadzące do ograniczenia możliwości współpracy lub wyrażania zgody
  • Uszkodzenia nerwów obwodowych powyżej poziomu uszkodzenia (tj. upośledzenie splotu ramiennego)
  • Znana wcześniej polineuropatia
  • Ciężki uraz czaszkowo-mózgowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar niezależności rdzenia kręgowego (SCIM)
Ramy czasowe: Zmiana kursu z 2 tygodni na 48 tygodni
Zdobądź od 0 do 100 punktów; im wyższy wynik, tym większa niezależność pacjenta
Zmiana kursu z 2 tygodni na 48 tygodni
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego (wynik ISNCSCI)
Ramy czasowe: Zmiana kursu z 2 tygodni na 48 tygodni
Wynik od 0 do 112; im wyższy wynik, tym lepszy stan neurologiczny pacjenta
Zmiana kursu z 2 tygodni na 48 tygodni
Wskaźnik chodu dla urazów rdzenia kręgowego (WISCI)
Ramy czasowe: Zmiana kursu z 2 tygodni na 48 tygodni
Wynik od 0 do 20; im wyższy wynik, tym lepsza zdolność chodzenia pacjenta
Zmiana kursu z 2 tygodni na 48 tygodni
Test marszu na 10 metrów (10mWT)
Ramy czasowe: Zmiana kursu z 2 tygodni na 48 tygodni
Zmiana kursu z 2 tygodni na 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
  • Dyrektor Studium: Martin Schubert, MD, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK-03/2004 / PB_2016-00293

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj