Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Европейское многоцентровое исследование травм спинного мозга человека

9 декабря 2025 г. обновлено: University of Zurich

Европейское многоцентровое исследование ТСМ человека

Сегодня накапливаются данные экспериментов на животных о том, что регенерация может быть вызвана после травмы спинного мозга (SCI). Следовательно, в ближайшем будущем в лечение пациентов с ТСМ будут включены новые терапевтические подходы, вызывающие некоторую регенерацию. Целью этого предложения является обеспечение необходимой клинической базы для внедрения новых интервенционных методов лечения. Установление комбинированных клинических, функциональных и нейрофизиологических показателей для качественной и количественной оценки функции спинного мозга у пациентов с ТСМ на разных этапах реабилитации представляет собой основное требование для мониторинга любого значимого эффекта нового лечения. Поэтому несколько европейских параплегических центров, занимающихся реабилитацией пациентов с острой травмой ТСМ, налаживают тесное сотрудничество для стандартизированной оценки. Цель состоит в том, чтобы получить знания о естественном восстановлении после повреждения спинного мозга в большей популяции пациентов в смысле исторической контрольной группы и внедрить новые стандартизированные инструменты оценки в клинические условия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Armin Curt, Prof., MD
  • Номер телефона: +41 44 386 39 01
  • Электронная почта: armin.curt@balgrist.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Martin Schubert, MD
  • Номер телефона: +41 44 386 39 45
  • Электронная почта: martin.schubert@balgrist.ch

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Одиночное событие травматической или ишемической пара- или тетраплегии
  • Первая оценка EMSCI возможна в течение первых 6 недель после заражения
  • Пациент, способный и желающий дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нетравматическая пара- или тетраплегия (т.е. дискуспролапс, опухоль, атриовентрикулярная мальформация, миелит) искл. единичные случаи ишемии
  • Предварительно известное слабоумие или серьезное снижение интеллекта, приводящее к снижению способности к сотрудничеству или согласию
  • Поражения периферических нервов выше уровня поражения (т.е. поражение плечевого сплетения)
  • Предварительно известная полиневропатия
  • Тяжелая черепно-мозговая травма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение независимости спинного мозга (SCIM)
Временное ограничение: Изменение курса с 2 недель до 48 недель
Оценка от 0 до 100 баллов; чем выше балл, тем выше независимость пациента
Изменение курса с 2 недель до 48 недель
Международные стандарты неврологической классификации повреждений спинного мозга (оценка INCSCCI)
Временное ограничение: Изменение курса с 2 недель до 48 недель
Оценка от 0 до 112; чем выше балл, тем лучше неврологический статус пациента
Изменение курса с 2 недель до 48 недель
Индекс ходьбы при травме спинного мозга (WISCI)
Временное ограничение: Изменение курса с 2 недель до 48 недель
Оценка от 0 до 20; чем выше балл, тем лучше способность пациента ходить
Изменение курса с 2 недель до 48 недель
Тест на 10-метровую ходьбу (10 мWT)
Временное ограничение: Изменение курса с 2 недель до 48 недель
Изменение курса с 2 недель до 48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
  • Директор по исследованиям: Martin Schubert, MD, University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK-03/2004 / PB_2016-00293

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться