Сытость, частота приемов пищи и пищевые аспекты (SAFRAN)
26 сентября 2012 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Поведенческие и метаболические последствия увеличения частоты приема пищи
В этом исследовании исследователи заинтересованы в оценке влияния изокалорийного увеличения частоты приема пищи на аппетит и обмен веществ. Как потребление изокалорийного завтрака за четыре приема по сравнению с одним может изменить чувство сытости и контроль аппетита у худых и тучных людей за счет:
- физиологические последствия: разница в постпрандиальной кинетике глюкозы, неэтерифицированных жирных кислот, триглицеридов, секреция гормона насыщения кишечника (инсулин, грелин, лептин и холецистокинин (CCK), пептид YY (PYY), глюкагоноподобный пептид-1 (GLP). -1), окислительная судьба питательных веществ и плазматический окислительный стресс (малоновый диальдегид (МДА), глутатион, гидропероксиды липидов)
- пищевое поведение во время тестового приема пищи в виде шведского стола ad libitum
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre Bénite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Не курящие
- ИМТ от 20 до 35 кг/м2
- Умеренная физическая активность
- Безопасность во время медицинской консультации
- Фенотип пищевого поведения (голландский опросник по еде, опросник по трем факторам пищевого поведения)
Критерий исключения:
- Медицинский анамнез, который может повлиять на метаболизм глюкозы (диабет, почечная или печеночная недостаточность, дисфункция щитовидной железы, синдром Кушинга, акромегалия…)
- Медицинский анамнез, влияющий на усвоение питательных веществ (желудочно-кишечные заболевания и заболевания поджелудочной железы, гастрэктомия, колэктомия…)
- Употребление наркотиков в течение последних двух месяцев, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы (стероиды, местные желудочные препараты, аноректические препараты…)
- Расстройства пищевого поведения
- Клаустрофобные субъекты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: добровольцы без ожирения
Добровольцы с ИМТ (индексом массы тела) от 20 до 25 кг/м2.
|
Субъекты получают один и тот же завтрак в двух последовательностях:
Обед во время метаболического исследования является стандартным приемом пищи. Обед во время поведенческого исследования представляет собой пробный обед в виде шведского стола. Порядок введения определяется рандомизированным распределением. Период вымывания составляет от одной до трех недель. Нет диеты или физических упражнений. |
|
Другой: Добровольцы с ожирением
Добровольцы с ИМТ (индексом массы тела) от 30 до 35 кг/м2.
|
Субъекты получают один и тот же завтрак в двух последовательностях:
Обед во время метаболического исследования является стандартным приемом пищи. Обед во время поведенческого исследования представляет собой пробный обед в виде шведского стола. Порядок введения определяется рандомизированным распределением. Период вымывания составляет от одной до трех недель. Нет диеты или физических упражнений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация грелина в плазме
Временное ограничение: Через 240 минут после начала завтрака (незадолго до обеда)
|
Через 240 минут после начала завтрака (незадолго до обеда)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Насыщение за счет приема пищи (количественное) во время тестового приема пищи в виде шведского стола ad libitum
Временное ограничение: С начала пробного обеда в формате «шведский стол» (через 240 минут после начала завтрака) до окончания приема пищи (не позднее, чем через 270 минут после начала завтрака).
|
С начала пробного обеда в формате «шведский стол» (через 240 минут после начала завтрака) до окончания приема пищи (не позднее, чем через 270 минут после начала завтрака).
|
|
Сытость через визуальную аналоговую шкалу
Временное ограничение: Через 240 минут после начала завтрака (незадолго до обеда)
|
Через 240 минут после начала завтрака (незадолго до обеда)
|
|
Концентрации метаболитов в плазме (гликемия, неэтерифицированные жирные кислоты,
Временное ограничение: кинетика в течение 430 минут
|
кинетика в течение 430 минут
|
|
Эндокринные концентрации (инсулин, грелин, GLP-1, PYY, лептин, С-пептид)
Временное ограничение: кинетика в течение 430 минут
|
кинетика в течение 430 минут
|
|
Плазменные маркеры окислительного стресса (МДА, глутатион, гидроксид липидов)
Временное ограничение: кинетика в течение 430 минут
|
кинетика в течение 430 минут
|
|
Окисление липидов
Временное ограничение: кинетика в течение 430 минут
|
кинетика в течение 430 минут
|
|
Пищевое поведение на пробном фуршете по видеозаписи (выбор продуктов, питательный состав блюда, кинетика потребления питательных веществ, структура приема пищи, продолжительность обеда)
Временное ограничение: во время пробного обеда в виде шведского стола (максимум: 30 минут)
|
во время пробного обеда в виде шведского стола (максимум: 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2010.612/16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .