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医師と患者の行動に対する骨粗鬆症のリスク評価の影響

2012年4月5日 更新者：Hildegarde J. Berdine、Duquesne University

医師と患者の治療行動に対する FRAX 評価の影響

この研究は、薬剤師主導の骨粗鬆症スクリーニングプログラムを通じて、女性の骨粗鬆症のリスク評価が患者と医師の行動に与える影響を判断することを目的としています。 女性には、骨密度をスクリーニングするためにかかとの超音波検査が提供され、骨折のリスクについて質問される場合とされない場合があります。 薬剤師は、骨粗鬆症の発症を予防する方法について、すべての女性に助言し、教育します。 スクリーニングの 3 か月後に女性に電話をかけ、一連の 10 の質問をして、医師が下した決定や、骨の健康に関連する健康行動に加えられた変更についてフォローアップします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最大 90 人の参加者が募集され、FRAX® 評価介入群または対照群に無作為に割り付けられ、各群で合計 45 人の参加者になります。 参加者の数は、研究の単純な無作為化デザインと基本統計の使用 (対回帰分析) に基づいて選択されました。 対象者は、デュケイン大学の従業員集団、スピリット オブ ヘルス モバイル ヘルス ユニットを訪れるクライアント、ピッツバーグのダウンタウン コミュニティおよびデュケイン大学周辺地域から募集されます。 参加者は、各上映会場に掲示するチラシで募集します。 収集されたデータは、両方のグループのベースライン スクリーニングでの T スコアになります。 FRAX®ツールによって決定される骨折のリスクの割合は、介入群について決定されます。 3 か月が経過した後、介入群と​​対照群の両方に電話でアンケートを実施します。一連の 12 のはい/いいえの質問です。 フィッシャーの正確確率検定を使用してデータを分析します。 収集されたデータは、合計 90 人の参加者に対して 45 の各グループの n を持つ名目上のデータになります。 記述統計も採用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15282
        • Duquesne University Center for Pharmacy Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準: 包含基準:

  1. 45歳以上65歳以下の閉経後の女性参加者。 DXA スキャンが医師によって注文された場合に備えて、参加者は医師の診察を受け、保険プランでカバーされる必要があります。
  2. Center for Pharmacy Care または Achilles® ヒール超音波骨密度計の他のコミュニティ スクリーニングでスクリーニングされる能力。
  3. かかとの超音波検査を実施した後、T スコアが -1.0 以下の研究参加者を対象に含めます。

除外基準:

  1. 電話による追跡調査に参加できない。
  2. 年齢が45歳未満または65歳以上。
  3. 骨粗鬆症治療のために現在ビフォスフォネートを服用している個人。
  4. かかとの超音波検査後、T スコアが -1.0 より大きい場合。
  5. 男性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：FRAX評価
薬剤師が管理するFRAXアセスメントツール。 このグループは、かかとの超音波検査と薬剤師によるカウンセリングも受けます。
他の：FRAX評価ツール
FRAX アセスメント ツールは、出身国、人種、その他の要因に基づいて骨折のリスクを評価するように設計されています。
他の名前：
  • WHO FRAX リスク評価ツール
介入なし：対照群
対照群はかかとの超音波検査と薬剤師によるカウンセリングを受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の変化
時間枠：スクリーニングから3か月以上後。
患者の健康行動の変化には、運動の開始、カルシウムとビタミン D のサプリメントの開始、骨粗鬆症の予防について医師と話すこと、DXA スキャンによるスクリーニング、カルシウムの食事摂取量の変更が含まれます。医師の行動の変化には、DXA スキャンの注文、ビタミン D の血中濃度の注文、薬物治療の開始が含まれていました。
スクリーニングから3か月以上後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duquesne University

協力者

Warner Chilcott

捜査官

  • 主任研究者：Hildegarde J Berdine, PharmD、Duquesne University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月5日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Osteo Prevention

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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