Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzadiging, maaltijdfrequentie en voedingsaspecten (SAFRAN)

26 september 2012 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Gedrags- en metabole gevolgen van toenemende eetfrequentie

In deze studie zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het beoordelen van de effecten van de isocalorische toename van de eetfrequentie op de eetlust en het metabolisme. Hoe de consumptie van een isocalorisch ontbijt in vier innames versus één de verzadiging en eetlustbeheersing bij magere en zwaarlijvige proefpersonen kan veranderen door:

  • de fysiologische gevolgen: verschil in postprandiale kinetiek van glucose, niet-veresterd vetzuur, triglyceride, secretie van verzadigingsdarmhormoon (insuline, ghreline, leptine en cholescystokinine (CCK), peptide YY (PYY), glucagon-like peptide-1 (GLP -1), voedingsstoffen oxidatief lot en plasmatische oxidatieve stress (malondialdehyde (MDA), glutathion, lipide hydroperoxiden)
  • eetgedrag tijdens een ad libitum buffet proefmaaltijd

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre Bénite, Frankrijk, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen rokers
  • BMI 20 tot 35 kg/m2
  • Matige fysieke activiteit
  • Veiligheid tijdens medisch consult
  • Voedingsgedragsfenotype (Dutch Eating Questionnaire, Three Eating Factor Questionnaire)

Uitsluitingscriteria:

  • Medische voorgeschiedenis die het glucosemetabolisme kan beïnvloeden (diabetes, nier- of leverfalen, schildklierdisfunctie, syndroom van Cushing, acromegalie...)
  • Medische geschiedenis die de opname van voedingsstoffen beïnvloedt (gastro-intestinale en pancreasziekte, gastrectomie, colectomie...)
  • Drugsgebruik in de afgelopen twee maanden dat het glucosemetabolisme zou kunnen beïnvloeden (steroïden, topische maagpreparaten, anorectica...)
  • Eet stoornissen
  • Claustrofobische onderwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: niet-zwaarlijvige vrijwilligers
Vrijwilligers met een BMI (Body Mass Index) tussen de 20 en 25 kg/m2.
Ander: Toenemende eetfrequentie

De proefpersonen krijgen hetzelfde ontbijt met twee sequenties:

  • ontbijt in één keer om 8:00 uur
  • ontbijt in vier isocalorische innames (8:00, 9:00, 10:00, 11:00) De reeks twee keer gemaakt: één voor metabolisch onderzoek en één voor de studie van eetgedrag

De lunch tijdens stofwisselingsonderzoek is een standaardmaaltijd. De lunch tijdens gedragsonderzoek is een ad libitum testmaaltijd in buffetvorm.

De toedieningsvolgorde wordt bepaald door gerandomiseerde toewijzing. De uitwasperiode is één tot drie weken.

Er zijn geen dieet- of bewegingsinterventies.
Ander: Zwaarlijvige vrijwilligers
Vrijwilligers met een BMI (Body Mass Index) tussen de 30 en 35 kg/m2.
Ander: Toenemende eetfrequentie

De proefpersonen krijgen hetzelfde ontbijt met twee sequenties:

  • ontbijt in één keer om 8:00 uur
  • ontbijt in vier isocalorische innames (8:00, 9:00, 10:00, 11:00) De reeks twee keer gemaakt: één voor metabolisch onderzoek en één voor de studie van eetgedrag

De lunch tijdens stofwisselingsonderzoek is een standaardmaaltijd. De lunch tijdens gedragsonderzoek is een ad libitum testmaaltijd in buffetvorm.

De toedieningsvolgorde wordt bepaald door gerandomiseerde toewijzing. De uitwasperiode is één tot drie weken.

Er zijn geen dieet- of bewegingsinterventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ghreline plasmaconcentratie
Tijdsspanne: 240 minuten na het begin van het ontbijt (net voor de lunch)
240 minuten na het begin van het ontbijt (net voor de lunch)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzadiging door voedselinname (kwantitatief) bij de ad libitum buffettestmaaltijd
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de proefmaaltijd in buffetvorm (240 minuten na het begin van het ontbijt) tot het einde van de maaltijd (uiterlijk 270 minuten na het begin van het ontbijt).
Vanaf het begin van de proefmaaltijd in buffetvorm (240 minuten na het begin van het ontbijt) tot het einde van de maaltijd (uiterlijk 270 minuten na het begin van het ontbijt).
Verzadiging door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 240 minuten na het begin van het ontbijt (net voor de lunch)
240 minuten na het begin van het ontbijt (net voor de lunch)
Plasmametabolietconcentraties (glykemie, niet-veresterde vetzuren,
Tijdsspanne: kinetiek gedurende 430 minuten
kinetiek gedurende 430 minuten
Endocriene concentraties (insuline, ghreline, GLP-1, PYY, leptine, C-peptide)
Tijdsspanne: kinetiek gedurende 430 minuten
kinetiek gedurende 430 minuten
Plasmamarkers van oxidatieve stress (MDA, gluthatie, lipidehydroxide)
Tijdsspanne: kinetiek gedurende 430 minuten
kinetiek gedurende 430 minuten
Lipide oxidatie
Tijdsspanne: kinetiek gedurende 430 minuten
kinetiek gedurende 430 minuten
Eetgedrag bij het buffet Testmaaltijd door video-opname (voedingskeuze, voedingssamenstelling van de maaltijd, kinetiek van de opname van voedingsstoffen, maaltijdstructuur, lunchduur)
Tijdsspanne: tijdens de proefmaaltijd in buffetvorm (max : 30 minuten)
tijdens de proefmaaltijd in buffetvorm (max : 30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010.612/16

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toenemende eetfrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren