Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio multicentrico europeo sulle lesioni del midollo spinale umano

9 dicembre 2025 aggiornato da: University of Zurich

Studio multicentrico europeo sulla LM umana

Oggi si stanno accumulando prove da esperimenti su animali che la rigenerazione può essere indotta dopo una lesione del midollo spinale (SCI). Di conseguenza, nel prossimo futuro, nuovi approcci terapeutici per indurre una certa rigenerazione saranno inclusi nel trattamento dei pazienti con LM. Lo scopo di questa proposta è fornire la base clinica necessaria per l'implementazione di nuove terapie interventistiche. La definizione di misure cliniche, funzionali e neurofisiologiche combinate per una valutazione qualitativa e quantitativa della funzione del midollo spinale nei pazienti con LM in diversi stadi durante la riabilitazione rappresenta un requisito fondamentale per monitorare qualsiasi effetto significativo di un nuovo trattamento. Pertanto, diversi centri europei per paraplegici coinvolti nella riabilitazione di pazienti con LM traumatica acuta instaurano una stretta collaborazione per una valutazione standardizzata. L'obiettivo è acquisire conoscenze sul recupero naturale dopo la lesione del midollo spinale in una popolazione più ampia di pazienti nel senso di un gruppo di controllo storico e portare nuovi strumenti di valutazione standardizzati nell'ambito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Singola paraplegia o tetraplegia traumatica o ischemica
  • Prima valutazione EMSCI possibile entro le prime 6 settimane dopo l'incidenza
  • Paziente capace e disposto a dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Para- o tetraplegia non traumatica (es. discoprolasso, tumore, malformazione AV, mielite) escl. singole incidenze ischemiche
  • Demenza pre-nota o grave riduzione dell'intelligenza, che porta a ridotte capacità di cooperazione o consenso
  • Lesioni dei nervi periferici al di sopra del livello della lesione (es. compromissione del plesso brachiale)
  • Polineuropatia pre-nota
  • Lesione craniocerebrale grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM)
Lasso di tempo: Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
Punteggio da 0 a 100 punti; maggiore è il punteggio, maggiore è l'indipendenza del paziente
Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
Standard internazionali per la classificazione neurologica delle lesioni del midollo spinale (punteggio ISNCSCI)
Lasso di tempo: Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
Punteggio da 0 a 112; più alto è il punteggio, migliore è lo stato neurologico del paziente
Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
Indice di deambulazione per lesione del midollo spinale (WISCI)
Lasso di tempo: Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
Punteggio da 0 a 20; più alto è il punteggio, migliore è la capacità di deambulazione del paziente
Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
Test di camminata di 10 metri (10mWT)
Lasso di tempo: Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
  • Direttore dello studio: Martin Schubert, MD, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2012

Primo Inserito (Stimato)

5 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-03/2004 / PB_2016-00293

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi