밤 동안 두 개의 인공호흡기 모드 비교: 기계적 환기 이유의 새로운 전략 (REVENTIL)
2025년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
밤 동안의 압력 제어 환기 대 압력 지원 환기: 기계 환기 이유의 새로운 전략?
이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 기계 환기에 대한 이유를 위한 밤 동안의 압력 제어 연속 강제 환기와 압력 지원 환기를 비교하고 수면의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- Pneumologie et Réanimation Respiratoire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 및/또는 환자의 법적 대리인은 연구에 포함되기 전에 사전 서면 동의를 제공했습니다.
- 환자는 호흡기 및 중환자실(프랑스 AMIENS 대학병원)에 입원
- 환자가 기계적으로 환기되는 경우(환기기 모델: puritan-bennett B840)
- 폐질환,만성 폐쇄성 (입원 전 만성 상태에서 폐활량 측정 및 혈액 가스 분석)
- 안정적인 심혈관 상태(심장 빈도 < 140 beats/min 및 수축기 혈압: catecholamines 없이 90-160 mmHg)
- 미다졸람 < 0,05mg/kg/h
- 수펜타닐 < 0,05µ/kg/h
- 호흡 부전을 유발하고 기계적 환기를 유도한 장애를 치료합니다.
- 임상의는 환자가 이유 과정을 시작할 준비가 되었다고 의심합니다.
- 흡기 산소 분율(FiO2) < 50%
- 호기말 양압 < 8cmH2O
- 낮 동안 환자는 압력 지원 환기(압력 지원 수준 < 15cmH2O
- 호흡 빈도(FR) < 35 호흡/분
- 일회 호흡량(VT) > 5ml/kg
- PaO2/FiO2 > 200mmHg
- FR/VT < 105호흡/분/L
제외 기준:
- 수면 무호흡증, 중앙
- 기면증
- 뇌병증, 대사 및 뇌염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 압력 지원 환기
이 그룹의 환자는 압력 지원 환기 모드로 밤 (오후 10시에서 오전 9시) 동안 환기됩니다. 압력지지 수준은 전날과 동일합니다. 낮 (오전 9 시부 터 오후 10시) 동안, 환자는 압력 지원 환기로 통풍을받습니다 (압력지지 수준은 점차 감소). |
이 그룹의 환자는 야간에 압력 지원 환기 모드로 환기됩니다.
압수수색은 전날과 동일하다.
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활성 비교기: 압력 제어 환기
이 그룹의 환자는 압력 제어 환기 모드로 밤 (오후 10시에서 오전 9시) 동안 환기됩니다.
흡기 압력 수준은 20cm H2O로 설정되며 호흡 속도는 자발적인 호흡을 피하기 위해 조정됩니다 (호흡 속도> 또는 분당 12 호흡과 같음).
낮 (오전 9 시부 터 오후 10시) 동안, 환자는 압력 지원 환기로 통풍을받습니다 (압력지지 수준은 점차 감소).
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이 그룹의 환자는 압력 제어 인공호흡 모드로 밤(오후 10시~오전 9시)에 인공호흡을 합니다.
흡기압 수준은 20cm H2O로 설정하고 호흡수는 자발 호흡을 피하기 위해 조정됩니다(호흡수 > 또는 분당 12회 호흡).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 기간
기간: 1일에서 21일 사이(연구는 환자가 이유 기준을 제시할 때 시작되고 발관 후 48일에 중단됩니다.)
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이유 기간(일)(자발 환기가 있는 첫날부터 발관까지)
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1일에서 21일 사이(연구는 환자가 이유 기준을 제시할 때 시작되고 발관 후 48일에 중단됩니다.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 실패
기간: 48 시간
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젖 떼기 실패 = 재삽관, 발관 후 첫 48시간 동안 주간 또는 사망 기간 동안 비침습적 환기 지원 필요
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48 시간
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수면의 양과 질
기간: 1~21일
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폴리그래픽 데이터는 젖을 떼는 동안 다음을 통합하여 분석됩니다: 수면 단계의 비율(I, II, III, IV, REM 수면), 전체 수면 및 각성 기간. 총 전체 수면에 대한 평균 주간 수면 비율, 젖을 뗀 첫날과 발관 전날 총 수면에 대한 평균 주간 수면 비율; 이유 시작부터 발관까지 중추성 무호흡의 관찰. |
1~21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ANDREJAK Claire, MD, CHU Amiens
- 연구 책임자: JOUNIEAUX Vincent, MD PhD, CHU Amiens
- 수석 연구원: BASILLE Damien, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: ROGER Pierre-Alexandre, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: ROSE Dominique, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: MONCONDUIT Julien, MD, CHU Amiens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
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- Andrejak C, Monconduit J, Rose D, Toublanc B, Mayeux I, Rodenstein D, Jounieaux V. Does using pressure-controlled ventilation to rest respiratory muscles improve sleep in ICU patients? Respir Med. 2013 Apr;107(4):534-41. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.012. Epub 2013 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI2012_843_0016
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