Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å vurdere risikoen for osteoporose på legens og pasientens atferd

5. april 2012 oppdatert av: Hildegarde J. Berdine, Duquesne University

Virkningen av FRAX-vurderingen på lege- og pasientbehandlingsatferd

Studien søker å bestemme virkningen av å vurdere risiko for osteoporose hos kvinner på pasient- og legeatferd gjennom et farmasøytstyrt osteoporosescreeningsprogram. Kvinner vil bli tilbudt en hæl-ultralyd for å undersøke bentettheten deres, og kan eller kanskje ikke bli stilt spørsmål om risikoen for beinbrudd. Farmasøyter vil gi råd og utdanne alle kvinner om måter å forhindre utbruddet av osteoporose. Kvinner vil bli oppringt tre måneder etter screeningen og stilt en serie på 10 spørsmål for å følge opp beslutninger tatt av deres leger eller endringer som er gjort i deres helseatferd relatert til beinhelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Maksimalt 90 deltakere vil bli rekruttert og randomisert til FRAX®-vurderingsintervensjonsgruppen eller kontrollgruppen til totalt 45 deltakere i hver gruppe. Antall deltakere ble valgt ut fra studiens enkle randomiserte design og bruk av grunnleggende statistikk (versus regresjonsanalyse). Emner vil bli rekruttert fra ansatte ved Duquesne University, klienter som besøker Spirit of Healths mobile helseenhet, og sentrum av Pittsburgh-samfunnet og omkringliggende nabolag ved Duquesne University. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom oppslåtte flyers på disse ulike visningsstedene. Data som samles inn vil være T-skåren ved baseline screening i begge grupper. Den prosentvise risikoen for fraktur som bestemt av FRAX®-verktøyet vil bli bestemt for intervensjonsgruppen. Etter at det har gått 3 måneder, vil et spørreskjema bli administrert via telefon til både intervensjons- og kontrollgruppen, en serie på 12 ja/nei spørsmål. Fishers eksakte test vil bli brukt til å analysere dataene. Data som samles inn vil være nominelle data med n i hver gruppe på 45 for totalt 90 deltakere. Det vil også bli brukt beskrivende statistikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15282
        • Duquesne University Center for Pharmacy Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier:

  1. Postmenopausale kvinnelige deltakere over 45 år til og med 65 år. Deltakeren vil bli pålagt å ha en lege og dekket av en forsikringsplan i tilfelle en DXA-skanning er bestilt av legen.
  2. Evne til å bli undersøkt ved Senter for apotekomsorg eller ved andre fellesskapsundersøkelser på Achilles®-hæl ultralyd-bentetthetsmeter.
  3. Etter at hælultralyd er utført, inkluderer de individene som deltakere i studien som presenterer med en T-score lik eller mindre enn -1,0.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke delta i oppfølgingsundersøkelsen utført over telefon.
  2. Alder under 45 år eller over 65 år.
  3. Enhver person som for tiden tar bifosfonater for osteoporosebehandling.
  4. Etter at hælultralyd er utført, hvis T-score er større enn -1,0.
  5. Hanner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: FRAX-vurdering
FRAX Assessment Tool administrert av en farmasøyt. Denne gruppen får også hælultralyd og farmasøytrådgivning.
Annen: FRAX vurderingsverktøy
FRAX Assessment Tool er utviklet for å vurdere risiko for brudd basert på opprinnelsesland, rase og andre faktorer.
Andre navn:
  • WHO FRAX risikovurderingsverktøy
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe mottar hælultralyd og farmasøytrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsendring
Tidsramme: Etter 3 måneder eller mer fra screening.
Pasientens helseatferdsendringer inkluderte begynnelse av trening, initiering av kalsium- og vitamin D-tilskudd, samtale med lege om osteoporoseforebygging, screening ved DXA-skanning, endring av kostinntaket av kalsium; Endringer i legeatferd inkluderte å bestille en DXA-skanning, bestille vitamin D-blodnivåer, starte medikamentell behandling.
Etter 3 måneder eller mer fra screening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duquesne University

Samarbeidspartnere

Warner Chilcott

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hildegarde J Berdine, PharmD, Duquesne University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Osteo Prevention

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere