Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hodnocení rizika osteoporózy na chování lékaře a pacienta

5. dubna 2012 aktualizováno: Hildegarde J. Berdine, Duquesne University

Vliv hodnocení FRAX na chování lékaře a pacienta při léčbě

Studie se snaží určit dopad hodnocení rizika osteoporózy u žen na chování pacientů a lékařů prostřednictvím programu screeningu osteoporózy řízeného lékárníkem. Ženám bude nabídnut ultrazvuk paty, aby se zjistila jejich hustota kostí, a mohou nebo nemusí být položeny otázky týkající se jejich rizika zlomeniny kostí. Lékárníci budou radit a vzdělávat všechny ženy o způsobech, jak zabránit nástupu osteoporózy. Ženy budou zavolány tři měsíce po screeningu a budou jim položeny série 10 otázek, aby navázaly na rozhodnutí učiněná jejich lékaři nebo změny provedené v jejich zdravotním chování souvisejícím se zdravím kostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude nabráno maximálně 90 účastníků, kteří budou randomizováni do hodnotící intervenční skupiny FRAX® nebo do kontrolní skupiny s celkovým počtem 45 účastníků v každé skupině. Počet účastníků byl zvolen na základě jednoduchého randomizovaného designu studie a použití základních statistik (verzus regresní analýza). Subjekty se budou rekrutovat z řad zaměstnanců Duquesne University, klientů navštěvujících mobilní zdravotní jednotku Spirit of Health a komunity v centru Pittsburghu a okolních čtvrtí Duquesne University. Účastníci budou náborováni prostřednictvím vyvěšených letáků na těchto různých promítacích místech. Shromážděná data budou T-skóre při základním screeningu v obou skupinách. Pro intervenční skupinu bude stanoveno procento rizika zlomeniny určené nástrojem FRAX®. Po uplynutí 3 měsíců bude intervenční i kontrolní skupině zaslán telefonicky dotazník, série 12 otázek ano/ne. K analýze dat bude použit Fisherův exaktní test. Shromážděná data budou nominální data s n v každé skupině po 45 pro celkem 90 účastníků. Využita bude i popisná statistika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15282
        • Duquesne University Center for Pharmacy Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria zahrnutí: Kritéria zahrnutí:

  1. Postmenopauzální účastnice ve věku od 45 let do 65 let včetně. V případě, že lékař nařídí skenování DXA, bude účastník muset mít lékaře a pojištěn.
  2. Možnost screeningu v Centru lékárenské péče nebo na jiných komunitních screeningech na ultrazvukovém kostním denzitometru Achillovy paty.
  3. Po provedení ultrazvuku paty zahrňte jako účastníky studie ty jedince, kteří vykazují T-skóre rovné nebo nižší než -1,0.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze se zúčastnit následného průzkumu provedeného po telefonu.
  2. Věk méně než 45 let nebo více než 65 let.
  3. Každý jedinec, který v současné době užívá bifosfonáty k léčbě osteoporózy.
  4. Po provedení ultrazvuku paty, pokud je T-skóre větší než -1,0.
  5. Muži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hodnocení FRAX
FRAX Assessment Tool spravovaný lékárníkem. Tato skupina také dostává ultrazvuk paty a poradenství lékárníka.
Jiný: Nástroj pro hodnocení FRAX
Nástroj FRAX Assessment Tool je navržen tak, aby vyhodnotil riziko zlomenin na základě země původu, rasy a dalších faktorů.
Ostatní jména:
  • Nástroj WHO FRAX pro hodnocení rizik
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává ultrazvuku paty a poradenství lékárníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování
Časové okno: Po 3 měsících nebo déle od screeningu.
Změny v chování pacientů zahrnovaly zahájení cvičení, zahájení suplementace vápníkem a vitaminem D, rozhovor s lékařem o prevenci osteoporózy, screening pomocí DXA skenu, změnu příjmu vápníku ve stravě; změny chování lékařů zahrnovaly objednání DXA skenu, objednání hladiny vitaminu D v krvi, zahájení léčby drogami.
Po 3 měsících nebo déle od screeningu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duquesne University

Spolupracovníci

Warner Chilcott

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hildegarde J Berdine, PharmD, Duquesne University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Osteo Prevention

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit