Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Europeisk multisenterstudie av menneskelig ryggmargsskade

9. desember 2025 oppdatert av: University of Zurich

European Multicenter Study of Human SCI

I dag er det akkumulerende bevis fra dyreforsøk på at regenerering kan induseres etter en ryggmargsskade (SCI). Følgelig i nær fremtid vil nye terapeutiske tilnærminger for å indusere noe regenerering bli inkludert i behandlingen av pasienter med SCI. Målet med dette forslaget er å gi det nødvendige kliniske grunnlaget for implementering av nye intervensjonsterapier. Etablering av kombinerte kliniske, funksjonelle og nevrofysiologiske tiltak for en kvalitativ og kvantitativ vurdering av ryggmargsfunksjon hos pasienter med SCI på ulike stadier under rehabiliteringen representerer et grunnleggende krav for å overvåke eventuell signifikant effekt av en ny behandling. Derfor bygger flere europeiske paraplegiske sentre involvert i rehabilitering av akutte traumatiske SCI-pasienter et tett samarbeid for standardisert vurdering. Målet er å få kunnskap om naturlig utvinning etter ryggmargslesjon hos en større populasjon av pasienter i betydningen en historisk kontrollgruppe og å bringe nye standardiserte vurderingsverktøy til den kliniske settingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkelthendelse traumatisk eller iskemisk para- eller tetraplegi
  • Første EMSCI-vurdering mulig innen de første 6 ukene etter forekomst
  • Pasienten er i stand og villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-traumatisk para- eller tetraplegi (dvs. diskusprolaps, svulst, AV-misdannelse, myelitt) ekskl. enkelthendelse iskemiske forekomster
  • Forhåndskjent demens eller alvorlig reduksjon av intelligens, som fører til redusert evne til å samarbeide eller gi samtykke
  • Perifere nervelesjoner over lesjonsnivået (dvs. plexus brachialis svekkelse)
  • Forhåndskjent polynevropati
  • Alvorlig kraniocerebral skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal Cord Independence Measure (SCIM)
Tidsramme: Kursendring fra 2 uker ved 48 uker
Poeng fra 0 til 100 poeng; jo høyere poengsum, desto høyere er uavhengigheten til pasienten
Kursendring fra 2 uker ved 48 uker
Internasjonale standarder for nevrologisk klassifisering av ryggmargsskade (ISNCSCI-score)
Tidsramme: Kursendring fra 2 uker ved 48 uker
Poeng fra 0 til 112; jo høyere poengsum, desto bedre nevrologisk status har pasienten
Kursendring fra 2 uker ved 48 uker
Gangindeks for ryggmargsskade (WISCI)
Tidsramme: Kursendring fra 2 uker ved 48 uker
Poeng fra 0 til 20; jo høyere poengsum, desto bedre gangevne har pasienten
Kursendring fra 2 uker ved 48 uker
10 meter gangtest (10mWT)
Tidsramme: Kursendring fra 2 uker ved 48 uker
Kursendring fra 2 uker ved 48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
  • Studieleder: Martin Schubert, MD, University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2004

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (Antatt)

5. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-03/2004 / PB_2016-00293

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere