LivsstilsmoDIfCasjonsstudien (LUDIC)
5. april 2012 oppdatert av: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht
En før-og-etter-studie for å evaluere effekten av lavkostintervensjoner for å fremme sunn livsstilsendringer
Begrunnelse: Livsstilsendringer, som å øke fysisk trening og redusere inntak av salt og mettet fett, bidrar til å forebygge kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Relevante forbedringer kan allerede nå oppnås ved små tilpasninger i hverdagen. Det er uklart om enkle lavkostinngrep i arbeidsmiljøet kan fremme slike sunne livsstilstilpasninger.
Mål: Å studere effekten av lavkostintervensjoner for å fremme sunn livsstilsendringer.
Studiedesign: Før-og-etter intervensjonsstudie. Studieperioden vil bli delt inn i fire deler på 2 uker hver: en innkjøringsperiode, en før-målingsperiode, en intervensjonsperiode og en ettermålingsperiode.
Studiepopulasjon: Ansatte og besøkende ved University Medical Center Utrecht.
Studieintervensjoner:
- Fremme av trappegang.
- Markedsføring av et saltfattig suppealternativ for "dagens suppe".
- Markedsføring av et fettfattig alternativ for smørcroissanter.
- Bytt kurvposisjoner for smør og margarin mellom praktiske og vanskeligere tilgjengelige steder.
Utfallsmål:
- Antall ganger gjennom hver del av trappekassene.
- Antall kremsuppe med lite salt og vanlige klare suppekopper solgt i sykehusrestauranten og forholdet mellom dem.
- Antall fettfattige og normale croissanter solgt i sykehusrestauranten og forholdet mellom dem.
- Antall fettfattige margarinporsjoner og smørporsjoner solgt i sykehusrestauranten og forholdet mellom dem.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Fremme av trappegang
- Atferdsmessig: Markedsføring av et saltfattig suppealternativ for "dagens suppe"
- Atferdsmessig: Markedsføring av et fettfattig alternativ for smørcroissanter
- Atferdsmessig: Utveksling av kurvposisjoner med smør og margarin i UMC personalrestaurant mellom praktiske og vanskeligere tilgjengelige steder
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse av studieperiodene:
- Innkjøringsperiode: i løpet av de første 2 ukene av studien (dag 1 til dag 14) bør baseline-situasjonen etableres og forbli stabil. Denne perioden er ment for at studiepersonell skal sette seg inn i studieprosedyrene.
- Før måling: i løpet av uke 3 og 4 (dag 15 til dag 28) vil målingene begynne å registrere alle endepunkter og tilleggsparametere under grunnlinjesituasjonen.
- Intervensjonsperiode: i uke 5 og 6 (dag 29 til dag 42) vil målingene fortsette mens inngrepene utføres.
- Etter måling: i uke 7 og 8 (dag 43 til dag 56) vil målingene fortsette mens intervensjonene er avsluttet og baseline-situasjonen er gjenopprettet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
11000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Dynamisk populasjon av ansatte og besøkende ved University Medical Center Utrecht, Nederland
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ansatte (og besøkende) ved University Medical Center Utrecht
Dette er en dynamisk studiepopulasjon
|
Påføring av etiketter på alle UMC heisdører som sier: "Hvis du tar trappene, vil du forbrenne 11 ganger flere kalorier."
Markedsføring av et saltfattig suppealternativ til 'dagens suppe' i UMC personalrestaurant, ved hjelp av et skilt som sier: "Fløtesuppen inneholder 30 % mindre salt og bidrar til et sunt blodtrykk."
Markedsføring av et fettfattig alternativ for smørcroissantene i UMC personalrestaurant, ved hjelp av et skilt som sier: "Denne croissanten inneholder 30 % færre mettede (usunne) fettsyrer."
Utveksling av kurvposisjoner av smør og margarin i UMC personalrestaurant.
I den vanlige (grunnlinje) situasjonen er smør plassert i kjøleskapet og er derfor mindre synlig og vanskeligere å nå.
Margarin er plassert på flere praktiske steder i hele restauranten.
I løpet av den to uker lange intervensjonsperioden vil disse stillingene bli byttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ganger gjennom hver del av trappekassene
Tidsramme: 2 uker (inkludert helgedager)
|
Målt av trådløse infrarøde avbruddstellere
|
2 uker (inkludert helgedager)
|
|
Antall kremsuppe med lite salt og vanlige klare suppekopper solgt i sykehusrestauranten og forholdet mellom dem
Tidsramme: 2 uker (unntatt helgedager)
|
Vurdert av betalingssentralens datasystemadministrasjon
|
2 uker (unntatt helgedager)
|
|
Antall fettfattige og normale croissanter solgt i sykehusrestauranten og forholdet mellom dem
Tidsramme: 2 uker (unntatt helgedager)
|
Antall solgte croissanter vil bli registrert på daglig arbeidsark av restaurantpersonalet
|
2 uker (unntatt helgedager)
|
|
Antall fettfattige margarinporsjoner og smørporsjoner solgt i sykehusrestauranten og forholdet mellom dem
Tidsramme: 2 uker (unntatt helgedager)
|
Vurdert av betalingssentralens datasystemadministrasjon
|
2 uker (unntatt helgedager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Vasc-UMCU-14B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .