Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóllakottság, étkezési gyakoriság és táplálkozási szempontok (SAFRAN)

2012. szeptember 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az étkezési gyakoriság növelésének viselkedési és anyagcsere-következményei

Ebben a tanulmányban a kutatók az étkezési gyakoriság izokalorikus növekedésének az étvágyra és az anyagcserére gyakorolt ​​hatásainak felmérése iránt érdeklődnek. Hogyan módosíthatja az izokalóriás reggeli négy bevitelben való fogyasztása, illetve egy fogyasztása a jóllakottságot és az étvágyszabályozást sovány és elhízott alanyoknál:

  • a fiziológiai következmények: eltérések a glükóz, nem észterezett zsírsav, triglicerid étkezés utáni kinetikájában, a jóllakottság-bél hormon (inzulin, ghrelin, leptin és koleszcisztokinin (CCK), YY peptid (PYY), glukagonszerű peptid-1 (GLP) szekréciója -1), tápanyagok oxidatív sorsa és plazma oxidatív stressz (Malondialdehid (MDA), glutation, lipid-hidroperoxidok)
  • étkezési viselkedés ad libitum svédasztalos teszt étkezés során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre Bénite, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincsenek dohányosok
  • BMI 20-35 kg/m2
  • Mérsékelt fizikai aktivitás
  • Biztonság az orvosi konzultáció során
  • Etetési viselkedési fenotípus (holland étkezési kérdőív, három étkezési tényező kérdőív)

Kizárási kritériumok:

  • A glükóz anyagcserét befolyásoló kórtörténet (cukorbetegség, vese- vagy májelégtelenség, pajzsmirigy diszfunkció, Cushing-szindróma, akromegália…)
  • A tápanyag felszívódását befolyásoló kórtörténet (gasztrointesztinális és hasnyálmirigy betegség, gastrectomia, colectomia…)
  • Gyógyszerhasználat az elmúlt két hónapban, amely befolyásolhatja a glükóz anyagcserét (szteroidok, helyi gyomorkészítmények, anorektikus szerek…)
  • Táplálkozási zavarok
  • Klausztrofóbiás témák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nem elhízott önkéntesek
20 és 25 kg/m2 közötti BMI-vel (Body Mass Index) rendelkező önkéntesek.
Egyéb: Az étkezés gyakoriságának növelése

Az alanyok ugyanazt a reggelit kapják két sorrendben:

  • reggeli egy adagban 8:00-kor
  • reggeli négy izokalória bevitelben (8:00, 9:00, 10:00, 11:00) A sorozat kétszer készült: egy az anyagcsere vizsgálatához, egy az étkezési viselkedés tanulmányozásához

A metabolikus vizsgálat során az ebéd standard étkezés A viselkedésvizsgálat során az ebéd ad libitum svédasztalos teszt étkezés.

Az ügyintézési sorrendet véletlenszerű elosztással határozzák meg. A kimosódási időszak egy-három hét.

Nincsenek étrendi vagy testmozgási beavatkozások.
Egyéb: Elhízott önkéntesek
30 és 35 kg/m2 közötti BMI-vel (Body Mass Index) rendelkező önkéntesek.
Egyéb: Az étkezés gyakoriságának növelése

Az alanyok ugyanazt a reggelit kapják két sorrendben:

  • reggeli egy adagban 8:00-kor
  • reggeli négy izokalória bevitelben (8:00, 9:00, 10:00, 11:00) A sorozat kétszer készült: egy az anyagcsere vizsgálatához, egy az étkezési viselkedés tanulmányozásához

A metabolikus vizsgálat során az ebéd standard étkezés A viselkedésvizsgálat során az ebéd ad libitum svédasztalos teszt étkezés.

Az ügyintézési sorrendet véletlenszerű elosztással határozzák meg. A kimosódási időszak egy-három hét.

Nincsenek étrendi vagy testmozgási beavatkozások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ghrelin plazmakoncentráció
Időkeret: 240 perccel a reggeli kezdete után (közvetlenül az ebéd előtt)
240 perccel a reggeli kezdete után (közvetlenül az ebéd előtt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ad libitum svédasztalos próbaétkezésen a táplálékfelvételen keresztüli jóllakottság (kvantitatív).
Időkeret: A svédasztalos próbaétkezés kezdetétől (a reggeli kezdete után 240 perccel) az étkezés végéig (legkésőbb a reggeli kezdete után 270 perccel).
A svédasztalos próbaétkezés kezdetétől (a reggeli kezdete után 240 perccel) az étkezés végéig (legkésőbb a reggeli kezdete után 270 perccel).
Telítettség vizuális analóg skálán keresztül
Időkeret: 240 perccel a reggeli kezdete után (közvetlenül az ebéd előtt)
240 perccel a reggeli kezdete után (közvetlenül az ebéd előtt)
A plazma metabolit koncentrációja (glikémia, nem észterezett zsírsav,
Időkeret: kinetika 430 perc alatt
kinetika 430 perc alatt
Endokrin koncentrációk (inzulin, ghrelin, GLP-1, PYY, leptin, C-peptid)
Időkeret: kinetika 430 perc alatt
kinetika 430 perc alatt
Az oxidatív stressz plazmamarkerei (MDA, glutáció, lipid-hidroxid)
Időkeret: kinetika 430 perc alatt
kinetika 430 perc alatt
Lipid oxidáció
Időkeret: kinetika 430 perc alatt
kinetika 430 perc alatt
Étkezési magatartás a svédasztalos próbaétkezésen videófelvétellel (ételválasztás, étkezés táplálkozási összetétele, tápanyagbevitel kinetikája, étkezés szerkezete, ebéd időtartama)
Időkeret: svédasztalos próbaétkezés alatt (max. 30 perc)
svédasztalos próbaétkezés alatt (max. 30 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010.612/16

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Az étkezés gyakoriságának növelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel