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ライフスタイルの変化に関する研究 (LUDIC)

2012年4月5日 更新者:dr.Frank L.J. Visseren、UMC Utrecht

健康的なライフスタイルの変更を促進するための低コストの介入の効果を評価するための前後の研究

理論的根拠: 運動を増やしたり、塩分や飽和脂肪の摂取量を減らしたりするなどのライフスタイルの変更は、心血管疾患の罹患率と死亡率の予防に役立ちます。 関連する改善は、日常生活の小さな適応によってすでに達成できます。 作業環境への単純な低コストの介入が、このような健康的なライフスタイルへの適応を促進できるかどうかは不明です。

目的: 健康的なライフスタイルの変更を促進するための低コストの介入の効果を研究します。

研究デザイン:前後介入研究。 研究期間は、それぞれ 2 週間の 4 つの部分に細分されます: 慣らし期間、測定前期間、介入期間、および測定後期間。

研究対象: ユトレヒト大学医療センターのスタッフと訪問者。

研究介入:

  • 階段昇降の促進。
  • 「今日のスープ」の減塩スープ代替品のプロモーション。
  • バタークロワッサンの低脂肪代替品のプロモーション。
  • 便利な場所と手の届きにくい場所の間で、バターとマーガリンのバスケット位置を交換します。

結果の測定:

  • 階段の各部分を通る通路の数。
  • 病院内レストランでの減塩クリームスープと普通のクリアスープカップの販売個数と比率。
  • 病院のレストランで販売されている低脂肪クロワッサンと通常のクロワッサンの数とその比率。
  • 病院のレストランで販売された低脂肪マーガリン サービングとバター サービングの数とそれらの比率。

調査の概要

詳細な説明

研究期間の詳細な説明:

  • 慣らし期間: 研究の最初の 2 週間 (1 日目から 14 日目まで) は、ベースライン状況を確立し、安定した状態を維持する必要があります。 この期間は、研究担当者が研究手順に慣れるためのものです。
  • 測定前: 3 週目と 4 週目 (15 日目から 28 日目まで) に、ベースライン状況でのすべてのエンドポイントと追加パラメーターの記録が開始されます。
  • 介入期間: 5 週目と 6 週目 (29 日目から 42 日目まで) の間、介入が行われている間も測定が続けられます。
  • 測定後: 7 週目と 8 週目 (43 日目から 56 日目まで) の間、介入が終了し、ベースラインの状態が回復するまで測定を続けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

11000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

オランダのユトレヒト大学医療センターのスタッフと訪問者の動的人口

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ユトレヒト大学医療センターのスタッフ (および訪問者)
これは動的な研究集団です
すべての UMC エレベーターのドアに、「階段を上ると、11 倍のカロリーを消費します」というラベルを貼付。
UMC スタッフ レストランでの「今日のスープ」の減塩スープの宣伝。「クリーム スープは塩分を 30% 減らし、健康的な血圧に貢献します。」という看板を使用。
UMC のスタッフ向けレストランでバター クロワッサンの低脂肪代替品を宣伝し、「このクロワッサンには、飽和 (不健康な) 脂肪酸が 30% 少なくなっています」と書かれています。
UMC社員食堂のバターとマーガリンのカゴ位置交換。 通常の(ベースライン)状況では、バターは冷蔵庫に置かれているため、目立たなくなり、手が届きにくくなります。 マーガリンは、レストラン全体のいくつかの便利な場所に配置されています。 2 週間の介入期間中、これらの位置は交換されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
階段の各部分を通る通路の数
時間枠:2週間(土日含む)
ワイヤレス赤外線遮断カウンターで測定
2週間(土日含む)
病院内レストランでの減塩クリームスープと普通のクリアスープカップの販売個数と比率
時間枠:2週間(土日除く)
支払デスクのコンピュータ システム管理者によって評価されます
2週間(土日除く)
病院内レストランでの低脂肪クロワッサンと普通クロワッサンの販売個数と比率
時間枠:2週間(土日除く)
クロワッサンの販売数は、レストランスタッフが毎日のワークシートに登録します。
2週間(土日除く)
病院内レストランでの低脂肪マーガリンとバターの販売個数と比率
時間枠:2週間(土日除く)
支払デスクのコンピュータ システム管理者によって評価されます
2週間(土日除く)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予想される)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月5日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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