Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oceny ryzyka osteoporozy na zachowania lekarzy i pacjentów

5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Hildegarde J. Berdine, Duquesne University

Wpływ oceny FRAX na zachowanie lekarza i pacjenta podczas leczenia

Badanie ma na celu określenie wpływu oceny ryzyka osteoporozy u kobiet na zachowania pacjentów i lekarzy poprzez program badań przesiewowych pod kątem osteoporozy kierowany przez farmaceutę. Kobietom zostanie zaproponowane USG pięty w celu zbadania ich gęstości kości i mogą, ale nie muszą, zadawać pytania dotyczące ryzyka złamania kości. Farmaceuci będą doradzać i edukować wszystkie kobiety w zakresie sposobów zapobiegania wystąpieniu osteoporozy. Kobiety zostaną zatelefonowane trzy miesiące po badaniu przesiewowym i zadają serię 10 pytań, aby śledzić decyzje podjęte przez ich lekarzy lub zmiany wprowadzone w ich zachowaniach zdrowotnych związanych ze zdrowiem kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maksymalnie 90 uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej oceniającej FRAX® lub do grupy kontrolnej, łącznie po 45 uczestników w każdej grupie. Liczbę uczestników wybrano na podstawie prostego randomizowanego projektu badania i wykorzystania podstawowych statystyk (w porównaniu z analizą regresji). Badani będą rekrutowani z populacji pracowników Duquesne University, klientów odwiedzających mobilną jednostkę zdrowia Spirit of Health oraz społeczności w centrum Pittsburgha i okolicznych dzielnic Duquesne University. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ulotek umieszczonych w tych różnych miejscach projekcji. Zebrane dane będą wynikiem T-score podczas podstawowego badania przesiewowego w obu grupach. Procent ryzyka złamania określony za pomocą narzędzia FRAX® zostanie określony dla grupy interwencyjnej. Po upływie 3 miesięcy zarówno grupom interwencyjnym, jak i kontrolnym zostanie przesłany telefonicznie kwestionariusz składający się z 12 pytań typu tak/nie. Do analizy danych zostanie użyty dokładny test Fishera. Zebrane dane będą danymi nominalnymi z n w każdej grupie po 45 dla łącznie 90 uczestników. Wykorzystane zostaną również statystyki opisowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
        • Duquesne University Center for Pharmacy Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia:

  1. Kobiety po menopauzie w wieku powyżej 45 lat do 65 lat włącznie. Uczestnik będzie zobowiązany do posiadania lekarza i ubezpieczenia na wypadek zleconego przez lekarza badania DXA.
  2. Możliwość poddania się badaniu przesiewowemu w Ośrodku Opieki Farmaceutycznej lub innym przeglądom środowiskowym na ultrasonograficznym densytometrze kości pięty Achillesa®.
  3. Po przeprowadzeniu USG pięty należy włączyć do badania te osoby, u których wynik T-score jest równy lub mniejszy niż -1,0.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wzięcia udziału w ankiecie uzupełniającej przeprowadzonej przez telefon.
  2. Wiek poniżej 45 lat lub powyżej 65 lat.
  3. Każda osoba obecnie przyjmująca bisfosfoniany w leczeniu osteoporozy.
  4. Po wykonaniu USG pięty, jeśli T-score jest większy niż -1,0.
  5. Mężczyźni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ocena FRAX
Narzędzie oceny FRAX zarządzane przez farmaceutę. Ta grupa otrzymuje również USG pięty i poradę farmaceutyczną.
Inny: Narzędzie oceny FRAX
Narzędzie oceny FRAX zostało zaprojektowane do oceny ryzyka złamania na podstawie kraju pochodzenia, rasy i innych czynników.
Inne nazwy:
  • Narzędzie oceny ryzyka WHO FRAX
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje USG pięty i porady farmaceuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach lub dłużej od badania przesiewowego.
Zmiany zachowań zdrowotnych pacjenta obejmowały rozpoczęcie ćwiczeń, rozpoczęcie suplementacji wapnia i witaminy D, rozmowę z lekarzem na temat zapobiegania osteoporozie, badanie przesiewowe za pomocą badania DXA, zmianę spożycia wapnia w diecie; zmiany w zachowaniu lekarza obejmowały zlecenie badania DXA, oznaczenie poziomu witaminy D we krwi, rozpoczęcie leczenia farmakologicznego.
Po 3 miesiącach lub dłużej od badania przesiewowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duquesne University

Współpracownicy

Warner Chilcott

Śledczy

  • Główny śledczy: Hildegarde J Berdine, PharmD, Duquesne University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Osteo Prevention

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narzędzie oceny FRAX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj