Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sytost, frekvence jídla a nutriční aspekty (SAFRAN)

26. září 2012 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Behaviorální a metabolické důsledky zvyšující se frekvence příjmu potravy

V této studii se výzkumníci zajímají o posouzení účinků izokalorického zvýšení frekvence jídla na chuť k jídlu a metabolismus. Jak může konzumace izokalorické snídaně ve čtyřech dávkách vs. jeden změnit kontrolu sytosti a chuti k jídlu u štíhlých a obézních subjektů prostřednictvím:

  • fyziologické důsledky: rozdíl v postprandiální kinetice glukózy, neesterifikovaných mastných kyselin, triglyceridů, sekrece hormonu sytosti střeva (inzulín, ghrelin, leptin a cholescystokinin (CCK), peptid YY (PYY), glukagonu podobný peptid-1 (GLP -1), živiny oxidační osud a plazmatický oxidační stres (malondialdehyd (MDA), glutathion, lipidové hydroperoxidy)
  • stravovací chování během testovacího jídla formou bufetu ad libitum

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre Bénite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádní kuřáci
  • BMI 20 až 35 kg/m2
  • Mírná fyzická aktivita
  • Bezpečnost při lékařské konzultaci
  • Krmivový behaviorální fenotyp (holandský stravovací dotazník, dotazník tří stravovacích faktorů)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza, která může ovlivnit metabolismus glukózy (diabetes, selhání ledvin nebo jater, dysfunkce štítné žlázy, Cushingův syndrom, akromegalie…)
  • Anamnéza ovlivňující vstřebávání živin (gastrointestinální onemocnění a onemocnění slinivky břišní, gastrektomie, kolektomie…)
  • Užívání drog v posledních dvou měsících, které by mohly ovlivnit metabolismus glukózy (steroidy, lokální žaludeční přípravky, anorektika…)
  • Poruchy příjmu potravy
  • Klaustrofobní předměty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: neobézní dobrovolníci
Dobrovolníci s BMI (Body Mass Index) mezi 20 a 25 kg/m2.
Jiný: Zvýšení frekvence jídla

Subjekty dostávají stejnou snídani ve dvou sekvencích:

  • snídaně v jednom příjmu v 8:00
  • snídaně ve čtyřech izokalorických dávkách (8:00, 9:00, 10:00, 11:00) Sekvence vytvořená dvakrát: jedna pro metabolickou studii a jedna pro studium stravovacího chování

Oběd během metabolické studie je standardní jídlo. Oběd během behaviorální studie je ad libitum formou testu formou bufetu.

Pořadí podávání je určeno náhodným přidělením. Doba vymývání je jeden až tři týdny.

Nejsou zde žádné dietní ani cvičební zásahy.
Jiný: Obézní dobrovolníci
Dobrovolníci s BMI (Body Mass Index) mezi 30 a 35 kg/m2.
Jiný: Zvýšení frekvence jídla

Subjekty dostávají stejnou snídani ve dvou sekvencích:

  • snídaně v jednom příjmu v 8:00
  • snídaně ve čtyřech izokalorických dávkách (8:00, 9:00, 10:00, 11:00) Sekvence vytvořená dvakrát: jedna pro metabolickou studii a jedna pro studium stravovacího chování

Oběd během metabolické studie je standardní jídlo. Oběd během behaviorální studie je ad libitum formou testu formou bufetu.

Pořadí podávání je určeno náhodným přidělením. Doba vymývání je jeden až tři týdny.

Nejsou zde žádné dietní ani cvičební zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace ghrelinu
Časové okno: 240 minut po začátku snídaně (těsně před obědem)
240 minut po začátku snídaně (těsně před obědem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sytost prostřednictvím příjmu potravy (kvantitativní) u testovacího jídla formou bufetu ad libitum
Časové okno: Od začátku testovacího jídla formou bufetu (240 minut po začátku snídaně) do konce jídla (nejpozději 270 minut po začátku snídaně).
Od začátku testovacího jídla formou bufetu (240 minut po začátku snídaně) do konce jídla (nejpozději 270 minut po začátku snídaně).
Sytost prostřednictvím vizuální analogové stupnice
Časové okno: 240 minut po začátku snídaně (těsně před obědem)
240 minut po začátku snídaně (těsně před obědem)
Plazmatické koncentrace metabolitů (glykémie, neesterifikované mastné kyseliny,
Časové okno: kinetiky během 430 minut
kinetiky během 430 minut
Endokrinní koncentrace (inzulín, ghrelin, GLP-1, PYY, leptin, C-peptid)
Časové okno: kinetiky během 430 minut
kinetiky během 430 minut
Plazmatické markery oxidačního stresu (MDA, glutation, lipid hydroxide)
Časové okno: kinetiky během 430 minut
kinetiky během 430 minut
Oxidace lipidů
Časové okno: kinetiky během 430 minut
kinetiky během 430 minut
Stravovací chování při testovacím jídle formou bufetu pomocí videozáznamu (výběr jídla, nutriční složení jídla, kinetika příjmu živin, struktura jídla, délka oběda)
Časové okno: během testovacího jídla formou bufetu (max: 30 minut)
během testovacího jídla formou bufetu (max: 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010.612/16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšení frekvence jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit