満腹感、食事頻度、栄養面 (SAFRAN)
2012年9月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
摂食頻度の増加による行動および代謝への影響
この研究では、研究者は、食欲と代謝に対する摂食頻度の等カロリー増加の影響を評価することに関心があります。 等カロリーの朝食を 4 回摂取する場合と 1 回摂取する場合とでは、やせていて肥満の被験者の満腹感と食欲のコントロールがどのように変化するか:
- 生理学的結果 : 食後のブドウ糖、非エステル化脂肪酸、トリグリセリド、満腹ホルモンの分泌の違い (インスリン、グレリン、レプチン、コレスシストキニン (CCK)、ペプチド YY (PYY)、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP) -1)、栄養素の酸化運命と血漿酸化ストレス (マロンジアルデヒド (MDA)、グルタチオン、脂質ヒドロペルオキシド)
- 自由ビュッフェ試験食中の摂食行動
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre Bénite、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 喫煙者なし
- BMI 20～35kg/m2
- 適度な身体活動
- 診察時の安全
- 摂食行動表現型（オランダの摂食アンケート、3つの摂食因子アンケート）
除外基準:
- 糖代謝に影響を与える可能性のある病歴（糖尿病、腎不全または肝不全、甲状腺機能障害、クッシング症候群、先端巨大症など）
- 栄養吸収に影響を与える病歴（胃腸および膵臓の疾患、胃切除、結腸切除…）
- グルコース代謝に影響を与える可能性のある過去 2 か月の薬物使用 (ステロイド、局所胃薬、食欲抑制薬など)
- 摂食障害
- 閉所恐怖症の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：非肥満ボランティア
BMI (Body Mass Index) が 20 ～ 25 kg/m2 のボランティア。
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被験者は、2 つのシーケンスで同じ朝食を受け取ります。
代謝研究中の昼食は標準食 行動研究中の昼食は自由食のバイキング試験食とする。 投与順序は無作為割付により決定する。 ウォッシュアウト期間は 1 ～ 3 週間です。 食事や運動の介入はありません。 |
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他の：肥満ボランティア
BMI (Body Mass Index) が 30 ～ 35 kg/m2 のボランティア。
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被験者は、2 つのシーケンスで同じ朝食を受け取ります。
代謝研究中の昼食は標準食 行動研究中の昼食は自由食のバイキング試験食とする。 投与順序は無作為割付により決定する。 ウォッシュアウト期間は 1 ～ 3 週間です。 食事や運動の介入はありません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グレリン血漿中濃度
時間枠：朝食開始から240分後（昼食直前）
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朝食開始から240分後（昼食直前）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自由食バイキング試験食での食物摂取量（定量的）による満腹感
時間枠：ブッフェ試食開始時（朝食開始後240分）から食事終了時（遅くとも朝食開始後270分後）まで。
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ブッフェ試食開始時（朝食開始後240分）から食事終了時（遅くとも朝食開始後270分後）まで。
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視覚的アナログスケールによる満腹感
時間枠：朝食開始から240分後（昼食直前）
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朝食開始から240分後（昼食直前）
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血漿代謝物濃度（血糖、非エステル化脂肪酸、
時間枠：430 分間の動態
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430 分間の動態
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内分泌濃度（インスリン、グレリン、GLP-1、PYY、レプチン、C-ペプチド）
時間枠：430 分間の動態
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430 分間の動態
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酸化ストレスの血漿マーカー（MDA、グルタチオン、水酸化脂質）
時間枠：430 分間の動態
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430 分間の動態
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脂質酸化
時間枠：430 分間の動態
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430 分間の動態
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ビデオ録画によるビュッフェ試験食事での摂食行動（食品の選択、食事の栄養組成、栄養素摂取の動態、食事の構造、昼食時間）
時間枠：ビュッフェ試食中（最大：30分）
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ビュッフェ試食中（最大：30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月26日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。