Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk multicenterundersøgelse af menneskelig rygmarvsskade

9. december 2025 opdateret af: University of Zurich

European Multicenter Study of Human SCI

I dag er der akkumulerende beviser fra dyreforsøg på, at regenerering kan induceres efter en rygmarvsskade (SCI). Derfor vil nye terapeutiske tilgange til at inducere en vis regenerering i den nærmeste fremtid blive inkluderet i behandlingen af ​​patienter med SCI. Formålet med dette forslag er at tilvejebringe det nødvendige kliniske grundlag for implementering af nye interventionelle terapier. Etableringen af ​​kombinerede kliniske, funktionelle og neurofysiologiske foranstaltninger til en kvalitativ og kvantitativ vurdering af rygmarvsfunktionen hos patienter med SCI på forskellige stadier under rehabiliteringen repræsenterer et grundlæggende krav for at overvåge enhver væsentlig effekt af en ny behandling. Derfor opbygger flere europæiske paraplegiske centre involveret i rehabilitering af akut traumatiske SCI-patienter et tæt samarbejde om standardiseret vurdering. Formålet er at få viden om den naturlige bedring efter rygmarvslæsion hos en større patientpopulation i betydningen en historisk kontrolgruppe og at bringe nye standardiserede vurderingsværktøjer til de kliniske rammer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltstående traumatisk eller iskæmisk para- eller tetraplegi
  • Første EMSCI-vurdering mulig inden for de første 6 uger efter forekomsten
  • Patienten er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-traumatisk para- eller tetraplegi (dvs. diskusprolaps, tumor, AV-misdannelse, myelitis) ekskl. enkelt hændelse af iskæmiske forekomster
  • Forudkendt demens eller alvorlig reduktion af intelligens, hvilket fører til nedsat evne til at samarbejde eller give samtykke
  • Perifere nervelæsioner over læsionsniveauet (dvs. plexus brachialis svækkelse)
  • Forudkendt polyneuropati
  • Alvorlig kraniocerebral skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal Cord Independence Measure (SCIM)
Tidsramme: Ændring i forløb fra 2 uger ved 48 uger
Score fra 0 til 100 point; jo højere score, jo højere er patientens uafhængighed
Ændring i forløb fra 2 uger ved 48 uger
Internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskade (ISNCSCI-score)
Tidsramme: Ændring i forløb fra 2 uger ved 48 uger
Score fra 0 til 112; jo højere score, jo bedre er patientens neurologiske status
Ændring i forløb fra 2 uger ved 48 uger
Gåindeks for rygmarvsskade (WISCI)
Tidsramme: Ændring i forløb fra 2 uger ved 48 uger
Score fra 0 til 20; jo højere score, jo bedre gangevne har patienten
Ændring i forløb fra 2 uger ved 48 uger
10 meter gangtest (10mWT)
Tidsramme: Ændring i forløb fra 2 uger ved 48 uger
Ændring i forløb fra 2 uger ved 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
  • Studieleder: Martin Schubert, MD, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (Anslået)

5. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-03/2004 / PB_2016-00293

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner