Sättigung, Mahlzeitenhäufigkeit und ernährungsphysiologische Aspekte (SAFRAN)
26. September 2012 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Verhaltens- und metabolische Folgen einer zunehmenden Esshäufigkeit
In dieser Studie interessieren sich die Forscher für die Bewertung der Auswirkungen der isokalorischen Erhöhung der Esshäufigkeit auf Appetit und Stoffwechsel. Wie der Verzehr eines isokalorischen Frühstücks in vier oder einer Einnahme die Sättigungs- und Appetitkontrolle bei schlanken und fettleibigen Probanden verändern kann durch:
- die physiologischen Folgen: Unterschied in der postprandialen Kinetik von Glukose, unveresterter Fettsäure, Triglyceriden, der Sekretion von Sättigungsdarmhormonen (Insulin, Ghrelin, Leptin und Cholescystokinin (CCK), Peptid YY (PYY), Glucagon-like Peptide-1 (GLP -1), oxidatives Schicksal der Nährstoffe und plasmatischer oxidativer Stress (Malondialdehyd (MDA), Glutathion, Lipidhydroperoxide)
- Essverhalten während eines ad libitum Buffet-Testessens
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pierre Bénite, Frankreich, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Raucher
- BMI 20 bis 35 kg/m2
- Mäßige körperliche Aktivität
- Sicherheit während der ärztlichen Konsultation
- Ernährungsverhaltensphänotyp (holländischer Essfragebogen, Drei-Essen-Faktoren-Fragebogen)
Ausschlusskriterien:
- Anamnese, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen kann (Diabetes, Nieren- oder Leberversagen, Schilddrüsenfunktionsstörung, Cushing-Syndrom, Akromegalie…)
- Krankengeschichte, die die Nährstoffaufnahme beeinflusst (Magen-Darm- und Bauchspeicheldrüsenerkrankungen, Gastrektomie, Kolektomie…)
- Drogenkonsum in den letzten zwei Monaten, der den Glukosestoffwechsel beeinflussen könnte (Steroide, topische Magenpräparate, Appetitzügler…)
- Essstörungen
- Klaustrophobische Themen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: nicht fettleibige Freiwillige
Freiwillige mit einem BMI (Body Mass Index) zwischen 20 und 25 kg/m2.
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Die Probanden erhalten das gleiche Frühstück mit zwei Sequenzen:
Das Mittagessen während der Stoffwechselstudie ist eine Standardmahlzeit. Das Mittagessen während der Verhaltensstudie ist ein ad libitum-Buffet-Testessen. Die Verabreichungsreihenfolge wird durch randomisierte Zuweisung bestimmt. Die Auswaschphase beträgt ein bis drei Wochen. Es gibt keine Diät- oder Übungsinterventionen. |
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Sonstiges: Übergewichtige Freiwillige
Freiwillige mit einem BMI (Body Mass Index) zwischen 30 und 35 kg/m2.
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Die Probanden erhalten das gleiche Frühstück mit zwei Sequenzen:
Das Mittagessen während der Stoffwechselstudie ist eine Standardmahlzeit. Das Mittagessen während der Verhaltensstudie ist ein ad libitum-Buffet-Testessen. Die Verabreichungsreihenfolge wird durch randomisierte Zuweisung bestimmt. Die Auswaschphase beträgt ein bis drei Wochen. Es gibt keine Diät- oder Übungsinterventionen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Plasmakonzentration von Ghrelin
Zeitfenster: 240 Minuten nach Frühstücksbeginn (kurz vor dem Mittagessen)
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240 Minuten nach Frühstücksbeginn (kurz vor dem Mittagessen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sättigung durch Nahrungsaufnahme (quantitativ) beim ad libitum Buffet-Testessen
Zeitfenster: Ab Beginn des Buffet-Testessens (240 Minuten nach Frühstücksbeginn) bis zum Ende des Essens (spätestens 270 Minuten nach Frühstücksbeginn).
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Ab Beginn des Buffet-Testessens (240 Minuten nach Frühstücksbeginn) bis zum Ende des Essens (spätestens 270 Minuten nach Frühstücksbeginn).
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Sättigung durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 240 Minuten nach Frühstücksbeginn (kurz vor dem Mittagessen)
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240 Minuten nach Frühstücksbeginn (kurz vor dem Mittagessen)
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Konzentrationen von Plasmametaboliten (Glykämie, unveresterte Fettsäure,
Zeitfenster: Kinetik während 430 Minuten
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Kinetik während 430 Minuten
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Endokrine Konzentrationen (Insulin, Ghrelin, GLP-1, PYY, Leptin, C-Peptid)
Zeitfenster: Kinetik während 430 Minuten
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Kinetik während 430 Minuten
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Plasmamarker für oxidativen Stress (MDA, Glutathion, Lipidhydroxid)
Zeitfenster: Kinetik während 430 Minuten
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Kinetik während 430 Minuten
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Lipidoxidation
Zeitfenster: Kinetik während 430 Minuten
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Kinetik während 430 Minuten
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Essverhalten beim Buffet Testessen durch Videoaufzeichnung (Essensauswahl, Nährstoffzusammensetzung der Mahlzeit, Kinetik der Nährstoffaufnahme, Essensaufbau, Mittagsdauer)
Zeitfenster: während des Buffet-Testessens (max : 30 Minuten)
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während des Buffet-Testessens (max : 30 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010.612/16
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