Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оценки риска остеопороза на поведение врачей и пациентов

5 апреля 2012 г. обновлено: Hildegarde J. Berdine, Duquesne University

Влияние оценки FRAX на поведение врачей и пациентов при лечении

Исследование направлено на определение влияния оценки риска развития остеопороза у женщин на поведение пациентов и врачей с помощью программы скрининга на остеопороз под руководством фармацевта. Женщинам будет предложено УЗИ пятки для проверки плотности их костей, и им могут задавать или не задавать вопросы о риске перелома костей. Фармацевты будут консультировать и обучать всех женщин способам предотвращения возникновения остеопороза. Женщинам позвонят через три месяца после скрининга и зададут серию из 10 вопросов, чтобы проследить решения, принятые их врачами, или изменения, внесенные в их поведение в отношении здоровья, связанные со здоровьем костей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Максимум 90 участников будут набраны и рандомизированы в группу вмешательства по оценке FRAX® или в контрольную группу, всего 45 участников в каждой группе. Количество участников было выбрано на основе простого рандомизированного дизайна исследования и использования базовой статистики (по сравнению с регрессионным анализом). Субъекты будут набраны из числа сотрудников Университета Дюкен, клиентов, посещающих мобильное медицинское учреждение «Дух здоровья», а также жителей центра Питтсбурга и близлежащих районов Университета Дюкен. Участники будут набираться через расклеенные листовки в этих различных местах показа. Собранные данные будут представлять собой Т-показатель при базовом скрининге в обеих группах. Процентный риск перелома, определенный с помощью инструмента FRAX®, будет определяться для группы вмешательства. По прошествии 3 месяцев группам вмешательства и контрольной группе по телефону будет разослана анкета, состоящая из 12 вопросов «да/нет». Для анализа данных будет использоваться точный критерий Фишера. Собранные данные будут номинальными, где n в каждой группе равно 45, всего 90 участников. Также будет использоваться описательная статистика.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: Критерии включения:

  1. Участники женского пола в постменопаузе в возрасте от 45 до 65 лет включительно. Участник должен иметь врача и страховку на случай, если врач направит DXA-сканирование.
  2. Возможность пройти скрининг в Центре аптечной помощи или на других общественных скринингах с помощью ультразвукового костного денситометра Ахиллесовой пятки.
  3. После проведения УЗИ пятки включите в исследование тех лиц, у которых Т-показатель равен или меньше -1,0.

Критерий исключения:

  1. Невозможно принять участие в последующем опросе, проводимом по телефону.
  2. Возраст до 45 лет или старше 65 лет.
  3. Любой человек, который в настоящее время принимает бифосфонаты для лечения остеопороза.
  4. После УЗИ пятки проводят, если Т-показатель больше -1,0.
  5. Мужчины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Оценка FRAX
Инструмент оценки FRAX, которым управляет фармацевт. Эта группа также получает УЗИ пятки и консультации фармацевта.
Другой: Инструмент оценки FRAX
Инструмент оценки FRAX предназначен для оценки риска переломов в зависимости от страны происхождения, расы и других факторов.
Другие имена:
  • Инструмент оценки рисков ВОЗ FRAX
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа проходит УЗИ пятки и консультируется с фармацевтом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения
Временное ограничение: Через 3 месяца или более после скрининга.
Изменения в поведении пациентов в отношении здоровья включали начало физических упражнений, прием добавок с кальцием и витамином D, беседу с врачом о профилактике остеопороза, скрининг с помощью DXA-сканирования, изменение потребления кальция с пищей; Изменения в поведении врача включали назначение DXA-сканирования, определение уровня витамина D в крови, начало медикаментозного лечения.
Через 3 месяца или более после скрининга.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duquesne University

Соавторы

Warner Chilcott

Следователи

  • Главный следователь: Hildegarde J Berdine, PharmD, Duquesne University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Osteo Prevention

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент оценки FRAX

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться