Satiété, fréquence des repas et aspects nutritionnels (SAFRAN)
26 septembre 2012 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Conséquences comportementales et métaboliques de l'augmentation de la fréquence des repas
Dans cette étude, les chercheurs s'intéressent à l'évaluation des effets de l'augmentation isocalorique de la fréquence des repas sur l'appétit et le métabolisme. Comment la consommation d'un petit déjeuner isocalorique en quatre prises vs une peut modifier la satiété et le contrôle de l'appétit chez les sujets maigres et obèses par :
- les conséquences physiologiques : différence de cinétique postprandiale du glucose, des acides gras non estérifiés, des triglycérides, de la sécrétion de l'hormone intestinale de la satiété (insuline, ghréline, leptine et choléscystokinine (CCK), peptide YY (PYY), glucagon-like peptide-1 (GLP -1), devenir oxydatif des nutriments et stress oxydatif plasmatique (malondialdéhyde (MDA), glutathion, hydroperoxydes lipidiques)
- comportement alimentaire lors d'un repas test sous forme de buffet ad libitum
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Pierre Bénite, France, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Non fumeur
- IMC 20 à 35 kg/m2
- Activité physique modérée
- Sécurité lors de la consultation médicale
- Phénotype comportemental alimentaire (Dutch Eating Questionnaire, Three Eating Factor Questionnaire)
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux pouvant affecter le métabolisme du glucose (diabète, insuffisance rénale ou hépatique, dysfonctionnement thyroïdien, syndrome de Cushing, acromégalie…)
- Antécédents médicaux qui affectent l'absorption des nutriments (maladie gastro-intestinale et pancréatique, gastrectomie, colectomie…)
- Utilisation de médicaments au cours des deux derniers mois pouvant affecter le métabolisme du glucose (stéroïdes, préparation gastrique topique, médicaments anorexigènes…)
- Troubles de l'alimentation
- Sujets claustrophobes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: bénévoles non obèses
Volontaires avec un IMC (Indice de Masse Corporelle) compris entre 20 et 25 kg/m2.
|
Les sujets reçoivent le même petit déjeuner avec deux séquences :
Le déjeuner pendant l'étude métabolique est un repas standard. Le déjeuner pendant l'étude comportementale est un repas test sous forme de buffet à volonté. L'ordre d'administration est déterminé par répartition aléatoire. La période de sevrage est d'une à trois semaines. Il n'y a pas d'interventions de régime ou d'exercice. |
|
Autre: Volontaires obèses
Volontaires avec un IMC (Indice de Masse Corporelle) compris entre 30 et 35 kg/m2.
|
Les sujets reçoivent le même petit déjeuner avec deux séquences :
Le déjeuner pendant l'étude métabolique est un repas standard. Le déjeuner pendant l'étude comportementale est un repas test sous forme de buffet à volonté. L'ordre d'administration est déterminé par répartition aléatoire. La période de sevrage est d'une à trois semaines. Il n'y a pas d'interventions de régime ou d'exercice. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration plasmatique de ghréline
Délai: 240 minutes après le début du petit-déjeuner (juste avant le déjeuner)
|
240 minutes après le début du petit-déjeuner (juste avant le déjeuner)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satiété par les apports alimentaires (quantitatifs) au repas test buffet ad libitum
Délai: Depuis le début du repas test buffet (240 minutes après le début du petit-déjeuner) jusqu'à la fin du repas (au plus tard 270 minutes après le début du petit-déjeuner).
|
Depuis le début du repas test buffet (240 minutes après le début du petit-déjeuner) jusqu'à la fin du repas (au plus tard 270 minutes après le début du petit-déjeuner).
|
|
Satiété grâce à l'échelle visuelle analogique
Délai: 240 minutes après le début du petit-déjeuner (juste avant le déjeuner)
|
240 minutes après le début du petit-déjeuner (juste avant le déjeuner)
|
|
Concentrations plasmatiques des métabolites (glycémie, acides gras non estérifiés,
Délai: cinétique pendant 430 minutes
|
cinétique pendant 430 minutes
|
|
Concentrations endocriniennes (insuline, ghréline, GLP-1, PYY, leptine, C-peptide)
Délai: cinétique pendant 430 minutes
|
cinétique pendant 430 minutes
|
|
Marqueurs plasmatiques du stress oxydatif (MDA, gluthation, hydroxyde lipidique)
Délai: cinétique pendant 430 minutes
|
cinétique pendant 430 minutes
|
|
Oxydation des lipides
Délai: cinétique pendant 430 minutes
|
cinétique pendant 430 minutes
|
|
Comportement alimentaire au repas test buffet par enregistrement vidéo (choix alimentaire, composition nutritionnelle du repas, cinétique d'apport en nutriments, structure du repas, durée du déjeuner)
Délai: pendant le repas test buffet (max : 30 minutes)
|
pendant le repas test buffet (max : 30 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2012
Première publication (Estimation)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.612/16
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .