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评估骨质疏松症风险对医生和患者行为的影响

2012年4月5日 更新者:Hildegarde J. Berdine、Duquesne University

FRAX 评估对医生和患者治疗行为的影响

该研究旨在通过药剂师指导的骨质疏松症筛查计划,确定评估女性骨质疏松症风险对患者和医生行为的影响。 将向女性提供足跟超声检查以筛查她们的骨密度,并且可能会或可能不会询问有关她们骨折风险的问题。 药剂师将就预防骨质疏松症发作的方法向所有妇女提供咨询和教育。 女性将在筛查三个月后接到电话,并询问一系列 10 个问题,以跟进她们的医生做出的决定或对她们与骨骼健康相关的健康行为所做的改变。

研究概览

地位

完全的

详细说明

最多将招募 90 名参与者并随机分配到 FRAX® 评估干预组或对照组,每组共有 45 名参与者。 参与者的数量是根据研究的简单随机设计和基本统计​​数据(相对于回归分析)的使用来选择的。 受试者将从杜肯大学的员工群体、参观 Spirit of Health 移动医疗单元的客户以及匹兹堡市中心社区和杜肯大学周边社区中招募。 将通过在这些不同的放映场所张贴传单招募参与者。 收集的数据将是两组基线筛选时的 T 分数。 由 FRAX® 工具确定的骨折风险百分比将针对干预组确定。 3 个月过去后,将通过电话对干预组和对照组进行问卷调查,一系列 12 个是/否问题。 Fisher 精确检验将用于分析数据。 收集的数据将是名义数据,每组 n 为 45,总共 90 名参与者。 还将使用描述性统计数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15282
        • Duquesne University Center for Pharmacy Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准: 纳入标准:

  1. 年龄在 45 岁至 65 岁之间的绝经后女性参与者。 如果医生要求进行 DXA 扫描,参与者将需要有医生并参加保险计划。
  2. 能够在药房护理中心或其他社区使用 Achilles® 足跟超声骨密度仪进行筛查。
  3. 在进行足跟超声后,将那些 T 分数等于或小于 -1.0 的人作为研究参与者包括在内。

排除标准:

  1. 无法参与通过电话进行的后续调查。
  2. 年龄小于 45 岁或大于 65 岁。
  3. 任何目前正在服用双膦酸盐治疗骨质疏松症的人。
  4. 进行足跟超声后,如果 T 值大于 -1.0。
  5. 男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:FRAX评估
由药剂师管理的 FRAX 评估工具。 该组还接受足跟超声和药剂师咨询。
FRAX 评估工具旨在根据原籍国、种族和其他因素评估骨折风险。
其他名称:
  • WHO FRAX 风险评估工具
无干预:控制组
对照组接受足跟超声和药师咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为改变
大体时间:筛选后 3 个月或更长时间。
患者健康行为改变包括开始锻炼、开始补充钙和维生素 D、与医生讨论预防骨质疏松症、通过 DXA 扫描进行筛查、改变钙的饮食摄入量;医生行为的改变包括安排进行 DXA 扫描、安排维生素 D 血浓度、开始药物治疗。
筛选后 3 个月或更长时间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Hildegarde J Berdine, PharmD、Duquesne University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月5日

首次发布 (估计)

2012年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月5日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

FRAX 评估工具的临床试验

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