Saciedad, frecuencia de las comidas y aspectos nutricionales (SAFRAN)
26 de septiembre de 2012 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Consecuencias conductuales y metabólicas del aumento de la frecuencia de las comidas
En este estudio, los investigadores están interesados en evaluar los efectos del aumento isocalórico de la frecuencia de las comidas sobre el apetito y el metabolismo. Cómo el consumo de un desayuno isocalórico en cuatro tomas vs. una puede modificar el control de la saciedad y el apetito en sujetos delgados y obesos a través de:
- las consecuencias fisiológicas: diferencia en la cinética posprandial de glucosa, ácidos grasos no esterificados, triglicéridos, secreción de hormonas intestinales de saciedad (insulina, grelina, leptina y colescistoquinina (CCK), péptido YY (PYY), péptido similar al glucagón-1 (GLP) -1), destino oxidativo de nutrientes y estrés oxidativo plasmático (malondialdehído (MDA), glutatión, hidroperóxidos lipídicos)
- comportamiento alimentario durante una comida de prueba de buffet ad libitum
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pierre Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumadores
- IMC 20 a 35 kg/m2
- Actividad física moderada
- Seguridad durante la consulta médica
- Fenotipo de comportamiento de alimentación (Cuestionario de alimentación holandés, Cuestionario de tres factores de alimentación)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos que puedan afectar al metabolismo de la glucosa (diabetes, insuficiencia renal o hepática, disfunción tiroidea, síndrome de Cushing, acromegalia…)
- Antecedentes médicos que afectan la absorción de nutrientes (enfermedad gastro-intestinal y pancreática, gastrectomía, colectomía…)
- Consumo de fármacos en los dos últimos meses que puedan afectar al metabolismo de la glucosa (esteroides, preparados gástricos tópicos, anorexígenos…)
- Trastornos de la alimentación
- sujetos claustrofóbicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: voluntarios no obesos
Voluntarios con un IMC (Índice de Masa Corporal) entre 20 y 25 kg/m2.
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Los sujetos reciben el mismo desayuno con dos secuencias:
El almuerzo durante el estudio metabólico es una comida estándar. El almuerzo durante el estudio del comportamiento es una comida de prueba tipo buffet ad libitum. El orden de administración se determina mediante asignación aleatoria. El período de lavado es de una a tres semanas. No hay intervenciones de dieta o ejercicio. |
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Otro: Voluntarios obesos
Voluntarios con un IMC (Índice de Masa Corporal) entre 30 y 35 kg/m2.
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Los sujetos reciben el mismo desayuno con dos secuencias:
El almuerzo durante el estudio metabólico es una comida estándar. El almuerzo durante el estudio del comportamiento es una comida de prueba tipo buffet ad libitum. El orden de administración se determina mediante asignación aleatoria. El período de lavado es de una a tres semanas. No hay intervenciones de dieta o ejercicio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración plasmática de grelina
Periodo de tiempo: 240 minutos después del comienzo del desayuno (justo antes del almuerzo)
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240 minutos después del comienzo del desayuno (justo antes del almuerzo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Saciedad a través de la ingesta de alimentos (cuantitativa) en la comida de prueba de buffet ad libitum
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la comida de prueba del buffet (240 minutos después del comienzo del desayuno) hasta el final de la comida (como máximo 270 minutos después del comienzo del desayuno).
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Desde el comienzo de la comida de prueba del buffet (240 minutos después del comienzo del desayuno) hasta el final de la comida (como máximo 270 minutos después del comienzo del desayuno).
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Saciedad a través de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 240 minutos después del comienzo del desayuno (justo antes del almuerzo)
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240 minutos después del comienzo del desayuno (justo antes del almuerzo)
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Concentraciones plasmáticas de metabolitos (glucemia, ácidos grasos no esterificados,
Periodo de tiempo: cinética durante 430 minutos
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cinética durante 430 minutos
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Concentraciones endocrinas (insulina, grelina, GLP-1, PYY, leptina, péptido C)
Periodo de tiempo: cinética durante 430 minutos
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cinética durante 430 minutos
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Marcadores plasmáticos de estrés oxidativo (MDA, glutatión, hidróxido lipídico)
Periodo de tiempo: cinética durante 430 minutos
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cinética durante 430 minutos
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Oxidación de lípidos
Periodo de tiempo: cinética durante 430 minutos
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cinética durante 430 minutos
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Comportamiento alimentario en la comida de prueba de buffet mediante grabación de video (elección de alimentos, composición nutricional de la comida, cinética de la ingesta de nutrientes, estructura de la comida, duración del almuerzo)
Periodo de tiempo: durante la comida de prueba de buffet (máx.: 30 minutos)
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durante la comida de prueba de buffet (máx.: 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010.612/16
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