Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vurdering af risiko for osteoporose på læger og patienters adfærd

5. april 2012 opdateret af: Hildegarde J. Berdine, Duquesne University

Indvirkningen af ​​FRAX-vurderingen på læge- og patientbehandlingsadfærd

Undersøgelsen søger at bestemme virkningen af ​​at vurdere risikoen for osteoporose hos kvinder på patient- og lægeadfærd gennem et farmaceutstyret osteoporosescreeningsprogram. Kvinder vil blive tilbudt en hæl-ultralyd for at screene for deres knogletæthed og vil muligvis blive stillet spørgsmål om deres risiko for knoglebrud. Farmaceuter vil rådgive og uddanne alle kvinder om måder, hvorpå man kan forhindre starten af ​​osteoporose. Kvinder vil blive ringet op tre måneder efter screeningen og stillet en række på 10 spørgsmål for at følge op på beslutninger truffet af deres læger eller ændringer foretaget i deres sundhedsadfærd relateret til knoglesundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et maksimum på 90 deltagere vil blive rekrutteret og randomiseret til FRAX® vurderingsinterventionsgruppen eller kontrolgruppen til i alt 45 deltagere i hver gruppe. Antallet af deltagere blev valgt ud fra undersøgelsens simple randomiserede design og brug af grundlæggende statistik (versus regressionsanalyse). Emner vil blive rekrutteret fra medarbejderpopulationen på Duquesne University, kunder, der besøger Spirit of Healths mobile sundhedsenhed, og downtown Pittsburgh-samfundet og de omkringliggende kvarterer af Duquesne University. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem opslåede flyers på disse forskellige screeningssteder. Data indsamlet vil være T-score ved baseline screening i begge grupper. Den procentvise risiko for fraktur som bestemt af FRAX®-værktøjet vil blive bestemt for interventionsgruppen. Efter 3 måneder vil der telefonisk blive udsendt et spørgeskema til både interventions- og kontrolgruppen, en række på 12 ja/nej spørgsmål. Fishers eksakte test vil blive brugt til at analysere dataene. Data indsamlet vil være nominelle data med n i hver gruppe på 45 for i alt 90 deltagere. Der vil også blive anvendt beskrivende statistik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15282
        • Duquesne University Center for Pharmacy Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier:

  1. Postmenopausale kvindelige deltagere over 45 år til og med 65 år. Deltageren vil være forpligtet til at have en læge og dækket af en forsikringsordning, hvis en DXA-scanning er bestilt af lægen.
  2. Mulighed for at blive screenet på Center for Apotekerpleje eller ved andre samfundsscreeninger på Achilles®-hæl-ultralydsknogletæthedsmåleren.
  3. Efter at hælultralyd er udført, medtages de personer som deltagere i undersøgelsen, der præsenterer med en T-score lig med eller mindre end -1,0.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke deltage i den opfølgende undersøgelse foretaget over telefonen.
  2. Alder under 45 år eller over 65 år.
  3. Enhver person, der i øjeblikket tager bifosfonater til osteoporosebehandling.
  4. Efter at hælultralyd er udført, hvis T-score er større end -1,0.
  5. Hanner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FRAX vurdering
FRAX Assessment Tool administreret af en farmaceut. Denne gruppe modtager også en hælultralyd og farmaceutrådgivning.
Andet: FRAX vurderingsværktøj
FRAX Assessment Tool er designet til at vurdere risikoen for fraktur baseret på oprindelsesland, race og andre faktorer.
Andre navne:
  • WHO FRAX risikovurderingsværktøj
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe modtager hælultralyd og farmaceutrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsændring
Tidsramme: Efter 3 måneder eller mere fra screening.
Ændringer i patientens helbredsadfærd omfattede begyndende træning, påbegyndelse af calcium- og D-vitamintilskud, snak med lægen om forebyggelse af osteoporose, screening ved DXA-scanning, ændring af diætindtaget af calcium; Ændringer i lægens adfærd omfattede bestilling af en DXA-scanning, bestilling af D-vitamin i blodet, påbegyndelse af lægemiddelbehandling.
Efter 3 måneder eller mere fra screening.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duquesne University

Samarbejdspartnere

Warner Chilcott

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hildegarde J Berdine, PharmD, Duquesne University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2012

Først opslået (Skøn)

6. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Osteo Prevention

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FRAX vurderingsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner