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Europäische multizentrische Studie zu Verletzungen des menschlichen Rückenmarks

9. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Zurich

Europäische multizentrische Studie über SCI beim Menschen

Heutzutage häufen sich Hinweise aus Tierversuchen, dass nach einer Rückenmarksverletzung (SCI) eine Regeneration induziert werden kann. Folglich werden in naher Zukunft neue Therapieansätze zur Einleitung einer gewissen Regeneration in die Behandlung von Patienten mit Querschnittlähmung einbezogen. Ziel dieses Antrags ist es, die erforderliche klinische Grundlage für die Umsetzung neuartiger interventioneller Therapien bereitzustellen. Die Etablierung kombinierter klinischer, funktioneller und neurophysiologischer Maßnahmen zur qualitativen und quantitativen Beurteilung der Rückenmarksfunktion bei Patienten mit Querschnittlähmung in verschiedenen Stadien der Rehabilitation stellt eine Grundvoraussetzung für die Überwachung aller signifikanten Auswirkungen einer neuen Behandlung dar. Daher bauen mehrere europäische Paraplegiker-Zentren, die an der Rehabilitation akut traumatischer QSL-Patienten beteiligt sind, eine enge Zusammenarbeit für eine standardisierte Beurteilung auf. Ziel ist es, Erkenntnisse über die natürliche Genesung nach Rückenmarksläsionen bei einer größeren Patientenpopulation im Sinne einer historischen Kontrollgruppe zu gewinnen und neue standardisierte Bewertungsinstrumente in die klinische Praxis zu bringen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelereignis: traumatische oder ischämische Para- oder Tetraplegie
  • Erste EMSCI-Beurteilung innerhalb der ersten 6 Wochen nach Inzidenz möglich
  • Der Patient ist in der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Nichttraumatische Para- oder Tetraplegie (d. h. Diskusprolaps, Tumor, AV-Malformation, Myelitis) exkl. ischämische Einzelereignisse
  • Vorbekannte Demenz oder schwere Minderung der Intelligenz, die zu einer verminderten Fähigkeit zur Kooperation oder Einwilligung führt
  • Läsionen peripherer Nerven oberhalb der Läsionsebene (d. h. Beeinträchtigung des Plexus brachialis)
  • Vorbekannte Polyneuropathie
  • Schwere Schädel-Hirn-Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Unabhängigkeit des Rückenmarks (SCIM)
Zeitfenster: Kursänderung von 2 Wochen auf 48 Wochen
Erzielen Sie einen Wert von 0 bis 100 Punkten. Je höher der Wert, desto höher ist die Unabhängigkeit des Patienten
Kursänderung von 2 Wochen auf 48 Wochen
Internationale Standards für die neurologische Klassifikation von Rückenmarksverletzungen (ISNCSCI-Score)
Zeitfenster: Kursänderung von 2 Wochen auf 48 Wochen
Punktzahl von 0 bis 112; Je höher der Wert, desto besser ist der neurologische Zustand des Patienten
Kursänderung von 2 Wochen auf 48 Wochen
Gehindex für Rückenmarksverletzungen (WISCI)
Zeitfenster: Kursänderung von 2 Wochen auf 48 Wochen
Punktzahl von 0 bis 20; Je höher der Wert, desto besser ist die Gehfähigkeit des Patienten
Kursänderung von 2 Wochen auf 48 Wochen
10-Meter-Gehtest (10mWT)
Zeitfenster: Kursänderung von 2 Wochen auf 48 Wochen
Kursänderung von 2 Wochen auf 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
  • Studienleiter: Martin Schubert, MD, University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2004

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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