Metthetsfølelse, måltidsfrekvens og ernæringsaspekter (SAFRAN)
26. september 2012 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Atferdsmessige og metabolske konsekvenser av å øke spisefrekvensen
I denne studien er etterforskerne interessert i å vurdere effekten av den isokaloriske økningen av spisefrekvens på appetitt og metabolisme. Hvordan forbruket av en isokalorisk frokost i fire inntak kontra man kan endre metthets- og appetittkontroll hos magre og overvektige personer gjennom:
- de fysiologiske konsekvensene: forskjell i postprandial kinetikk av glukose, ikke-forestret fettsyre, triglyserid, sekresjon av metthetshormon (insulin, ghrelin, leptin og kolescystokinin (CCK), peptid YY (PYY), glukagonlignende peptid-1 (GLP) -1), næringsstoffer oksidativ skjebne og plasmatisk oksidativt stress (Malondialdehyd (MDA), glutation, lipidhydroperoksider)
- spiseatferd under et ad libitum buffétestmåltid
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen røykere
- BMI 20 til 35 kg/m2
- Moderat fysisk aktivitet
- Sikkerhet under medisinsk konsultasjon
- Fôringsatferdsfenotype (Dutch Eating Questionnaire, Three Eating Factor Questionnaire)
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk historie som kan påvirke glukosemetabolismen (diabetes, nyre- eller leversvikt, skjoldbrusk dysfunksjon, Cushings syndrom, akromegali ...)
- Medisinsk historie som påvirker næringsopptaket (gastrointestinal og bukspyttkjertelsykdom, gastrektomi, kolektomi ...)
- Legemiddelbruk i løpet av de siste to månedene som kan påvirke glukosemetabolismen (steroider, topisk gastrisk preparat, anorektiske legemidler ...)
- Spiseforstyrrelser
- Klaustrofobiske emner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: frivillige som ikke er overvektige
Frivillige med en BMI (Body Mass Index) mellom 20 og 25 kg/m2.
|
Forsøkspersonene får samme frokost med to sekvenser:
Lunsjen under metabolsk studie er et standardmåltid Lunsjen under atferdsstudie er et ad libitum buffétestmåltid. Administrasjonsrekkefølgen bestemmes ved randomisert tildeling. Utvaskingsperioden er en til tre uker. Det er ikke diett- eller treningsintervensjoner. |
|
Annen: Overvektige frivillige
Frivillige med en BMI (Body Mass Index) mellom 30 og 35 kg/m2.
|
Forsøkspersonene får samme frokost med to sekvenser:
Lunsjen under metabolsk studie er et standardmåltid Lunsjen under atferdsstudie er et ad libitum buffétestmåltid. Administrasjonsrekkefølgen bestemmes ved randomisert tildeling. Utvaskingsperioden er en til tre uker. Det er ikke diett- eller treningsintervensjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ghrelin plasmakonsentrasjon
Tidsramme: 240 minutter etter frokoststart (rett før lunsj)
|
240 minutter etter frokoststart (rett før lunsj)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metthetsfølelse gjennom matinntak (kvantitativt) ved ad libitum buffétestmåltid
Tidsramme: Fra begynnelsen av buffétestmåltidet (240 minutter etter frokoststart) til slutten av måltidet (senest 270 minutter etter frokoststart).
|
Fra begynnelsen av buffétestmåltidet (240 minutter etter frokoststart) til slutten av måltidet (senest 270 minutter etter frokoststart).
|
|
Metthetsfølelse gjennom visuell analog skala
Tidsramme: 240 minutter etter frokoststart (rett før lunsj)
|
240 minutter etter frokoststart (rett før lunsj)
|
|
Plasmametabolittkonsentrasjoner (glykemi, ikke-forestret fettsyre,
Tidsramme: kinetikk i løpet av 430 minutter
|
kinetikk i løpet av 430 minutter
|
|
Endokrine konsentrasjoner (insulin, ghrelin, GLP-1, PYY, leptin, C-peptid)
Tidsramme: kinetikk i løpet av 430 minutter
|
kinetikk i løpet av 430 minutter
|
|
Plasmamarkører for oksidativt stress (MDA, glutering, lipidhydroksid)
Tidsramme: kinetikk i løpet av 430 minutter
|
kinetikk i løpet av 430 minutter
|
|
Lipidoksidasjon
Tidsramme: kinetikk i løpet av 430 minutter
|
kinetikk i løpet av 430 minutter
|
|
Spiseatferd ved buffétestmåltidet ved videoopptak (valg av mat, ernæringsmessig sammensetning av måltidet, kinetikk for næringsinntak, måltidsstruktur, lunsjvarighet)
Tidsramme: under buffétestmåltidet (maks: 30 minutter)
|
under buffétestmåltidet (maks: 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010.612/16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .