Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen monikeskustutkimus ihmisen selkäytimen vaurioista

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich

European Multicentre Study of Human SCI

Nykyään eläinkokeista on kertynyt todisteita siitä, että regeneraatio voidaan indusoida selkäydinvaurion (SCI) jälkeen. Näin ollen lähitulevaisuudessa uusia terapeuttisia lähestymistapoja jonkin verran regeneraation indusoimiseksi sisällytetään SCI-potilaiden hoitoon. Tämän ehdotuksen tavoitteena on tarjota tarvittava kliininen perusta uusien interventiohoitojen toteuttamiselle. Yhdistettyjen kliinisten, toiminnallisten ja neurofysiologisten mittareiden luominen selkäytimen toiminnan laadulliseen ja kvantitatiiviseen arviointiin potilailla, joilla on SCI eri vaiheissa kuntoutuksen aikana, on perusvaatimus uuden hoidon merkittävien vaikutusten seuraamiseksi. Siksi useat eurooppalaiset paraplegiset keskukset, jotka osallistuvat akuuttien traumaattisten SCI-potilaiden kuntoutukseen, rakentavat tiivistä yhteistyötä standardoitua arviointia varten. Tavoitteena on saada tietoa selkäydinvaurion jälkeisestä luonnollisesta toipumisesta historiallisen kontrolliryhmän merkityksessä suuremmassa potilaspopulaatiossa ja tuoda uusia standardoituja arviointityökaluja kliiniseen ympäristöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen traumaattinen tai iskeeminen para- tai tetraplegia
  • Ensimmäinen EMSCI-arviointi on mahdollista ensimmäisten 6 viikon kuluessa ilmaantumisesta
  • Potilas, joka kykenee ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-traumaattinen para- tai tetraplegia (ts. discusprolaps, kasvain, AV-epämuodostuma, myeliitti) pois lukien. yksittäistapauksen iskeeminen ilmaantuvuus
  • Ennalta tunnettu dementia tai älykkyyden vakava heikkeneminen, joka johtaa yhteistyö- tai suostumuksen antamiseen liittyvien kykyjen heikkenemiseen
  • Ääreishermovauriot leesion tason yläpuolella (ts. plexus brachialisin vajaatoiminta)
  • Tunnettu polyneuropatia
  • Vakava kallon aivovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäytimen riippumattomuusmittari (SCIM)
Aikaikkuna: Kurssin muutos 2 viikosta 48 viikolla
Pisteet 0-100 pistettä; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan riippumattomuus
Kurssin muutos 2 viikosta 48 viikolla
Selkäydinvamman neurologisen luokituksen kansainväliset standardit (ISNCSCI-pisteet)
Aikaikkuna: Kurssin muutos 2 viikosta 48 viikolla
Pisteet 0-112; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan neurologinen tila
Kurssin muutos 2 viikosta 48 viikolla
Selkäydinvamman kävelyindeksi (WISCI)
Aikaikkuna: Kurssin muutos 2 viikosta 48 viikolla
Pisteet 0-20; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan kävelykyky
Kurssin muutos 2 viikosta 48 viikolla
10 metrin kävelytesti (10 mWT)
Aikaikkuna: Kurssin muutos 2 viikosta 48 viikolla
Kurssin muutos 2 viikosta 48 viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
  • Opintojohtaja: Martin Schubert, MD, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK-03/2004 / PB_2016-00293

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa