Mæthed, måltidshyppighed og ernæringsaspekter (SAFRAN)
26. september 2012 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Adfærdsmæssige og metaboliske konsekvenser af øget spisehyppighed
I denne undersøgelse er efterforskerne interesserede i at vurdere virkningerne af den isokaloriske stigning i spisefrekvensen på appetit og stofskifte. Hvordan forbruget af en isokalorisk morgenmad i fire indtag versus man kan ændre mæthed og appetitkontrol hos magre og overvægtige personer gennem:
- de fysiologiske konsekvenser: forskel i postprandial kinetik af glucose, ikke-esterificeret fedtsyre, triglycerid, sekretion af mæthedshormon (insulin, ghrelin, leptin og kolescystokinin (CCK), peptid YY (PYY), glucagon-lignende peptid-1 (GLP) -1), næringsstoffer oxidativ skæbne og plasmatisk oxidativ stress (Malondialdehyd (MDA), glutathion, lipidhydroperoxider)
- spiseadfærd under et ad libitum buffet-testmåltid
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen rygere
- BMI 20 til 35 kg/m2
- Moderat fysisk aktivitet
- Sikkerhed under lægekonsultation
- Fodringsadfærdsfænotype (hollandsk spisespørgeskema, spørgeskema med tre spisefaktorer)
Ekskluderingskriterier:
- Sygehistorie, som kan påvirke glukosemetabolismen (diabetes, nyre- eller leversvigt, skjoldbruskkirteldysfunktion, Cushings syndrom, akromegali...)
- Sygehistorie, som påvirker optagelsen af næringsstoffer (mave-tarm- og bugspytkirtelsygdom, gastrektomi, kolektomi...)
- Stofbrug inden for de sidste to måneder, der kunne påvirke glukosemetabolismen (steroider, topisk mavepræparat, anorektiske lægemidler...)
- Spiseforstyrrelser
- Klaustrofobiske emner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ikke-overvægtige frivillige
Frivillige med et BMI (Body Mass Index) mellem 20 og 25 kg/m2.
|
Forsøgspersonerne får den samme morgenmad med to sekvenser:
Frokosten under metabolisk undersøgelse er et standardmåltid. Frokosten under adfærdsundersøgelsen er et ad libitum buffet-testmåltid. Administrationsrækkefølgen bestemmes ved randomiseret tildeling. Udvaskningsperioden er en til tre uger. Der er ikke kost- eller træningsinterventioner. |
|
Andet: Overvægtige frivillige
Frivillige med et BMI (Body Mass Index) mellem 30 og 35 kg/m2.
|
Forsøgspersonerne får den samme morgenmad med to sekvenser:
Frokosten under metabolisk undersøgelse er et standardmåltid. Frokosten under adfærdsundersøgelsen er et ad libitum buffet-testmåltid. Administrationsrækkefølgen bestemmes ved randomiseret tildeling. Udvaskningsperioden er en til tre uger. Der er ikke kost- eller træningsinterventioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ghrelin plasmakoncentration
Tidsramme: 240 minutter efter morgenmaden begynder (lige før frokosten)
|
240 minutter efter morgenmaden begynder (lige før frokosten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mæthed gennem madindtag (kvantitativt) ved ad libitum buffet-testmåltidet
Tidsramme: Siden begyndelsen af buffet-testmåltidet (240 minutter efter morgenmadens begyndelse) til slutningen af måltidet (senest 270 minutter efter morgenmadens begyndelse).
|
Siden begyndelsen af buffet-testmåltidet (240 minutter efter morgenmadens begyndelse) til slutningen af måltidet (senest 270 minutter efter morgenmadens begyndelse).
|
|
Mæthed gennem visuel analog skala
Tidsramme: 240 minutter efter morgenmaden begynder (lige før frokosten)
|
240 minutter efter morgenmaden begynder (lige før frokosten)
|
|
Plasmametabolitkoncentrationer (glykæmi, ikke-esterificeret fedtsyre,
Tidsramme: kinetik i 430 minutter
|
kinetik i 430 minutter
|
|
Endokrine koncentrationer (insulin, ghrelin, GLP-1, PYY, leptin, C-peptid)
Tidsramme: kinetik i 430 minutter
|
kinetik i 430 minutter
|
|
Plasmamarkører for oxidativt stress (MDA, glutation, lipidhydroxid)
Tidsramme: kinetik i 430 minutter
|
kinetik i 430 minutter
|
|
Lipidoxidation
Tidsramme: kinetik i 430 minutter
|
kinetik i 430 minutter
|
|
Spiseadfærd ved buffettestmåltidet ved videooptagelse (valg af mad, måltidets ernæringsmæssige sammensætning, kinetik for næringsindtag, måltidets struktur, frokostvarighed)
Tidsramme: under buffet-testmåltidet (max: 30 minutter)
|
under buffet-testmåltidet (max: 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2012
Først opslået (Skøn)
10. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010.612/16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .