Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylläisyyden tunne, ateriatiheys ja ravitsemusnäkökohdat (SAFRAN)

keskiviikko 26. syyskuuta 2012 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Syömistiheyden lisäämisen käyttäytymiseen ja aineenvaihduntaan liittyvät seuraukset

Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan syömistiheyden isokalorisen lisääntymisen vaikutuksia ruokahaluun ja aineenvaihduntaan. Kuinka isokalorisen aamiaisen nauttiminen neljässä annoksessa vs. yksi voi muuttaa kylläisyyden ja ruokahalun hallintaa laihoilla ja lihavilla henkilöillä:

  • fysiologiset seuraukset: glukoosin, esteröimättömän rasvahapon, triglyseridin, kylläisyyshormonin (insuliini, greliini, leptiini ja koleskystokiniini (CCK), peptidi YY (PYY), glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP) eritys aterian jälkeisessä kinetiikassa -1), ravintoaineiden oksidatiivinen kohtalo ja plasman oksidatiivinen stressi (malondialdehydi (MDA), glutationi, lipidihydroperoksidit)
  • syömiskäyttäytyminen ad libitum -buffet testiaterian aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei tupakoitsijoita
  • BMI 20-35 kg/m2
  • Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus
  • Turvallisuus lääkärintarkastuksen aikana
  • Ruokintakäyttäytymisfenotyyppi (Dutch Eating Questionnaire, Three Eating Factor Questionnaire)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaushistoria, joka voi vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan (diabetes, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, akromegalia…)
  • Ravinteiden imeytymiseen vaikuttavat sairaushistoria (maha-suolikanavan ja haimasairaudet, mahalaukun poisto, kolektomia…)
  • Lääkkeiden käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan (steroidit, paikalliset mahalaukun valmisteet, ruokahaluttomuuslääkkeet…)
  • Syömishäiriöt
  • Klaustrofobiset aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ei-lihavia vapaaehtoisia
Vapaaehtoiset, joiden BMI (Body Mass Index) on 20-25 kg/m2.
Muut: Syömistiheyden lisääminen

Koehenkilöt saavat saman aamiaisen kahdella jaksolla:

  • aamiainen yhdellä aterialla klo 8.00
  • aamiainen neljässä isokalorisessa saannissa (8:00, 9:00, 10:00, 11:00) Sarja tehtiin kahdesti: yksi aineenvaihduntatutkimukseen ja yksi syömiskäyttäytymisen tutkimukseen

Aineenvaihduntatutkimuksen lounas on vakioateria. Käyttäytymistutkimuksen lounas on ad libitum -buffet-testiateria.

Hallintojärjestys määräytyy satunnaistetulla allokaatiolla. Pesuaika on yhdestä kolmeen viikkoa.

Ruokavalio- tai liikuntatoimenpiteitä ei ole.
Muut: Lihavat vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joiden BMI (Body Mass Index) on 30-35 kg/m2.
Muut: Syömistiheyden lisääminen

Koehenkilöt saavat saman aamiaisen kahdella jaksolla:

  • aamiainen yhdellä aterialla klo 8.00
  • aamiainen neljässä isokalorisessa saannissa (8:00, 9:00, 10:00, 11:00) Sarja tehtiin kahdesti: yksi aineenvaihduntatutkimukseen ja yksi syömiskäyttäytymisen tutkimukseen

Aineenvaihduntatutkimuksen lounas on vakioateria. Käyttäytymistutkimuksen lounas on ad libitum -buffet-testiateria.

Hallintojärjestys määräytyy satunnaistetulla allokaatiolla. Pesuaika on yhdestä kolmeen viikkoa.

Ruokavalio- tai liikuntatoimenpiteitä ei ole.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Greliinin plasmapitoisuus
Aikaikkuna: 240 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen (juuri ennen lounasta)
240 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen (juuri ennen lounasta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden tunne ruoansaannin kautta (kvantitatiivinen) ad libitum -buffet testiaterialla
Aikaikkuna: Buffet testiaterian alusta (240 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen) aterian loppuun (viimeistään 270 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen).
Buffet testiaterian alusta (240 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen) aterian loppuun (viimeistään 270 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen).
Kylläisyyden tunne visuaalisen analogisen asteikon kautta
Aikaikkuna: 240 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen (juuri ennen lounasta)
240 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen (juuri ennen lounasta)
Plasman metaboliittipitoisuudet (glykemia, esteröimättömät rasvahapot,
Aikaikkuna: kinetiikkaa 430 minuutin aikana
kinetiikkaa 430 minuutin aikana
Endokriiniset pitoisuudet (insuliini, greliini, GLP-1, PYY, leptiini, C-peptidi)
Aikaikkuna: kinetiikkaa 430 minuutin aikana
kinetiikkaa 430 minuutin aikana
Oksidatiivisen stressin plasmamarkkerit (MDA, glutataatio, lipidihydroksidi)
Aikaikkuna: kinetiikkaa 430 minuutin aikana
kinetiikkaa 430 minuutin aikana
Lipidien hapetus
Aikaikkuna: kinetiikkaa 430 minuutin aikana
kinetiikkaa 430 minuutin aikana
Syömiskäyttäytyminen buffet-testiaterialla videotallenteena (ruokavalinta, aterian ravintokoostumus, ravinteiden saannin kinetiikka, aterian rakenne, lounaan kesto)
Aikaikkuna: buffet testiaterian aikana (max: 30 minuuttia)
buffet testiaterian aikana (max: 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010.612/16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömistiheyden lisääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa