Sytość, częstotliwość posiłków i aspekty żywieniowe (SAFRAN)
26 września 2012 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Behawioralne i metaboliczne konsekwencje zwiększonej częstotliwości jedzenia
W tym badaniu badacze są zainteresowani oceną wpływu izokalorycznego wzrostu częstotliwości jedzenia na apetyt i metabolizm. W jaki sposób spożycie izokalorycznego śniadania w czterech porcjach vs. w jednym może modyfikować kontrolę sytości i apetytu u osób szczupłych i otyłych poprzez:
- konsekwencje fizjologiczne: różnica w kinetyce poposiłkowej glukozy, niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych, trójglicerydów, wydzielanie hormonu jelita sytości (insulina, grelina, leptyna i cholescystokinina (CCK), peptyd YY (PYY), glukagonopodobny peptyd-1 (GLP -1), składniki odżywcze, los oksydacyjny i osoczowy stres oksydacyjny (dialdehyd malonowy (MDA), glutation, wodoronadtlenki lipidowe)
- zachowania żywieniowe podczas testowego posiłku w formie bufetu ad libitum
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre Bénite, Francja, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakaz palenia
- BMI 20 do 35 kg/m2
- Umiarkowana aktywność fizyczna
- Bezpieczeństwo podczas konsultacji lekarskiej
- Fenotyp zachowań żywieniowych (holenderski kwestionariusz żywieniowy, kwestionariusz trzech czynników żywieniowych)
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna, która może wpływać na metabolizm glukozy (cukrzyca, niewydolność nerek lub wątroby, dysfunkcja tarczycy, zespół Cushinga, akromegalia…)
- Historia medyczna, która wpływa na wchłanianie składników odżywczych (choroby żołądkowo-jelitowe i trzustki, resekcja żołądka, kolektomia…)
- Zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, które mogą wpływać na metabolizm glukozy (sterydy, miejscowe preparaty żołądkowe, leki anorektyczne…)
- Zaburzenia odżywiania
- Przedmioty klaustrofobiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: nieotyłych ochotników
Wolontariusze z BMI (Body Mass Index) pomiędzy 20 a 25 kg/m2.
|
Badani otrzymują to samo śniadanie z dwiema sekwencjami:
Obiad podczas badania metabolicznego jest posiłkiem standardowym. Obiad podczas badania behawioralnego jest posiłkiem próbnym w formie bufetu ad libitum. Kolejność podawania jest określana przez losową alokację. Okres wymywania wynosi od jednego do trzech tygodni. Nie ma interwencji dietetycznych ani ćwiczeń. |
|
Inny: Otyli wolontariusze
Wolontariusze z BMI (Body Mass Index) pomiędzy 30 a 35 kg/m2.
|
Badani otrzymują to samo śniadanie z dwiema sekwencjami:
Obiad podczas badania metabolicznego jest posiłkiem standardowym. Obiad podczas badania behawioralnego jest posiłkiem próbnym w formie bufetu ad libitum. Kolejność podawania jest określana przez losową alokację. Okres wymywania wynosi od jednego do trzech tygodni. Nie ma interwencji dietetycznych ani ćwiczeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie greliny w osoczu
Ramy czasowe: 240 minut po rozpoczęciu śniadania (tuż przed obiadem)
|
240 minut po rozpoczęciu śniadania (tuż przed obiadem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sytość poprzez spożycie pokarmu (ilościowo) podczas posiłku testowego w formie bufetu ad libitum
Ramy czasowe: Od początku posiłku testowego w formie bufetu (240 minut po rozpoczęciu śniadania) do końca posiłku (najpóźniej 270 minut po rozpoczęciu śniadania).
|
Od początku posiłku testowego w formie bufetu (240 minut po rozpoczęciu śniadania) do końca posiłku (najpóźniej 270 minut po rozpoczęciu śniadania).
|
|
Sytość poprzez wizualną skalę analogową
Ramy czasowe: 240 minut po rozpoczęciu śniadania (tuż przed obiadem)
|
240 minut po rozpoczęciu śniadania (tuż przed obiadem)
|
|
Stężenia metabolitów w osoczu (glikemia, niezestryfikowane kwasy tłuszczowe,
Ramy czasowe: kinetyka w ciągu 430 minut
|
kinetyka w ciągu 430 minut
|
|
Stężenia wewnątrzwydzielnicze (insulina, grelina, GLP-1, PYY, leptyna, peptyd C)
Ramy czasowe: kinetyka w ciągu 430 minut
|
kinetyka w ciągu 430 minut
|
|
Osoczowe markery stresu oksydacyjnego (MDA, glutation, wodorotlenek lipidów)
Ramy czasowe: kinetyka w ciągu 430 minut
|
kinetyka w ciągu 430 minut
|
|
Utlenianie lipidów
Ramy czasowe: kinetyka w ciągu 430 minut
|
kinetyka w ciągu 430 minut
|
|
Zachowania żywieniowe podczas posiłku testowego w formie bufetu za pomocą nagrania wideo (wybór żywności, skład odżywczy posiłku, kinetyka przyjmowania składników odżywczych, struktura posiłku, czas trwania obiadu)
Ramy czasowe: podczas posiłku testowego w formie bufetu (maks.: 30 minut)
|
podczas posiłku testowego w formie bufetu (maks.: 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010.612/16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .