인간 척수 손상에 대한 유럽 다기관 연구
2025년 12월 9일 업데이트: University of Zurich
인간 SCI에 대한 유럽 다기관 연구
오늘날 척수 손상(SCI) 후에 재생이 유도될 수 있다는 동물 실험으로부터 축적된 증거가 있습니다.
결과적으로 가까운 장래에 일부 재생을 유도하는 새로운 치료법이 SCI 환자 치료에 포함될 것입니다.
이 제안의 목적은 새로운 중재 요법의 시행에 필요한 임상적 기초를 제공하는 것입니다.
재활 중 여러 단계에서 SCI 환자의 척수 기능에 대한 정성적 및 정량적 평가를 위한 결합된 임상적, 기능적 및 신경생리학적 측정의 확립은 새로운 치료의 중요한 효과를 모니터링하기 위한 기본 요구 사항을 나타냅니다.
따라서 급성 외상 SCI 환자의 재활에 관여하는 여러 유럽 하반신 마비 센터는 표준화된 평가를 위해 긴밀한 협력을 구축합니다.
목표는 역사적 대조군의 의미에서 더 많은 환자 집단에서 척수 병변 후 자연 회복에 대한 지식을 얻고 임상 환경에 새로운 표준화된 평가 도구를 가져오는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Armin Curt, Prof., MD
- 전화번호: +41 44 386 39 01
- 이메일: armin.curt@balgrist.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Schubert, MD
- 전화번호: +41 44 386 39 45
- 이메일: martin.schubert@balgrist.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- University of Zurich
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연락하다:
- Martin Schubert, MD
- 이메일: Martin.Schubert@balgrist.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 단일 사건 외상성 또는 허혈성 마비 또는 사지마비
- 발생 후 6주 이내 최초 EMSCI 평가 가능
- 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 환자
제외 기준:
- 비외상성 마비 또는 사지마비(즉, discusprolaps, 종양, 방실 기형, 척수염) 제외. 단일 이벤트 허혈성 발생
- 사전 알려진 치매 또는 심각한 지능 저하로 인해 협력 또는 동의 능력 감소
- 병변 수준 위의 말초 신경 병변(즉, 상완 신경총 장애)
- 미리 알려진 다발신경병증
- 심각한 두개 뇌 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수 독립 측정(SCIM)
기간: 48주에 2주에서 과정 변경
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0에서 100점 사이의 점수; 점수가 높을수록 환자의 독립성이 높다.
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48주에 2주에서 과정 변경
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척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI 점수)
기간: 48주에 2주에서 과정 변경
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0에서 112까지의 점수; 점수가 높을수록 환자의 신경학적 상태가 양호함
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48주에 2주에서 과정 변경
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척수 손상에 대한 걷기 지수(WISCI)
기간: 48주에 2주에서 과정 변경
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0에서 20까지의 점수; 점수가 높을수록 환자의 보행 능력이 더 좋습니다.
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48주에 2주에서 과정 변경
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10미터 도보 테스트(10mWT)
기간: 48주에 2주에서 과정 변경
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48주에 2주에서 과정 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
- 연구 책임자: Martin Schubert, MD, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pavese C, Scivoletto G, Puci MV, Abel R, Curt A, Maier D, Rupp R, Schubert M, Weidner N, Montomoli C, Kessler TM. Prediction of bowel management independence after ischemic spinal cord injury. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):709-714. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07366-X. Epub 2022 Jun 6.
- Franz S, Rust L, Heutehaus L, Rupp R, Schuld C, Weidner N. Impact of Heterotopic Ossification on Functional Recovery in Acute Spinal Cord Injury. Front Cell Neurosci. 2022 Feb 9;16:842090. doi: 10.3389/fncel.2022.842090. eCollection 2022.
- Sliwinski C, Heutehaus L, Taberner FJ, Weiss L, Kampanis V, Tolou-Dabbaghian B, Cheng X, Motsch M, Heppenstall PA, Kuner R, Franz S, Lechner SG, Weidner N, Puttagunta R. Contribution of mechanoreceptors to spinal cord injury-induced mechanical allodynia. Pain. 2024 Jun 1;165(6):1336-1347. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003139. Epub 2023 Dec 27.
- Buri M, Curt A, Steeves J, Hothorn T. Baseline-adjusted proportional odds models for the quantification of treatment effects in trials with ordinal sum score outcomes. BMC Med Res Methodol. 2020 May 6;20(1):104. doi: 10.1186/s12874-020-00984-2.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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