Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Europese multicentrische studie van menselijk ruggenmergletsel

9 december 2025 bijgewerkt door: University of Zurich

Europese multicenterstudie van menselijke dwarslaesie

Tegenwoordig is er steeds meer bewijs uit dierexperimenten dat regeneratie kan worden geïnduceerd na een dwarslaesie (SCI). Bijgevolg zullen in de nabije toekomst nieuwe therapeutische benaderingen om enige regeneratie te induceren, worden opgenomen in de behandeling van patiënten met dwarslaesie. Het doel van dit voorstel is om de vereiste klinische basis te bieden voor de implementatie van nieuwe interventionele therapieën. Het vaststellen van gecombineerde klinische, functionele en neurofysiologische maatregelen voor een kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling van de functie van het ruggenmerg bij patiënten met een dwarslaesie in verschillende stadia tijdens de revalidatie is een basisvereiste om elk significant effect van een nieuwe behandeling te monitoren. Daarom bouwen verschillende Europese Paraplegische Centra die betrokken zijn bij de revalidatie van acute traumatische dwarslaesiepatiënten een nauwe samenwerking op voor gestandaardiseerde beoordeling. Het doel is om kennis te vergaren over het natuurlijke herstel na een dwarslaesie bij een grotere patiëntenpopulatie in de zin van een historische controlegroep en om nieuwe gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten in de klinische setting te introduceren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenmalige traumatische of ischemische para- of tetraplegie
  • Eerste EMSCI-beoordeling mogelijk binnen de eerste 6 weken na incidentie
  • Patiënt in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-traumatische para- of tetraplegie (d.w.z. discusprolaps, tumor, AV-misvorming, myelitis) excl. eenmalige ischemische incidentie
  • Vooraf bekende dementie of ernstige vermindering van intelligentie, leidend tot verminderd vermogen tot samenwerking of toestemming geven
  • Perifere zenuwlaesies boven het laesieniveau (d.w.z. plexus brachialis stoornis)
  • Vooraf bekende polyneuropathie
  • Ernstig craniocerebraal letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onafhankelijkheidsmeting van het ruggenmerg (SCIM)
Tijdsspanne: Verandering van kuur van 2 weken naar 48 weken
Score van 0 tot 100 punten; hoe hoger de score, hoe hoger de zelfstandigheid van de patiënt
Verandering van kuur van 2 weken naar 48 weken
Internationale normen voor neurologische classificatie van ruggenmergletsel (ISNCSCI-score)
Tijdsspanne: Verandering van kuur van 2 weken naar 48 weken
Score van 0 tot 112; hoe hoger de score, hoe beter de neurologische status van de patiënt
Verandering van kuur van 2 weken naar 48 weken
Wandelindex voor ruggenmergletsel (WISCI)
Tijdsspanne: Verandering van kuur van 2 weken naar 48 weken
Score van 0 tot 20; hoe hoger de score, hoe beter het loopvermogen van de patiënt
Verandering van kuur van 2 weken naar 48 weken
10 meter looptest (10mWT)
Tijdsspanne: Verandering van kuur van 2 weken naar 48 weken
Verandering van kuur van 2 weken naar 48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
  • Studie directeur: Martin Schubert, MD, University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2004

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

5 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK-03/2004 / PB_2016-00293

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren