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Étude multicentrique européenne sur les lésions médullaires humaines

9 décembre 2025 mis à jour par: University of Zurich
Aujourd'hui, il existe de plus en plus de preuves issues d'expérimentations animales que la régénération peut être induite après une lésion de la moelle épinière (SCI). Par conséquent, dans un avenir proche, de nouvelles approches thérapeutiques pour induire une certaine régénération seront incluses dans le traitement des patients atteints de SCI. L'objectif de cette proposition est de fournir la base clinique requise pour la mise en œuvre de nouvelles thérapies interventionnelles. L'établissement de mesures combinées cliniques, fonctionnelles et neurophysiologiques pour une évaluation qualitative et quantitative de la fonction de la moelle épinière chez les patients atteints de lésion médullaire à différents stades de la rééducation représente une exigence fondamentale pour surveiller tout effet significatif d'un nouveau traitement. Par conséquent, plusieurs centres paraplégiques européens impliqués dans la rééducation des patients traumatisés aigus SCI établissent une collaboration étroite pour une évaluation standardisée. L'objectif est d'acquérir des connaissances sur la récupération naturelle après une lésion de la moelle épinière dans une population plus large de patients au sens d'un groupe de contrôle historique et d'apporter de nouveaux outils d'évaluation standardisés au contexte clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Para- ou tétraplégie traumatique ou ischémique à événement unique
  • Première évaluation EMSCI possible dans les 6 premières semaines après l'incidence
  • Patient capable et désireux de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Para- ou tétraplégie non traumatique (c'est-à-dire discusprolaps, tumeur, malformation AV, myélite) excl. incidences ischémiques à événement unique
  • Démence préconnue ou réduction sévère de l'intelligence, entraînant une réduction des capacités de coopération ou de consentement
  • Lésions des nerfs périphériques au-dessus du niveau de la lésion (c.-à-d. atteinte du plexus brachial)
  • Polyneuropathie pré-connue
  • Lésion crânio-cérébrale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM)
Délai: Changement de cours de 2 semaines à 48 semaines
Marquez de 0 à 100 points ; plus le score est élevé, plus l'indépendance du patient est élevée
Changement de cours de 2 semaines à 48 semaines
Normes internationales pour la classification neurologique des lésions de la moelle épinière (score ISNCSCI)
Délai: Changement de cours de 2 semaines à 48 semaines
Score de 0 à 112 ; plus le score est élevé, meilleur est l'état neurologique du patient
Changement de cours de 2 semaines à 48 semaines
Indice de marche pour les lésions médullaires (WISCI)
Délai: Changement de cours de 2 semaines à 48 semaines
Note de 0 à 20 ; plus le score est élevé, meilleure est la capacité de marche du patient
Changement de cours de 2 semaines à 48 semaines
Test de marche de 10 mètres (10mWT)
Délai: Changement de cours de 2 semaines à 48 semaines
Changement de cours de 2 semaines à 48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
  • Directeur d'études: Martin Schubert, MD, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2004

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (Estimé)

5 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK-03/2004 / PB_2016-00293

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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