夜間の 2 つの人工呼吸器モードの比較: 人工呼吸器ウィーニングの新しい戦略 (REVENTIL)
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
夜間の従圧換気と従圧補助換気：人工呼吸器ウィーニングの新しい戦略？
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患患者の人工呼吸器から離乳するための夜間の従圧式連続強制換気と従圧式補助換気と、睡眠の質への影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80000
- Pneumologie et Réanimation Respiratoire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者および/または患者の法定代理人は、研究に含める前に書面によるインフォームドコンセントを提供しています
- 患者は呼吸器および救命救急ユニット（フランス、アミアンの大学病院）に入院しています。
- 患者は機械的に人工呼吸されています (人工呼吸器モデル: puritan-bennett B840)
- 肺疾患、慢性閉塞性（入院前の慢性状態でのスパイロメトリーと血液ガス分析）
- 安定した心血管状態 (心拍数 < 140 回/分、収縮期血圧 : カテコールアミンなしで 90-160 mmHg)
- ミダゾラム < 0.05mg/kg/h
- スフェンタニル < 0.05µ/kg/h
- 呼吸不全を引き起こし、機械的換気を促した障害が治療される
- 臨床医は、患者が離乳プロセスを開始する準備ができているのではないかと疑っている
- 吸気酸素分率 (FiO2) < 50%
- 呼気終末陽圧 < または 8cmH2O
- 日中、患者は圧サポート換気に耐えます (圧サポートレベル < 15cmH2O
- 呼吸回数 (FR) < 35 回/分
- 一回換気量 (VT) > 5ml/kg
- PaO2/FiO2 > 200mmHg
- FR/VT < 105 呼吸/分/L
除外基準:
- 睡眠時無呼吸、中枢性
- ナルコレプシー
- 脳症、代謝および脳炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：圧力サポート換気
このグループの患者は、圧力サポート換気モードで夜間（午後10時から午前9時）に換気されます。 圧力サポートのレベルは、前日と同じです。 日中（午前9時から午後10時）、患者は圧力サポート換気で換気されます（圧力サポートのレベルは徐々に減少します）。 |
このグループの患者は、圧力サポート換気モードで夜間に換気されます。
圧力サポートのレベルは前日と同じです。
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アクティブコンパレータ：圧力制御換気
このグループの患者は、圧力制御換気モードで夜間（午後10時から午前9時）に換気されます。
吸気圧のレベルは20 cm H2Oに設定され、呼吸速度は自発的な呼吸（呼吸速度>または1分あたり12呼吸に等しい）を避けるために調整されます。
日中（午前9時から午後10時）、患者は圧力サポート換気で換気されます（圧力サポートのレベルは徐々に減少します）。
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このグループの患者は、夜間 (午後 10 時から午前 9 時まで) に圧力制御換気モードで換気されます。
吸気圧のレベルは 20 cm H2O に設定され、呼吸数は自発呼吸を避けるために調整されます (呼吸数 > または毎分 12 回の呼吸)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳期間
時間枠：1日から21日（試験は患者が離乳基準を示したときに開始し、抜管の48日後に終了します。）
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離乳期間 (日数) (自発換気の初日から抜管まで)
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1日から21日（試験は患者が離乳基準を示したときに開始し、抜管の48日後に終了します。）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳失敗
時間枠：48時間
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離乳の失敗 = 再挿管、日中の期間の非侵襲的換気サポートの必要性、または抜管後の最初の 48 時間での死亡
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48時間
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睡眠の量と質
時間枠：1日から21日
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ポリグラフィックデータは、離乳中に分析され、統合されます: 睡眠段階 (I、II、III、IV、レム睡眠) の割合、全体的な睡眠および覚醒期間。 総睡眠時間に対する日内睡眠の平均比率、離乳初日と抜管前日の総睡眠時間に対する日内睡眠の平均比率。離乳開始から抜管までの中枢性無呼吸の観察。 |
1日から21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ANDREJAK Claire, MD、CHU Amiens
- スタディディレクター：JOUNIEAUX Vincent, MD PhD、CHU Amiens
- 主任研究者：BASILLE Damien, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：ROGER Pierre-Alexandre, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：ROSE Dominique, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：MONCONDUIT Julien, MD、CHU Amiens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
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- Andrejak C, Monconduit J, Rose D, Toublanc B, Mayeux I, Rodenstein D, Jounieaux V. Does using pressure-controlled ventilation to rest respiratory muscles improve sleep in ICU patients? Respir Med. 2013 Apr;107(4):534-41. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.012. Epub 2013 Feb 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月5日
最初の投稿 (推定)
2012年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI2012_843_0016
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