Saciedade, Frequência das Refeições e Aspectos Nutricionais (SAFRAN)
26 de setembro de 2012 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Consequências comportamentais e metabólicas do aumento da frequência alimentar
Neste estudo, os investigadores estão interessados em avaliar os efeitos do aumento isocalórico da frequência alimentar no apetite e no metabolismo. Como o consumo de um café da manhã isocalórico em quatro tomadas versus uma pode modificar a saciedade e o controle do apetite em indivíduos magros e obesos por meio de:
- as consequências fisiológicas: diferença na cinética pós-prandial da glicose, ácidos graxos não esterificados, triglicerídeos, secreção do hormônio intestinal da saciedade (insulina, grelina, leptina e colecistocinina (CCK), peptídeo YY (PYY), peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP -1), destino oxidativo de nutrientes e estresse oxidativo plasmático (Malondialdeído (MDA), glutationa, hidroperóxidos lipídicos)
- comportamento alimentar durante uma refeição de teste de bufê ad libitum
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pierre Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumantes
- IMC 20 a 35 kg/m2
- Atividade física moderada
- Segurança durante a consulta médica
- Fenótipo comportamental de alimentação (Questionário holandês de alimentação, Questionário de três fatores alimentares)
Critério de exclusão:
- Histórico médico que pode afetar o metabolismo da glicose (diabetes, insuficiência renal ou hepática, disfunção da tireoide, síndrome de Cushing, acromegalia…)
- Histórico médico que afeta a absorção de nutrientes (doença gastrointestinal e pancreática, gastrectomia, colectomia...)
- Uso de drogas nos últimos dois meses que possam afetar o metabolismo da glicose (esteróides, preparação gástrica tópica, medicamentos anorexígenos…)
- Distúrbios alimentares
- sujeitos claustrofóbicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: voluntários não obesos
Voluntários com IMC (Índice de Massa Corporal) entre 20 e 25 kg/m2.
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Os sujeitos recebem o mesmo café da manhã com duas sequências:
O almoço durante o estudo metabólico é uma refeição padrão. O almoço durante o estudo comportamental é uma refeição de teste ad libitum. A ordem de administração é determinada por alocação aleatória. O período de lavagem é de uma a três semanas. Não há intervenções de dieta ou exercícios. |
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Outro: Voluntários obesos
Voluntários com IMC (Índice de Massa Corporal) entre 30 e 35 kg/m2.
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Os sujeitos recebem o mesmo café da manhã com duas sequências:
O almoço durante o estudo metabólico é uma refeição padrão. O almoço durante o estudo comportamental é uma refeição de teste ad libitum. A ordem de administração é determinada por alocação aleatória. O período de lavagem é de uma a três semanas. Não há intervenções de dieta ou exercícios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração plasmática de grelina
Prazo: 240 minutos após o início do café da manhã (pouco antes do almoço)
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240 minutos após o início do café da manhã (pouco antes do almoço)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Saciedade por ingestão alimentar (quantitativa) na refeição-teste buffet ad libitum
Prazo: Desde o início da refeição de teste buffet (240 minutos após o início do café da manhã) até o final da refeição (no máximo 270 minutos após o início do café da manhã).
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Desde o início da refeição de teste buffet (240 minutos após o início do café da manhã) até o final da refeição (no máximo 270 minutos após o início do café da manhã).
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Saciedade através da escala visual analógica
Prazo: 240 minutos após o início do café da manhã (pouco antes do almoço)
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240 minutos após o início do café da manhã (pouco antes do almoço)
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Concentrações plasmáticas de metabólitos (glicemia, ácidos graxos não esterificados,
Prazo: cinética durante 430 minutos
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cinética durante 430 minutos
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Concentrações endócrinas (insulina, grelina, GLP-1, PYY, leptina, peptídeo C)
Prazo: cinética durante 430 minutos
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cinética durante 430 minutos
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Marcadores plasmáticos de estresse oxidativo (MDA, glutação, hidróxido lipídico)
Prazo: cinética durante 430 minutos
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cinética durante 430 minutos
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Oxidação lipídica
Prazo: cinética durante 430 minutos
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cinética durante 430 minutos
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Comportamento alimentar na refeição de teste do buffet por gravação em vídeo (escolha alimentar, composição nutricional da refeição, cinética de ingestão de nutrientes, estrutura da refeição, duração do almoço)
Prazo: durante a refeição de teste do buffet (máx: 30 minutos)
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durante a refeição de teste do buffet (máx: 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010.612/16
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