골다공증 위험 평가가 의사 및 환자 행동에 미치는 영향
2012년 4월 5일 업데이트: Hildegarde J. Berdine, Duquesne University
FRAX 평가가 의사 및 환자 치료 행동에 미치는 영향
이 연구는 약사가 지시하는 골다공증 스크리닝 프로그램을 통해 여성의 골다공증 위험 평가가 환자와 의사의 행동에 미치는 영향을 확인하고자 합니다.
여성은 골밀도를 선별하기 위해 발뒤꿈치 초음파를 제공받게 되며 골절 위험에 대한 질문을 할 수도 있고 하지 않을 수도 있습니다.
약사는 골다공증의 발병을 예방하는 방법에 대해 모든 여성에게 조언하고 교육할 것입니다.
여성은 선별 검사 후 3개월 후에 전화를 걸어 의사의 결정이나 뼈 건강과 관련된 건강 행동의 변화에 대한 후속 조치를 위해 10개의 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
최대 90명의 참가자가 모집되어 FRAX® 평가 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위 배정되어 각 그룹의 총 45명의 참가자가 됩니다.
참가자 수는 연구의 단순 무작위 설계와 기본 통계(회귀 분석 대비) 사용을 기반으로 선택되었습니다.
피험자는 Duquesne University의 직원 모집단, Spirit of Health 모바일 건강 부서를 방문하는 고객, Pittsburgh 시내 커뮤니티 및 Duquesne University 주변 지역에서 모집됩니다.
참가자는 이러한 다양한 상영 장소에 게시된 전단지를 통해 모집됩니다.
수집된 데이터는 두 그룹의 기준선 스크리닝에서 T-점수가 됩니다.
FRAX® 도구에 의해 결정된 골절 위험 백분율은 개입 그룹에 대해 결정됩니다.
3개월이 경과한 후 중재 그룹과 통제 그룹 모두에게 전화를 통해 질문지가 12개의 예/아니오 질문으로 구성됩니다.
Fisher의 정확 검정을 사용하여 데이터를 분석합니다.
수집된 데이터는 총 90명의 참가자에 대해 각 그룹의 n이 45인 명목 데이터입니다.
기술 통계도 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15282
- Duquesne University Center for Pharmacy Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 포함 기준:
- 45세 이상 65세 이하의 폐경 후 여성 참가자. 참가자는 의사가 있어야 하며 의사가 DXA 스캔을 주문한 경우 보험 플랜이 적용됩니다.
- Center for Pharmacy Care 또는 Achilles® 발뒤꿈치 초음파 골밀도계에 대한 기타 지역사회 검사에서 검사를 받을 수 있습니다.
- 발뒤꿈치 초음파를 실시한 후 T-점수가 -1.0 이하인 개인을 연구 참가자로 포함합니다.
제외 기준:
- 전화로 진행되는 후속 조사에 참여할 수 없습니다.
- 45세 미만 또는 65세 이상.
- 현재 골다공증 치료를 위해 비포스포네이트를 복용하고 있는 개인.
- 발뒤꿈치 초음파 검사 후 T-score가 -1.0 이상인 경우.
- 수컷
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FRAX 평가
약사가 관리하는 FRAX 평가 도구.
이 집단도 발뒤꿈치 초음파와 약사 상담을 받는다.
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FRAX 평가 도구는 출신 국가, 인종 및 기타 요인을 기반으로 골절 위험을 평가하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 발뒤꿈치 초음파 및 약사 상담을 받는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 변화
기간: 심사 후 3개월 이상 경과 후.
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환자 건강 행동 변화에는 운동 시작, 칼슘 및 비타민 D 보충제 시작, 골다공증 예방에 대해 의사와 상담, DXA 스캔으로 선별, 칼슘 식이 섭취 변경이 포함됩니다. 의사의 행동 변화에는 DXA 스캔 주문, 비타민 D 혈중 수치 주문, 약물 치료 시작이 포함되었습니다.
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심사 후 3개월 이상 경과 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hildegarde J Berdine, PharmD, Duquesne University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watts NB. The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX(R)): applications in clinical practice. J Womens Health (Larchmt). 2011 Apr;20(4):525-31. doi: 10.1089/jwh.2010.2294. Epub 2011 Mar 25.
- Elias MN, Burden AM, Cadarette SM. The impact of pharmacist interventions on osteoporosis management: a systematic review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2587-96. doi: 10.1007/s00198-011-1661-7. Epub 2011 Jul 1.
- Izuora KE, Alazraki N, Byrd-Sellers J, Tangpricha V, Nanes MS. Fracture assessment tool risk scores in bone density reports do not change physician prescribing behavior for osteoporosis. Am J Med Sci. 2011 Jul;342(1):5-8. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820aba02.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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