Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoosiriskin arvioinnin vaikutus lääkärin ja potilaan käyttäytymiseen

torstai 5. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Hildegarde J. Berdine, Duquesne University

FRAX-arvioinnin vaikutus lääkärin ja potilaan hoitokäyttäytymiseen

Tutkimuksessa pyritään selvittämään naisten osteoporoosiriskin arvioinnin vaikutusta potilaiden ja lääkärien käyttäytymiseen apteekkihenkilökunnan ohjaaman osteoporoosiseulontaohjelman avulla. Naisille tarjotaan kantapään ultraäänitutkimusta luun tiheyden seulomiseksi, ja heiltä saatetaan kysyä kysymyksiä luunmurtumariskistään. Farmaseutit neuvovat ja kouluttavat kaikkia naisia ​​tavoissa ehkäistä osteoporoosin puhkeamista. Naisille soitetaan kolmen kuukauden kuluttua seulonnasta ja kysytään 10 kysymyksen sarja seuratakseen lääkäreiden tekemiä päätöksiä tai muutoksia heidän terveyteen liittyvissä luun terveyteen liittyvissä käytöksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enintään 90 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan FRAX®-arvioinnin interventioryhmään tai kontrolliryhmään, yhteensä 45 osallistujaa kussakin ryhmässä. Osallistujamäärä valittiin tutkimuksen yksinkertaisen satunnaistetun suunnittelun ja perustilastojen käytön (versus regressioanalyysi) perusteella. Koehenkilöt rekrytoidaan Duquesnen yliopiston työntekijöistä, Spirit of Healthin mobiiliterveysyksikössä vierailevista asiakkaista sekä Pittsburghin keskustan yhteisöstä ja Duquesnen yliopiston lähialueista. Osallistujat rekrytoidaan näissä eri esityspaikoissa lähetetyillä lentolehtisillä. Kerätyt tiedot ovat T-pisteitä perusseulonnassa molemmissa ryhmissä. FRAX®-työkalulla määritetty murtumariskin prosenttiosuus määritetään interventioryhmälle. Kolmen kuukauden kuluttua kyselylomake lähetetään puhelimitse sekä interventio- että kontrolliryhmille, sarja 12 kyllä/ei-kysymystä. Tietojen analysointiin käytetään Fisherin tarkkaa testiä. Kerätyt tiedot ovat nimellisiä tietoja, joissa n kussakin ryhmässä on 45, yhteensä 90 osallistujaa. Myös kuvaavia tilastoja käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
        • Duquesne University Center for Pharmacy Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit:

  1. Postmenopausaaliset naispuoliset osallistujat yli 45-vuotiaista 65-vuotiaiden ikä mukaan lukien. Osallistujalla tulee olla lääkäri, ja hänellä on oltava vakuutus siltä varalta, että lääkäri määrää DXA-skannauksen.
  2. Mahdollisuus käydä seulonnassa Apteekkikeskuksessa tai muissa yhteisöseulonnassa Achilles® kantapään ultraääniluun tiheysmittarilla.
  3. Kun kantapään ultraääni on suoritettu, sisällytä tutkimukseen ne henkilöt, joiden T-piste on yhtä suuri tai pienempi kuin -1,0.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voi osallistua puhelimitse tehtyyn seurantakyselyyn.
  2. Ikä alle 45 vuotta tai yli 65 vuotta.
  3. Jokainen henkilö, joka parhaillaan käyttää bifosfonaatteja osteoporoosin hoitoon.
  4. Kantapään ultraäänitutkimuksen jälkeen, jos T-pistemäärä on suurempi kuin -1,0.
  5. Miehet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: FRAX-arviointi
Proviisorin hallinnoima FRAX-arviointityökalu. Tämä ryhmä saa myös kantapään ultraäänitutkimuksen ja apteekkineuvontaa.
Muut: FRAX-arviointityökalu
FRAX Assessment Tool on suunniteltu arvioimaan murtumariskiä alkuperämaan, rodun ja muiden tekijöiden perusteella.
Muut nimet:
  • WHO FRAX riskinarviointityökalu
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa kantapään ultraääni- ja apteekkineuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden tai enemmän seulonnan jälkeen.
Potilaan terveyskäyttäytymisen muutoksiin kuuluivat liikunnan aloittaminen, kalsium- ja D-vitamiinilisän aloittaminen, keskustelu lääkärin kanssa osteoporoosin ehkäisystä, seulonta DXA-skannauksella, kalsiumin saannin muuttaminen; lääkärin käyttäytymisen muutoksiin kuuluivat DXA-skannauksen tilaaminen, veren D-vitamiinipitoisuuksien tilaaminen, lääkehoidon aloittaminen.
3 kuukauden tai enemmän seulonnan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duquesne University

Yhteistyökumppanit

Warner Chilcott

Tutkijat

  • Päätutkija: Hildegarde J Berdine, PharmD, Duquesne University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Osteo Prevention

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa