- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01574040
Livsstilsmodifikationsundersøgelsen (LUDIC)
En før-og-efter undersøgelse for at evaluere virkningerne af billige interventioner til fremme af sunde livsstilsændringer
Begrundelse: Livsstilsændringer, såsom øget fysisk træning og reduktion af salt og mættet fedt, bidrager til forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed og dødelighed. Relevante forbedringer kan allerede nås ved små tilpasninger i hverdagen. Det er uklart, om simple billige indsatser i arbejdsmiljøet kan fremme sådanne sunde livsstilstilpasninger.
Formål: At studere effekten af billige interventioner til at fremme sunde livsstilsændringer.
Studiedesign: Før-og-efter interventionsstudie. Studieperioden vil blive opdelt i fire dele af hver 2 uger: en indkøringsperiode, en før-målingsperiode, en interventionsperiode og en efter-målingsperiode.
Undersøgelsespopulation: Personale og besøgende på University Medical Center Utrecht.
Studieinterventioner:
- Fremme af trappegang.
- Promovering af et saltfattigt suppealternativ til 'dagens suppe'.
- Fremme af et fedtfattigt alternativ til smørcroissanterne.
- Udskiftning af kurvepositioner af smør og margarine mellem bekvemme og sværere tilgængelige steder.
Resultatmål:
- Antal passager gennem hver del af trappehusene.
- Antal saltfattige flødesuppe og normale klare suppekopper solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem.
- Antallet af fedtfattige og normale croissanter solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem.
- Antal fedtfattige margarine- og smørportioner solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Fremme af trappegang
- Adfærdsmæssigt: Promovering af et saltfattigt suppealternativ til 'dagens suppe'
- Adfærdsmæssigt: Fremme af et fedtfattigt alternativ til smørcroissanterne
- Adfærdsmæssigt: Udveksling af kurvepositioner med smør og margarine i UMC-personalets restaurant mellem bekvemme og sværere tilgængelige steder
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse af studieperioderne:
- Indkøringsperiode: i løbet af de første 2 uger af undersøgelsen (dag 1 til dag 14) bør baseline-situationen etableres og forblive stabil. Denne periode er beregnet til, at studiepersonalet kan sætte sig ind i studieprocedurerne.
- Før måling: i uge 3 og 4 (dag 15 til dag 28) vil målingerne begynde at registrere alle endepunkter og yderligere parametre i basissituationen.
- Interventionsperiode: i uge 5 og 6 (dag 29 til dag 42) vil målingerne fortsætte, mens indgrebene udføres.
- Efter måling: i uge 7 og 8 (dag 43 til dag 56) vil målingerne fortsætte, mens indgrebene er afsluttet, og baseline-situationen er genoprettet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personale (og besøgende) på University Medical Center Utrecht
Dette er en dynamisk undersøgelsespopulation
|
Påføring af etiketter på alle UMC-elevatordøre med angivelse af: "Hvis du går op ad trappen, forbrænder du 11 gange flere kalorier."
Promovering af et saltfattigt suppealternativ til 'dagens suppe' i UMC personalerestaurant ved hjælp af et skilt, hvor der står: "Flødesuppen indeholder 30 % mindre salt og bidrager til et sundt blodtryk."
Promovering af et fedtfattigt alternativ til smørcroissanterne i UMC-personalerestauranten ved hjælp af et skilt, hvor der står: "Denne croissant indeholder 30 % færre mættede (usunde) fedtsyrer."
Udveksling af kurvepositioner med smør og margarine i UMC personalerestaurant.
I den sædvanlige (baseline) situation er smør placeret i køleskabet og er derfor mindre synligt og sværere at nå.
Margarine er placeret på flere praktiske steder i hele restauranten.
I løbet af de to ugers interventionsperiode vil disse stillinger blive byttet om.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal passager gennem hver del af trappehusene
Tidsramme: 2 uger (inklusive weekenddage)
|
Målt ved trådløse infrarøde afbrydelsestællere
|
2 uger (inklusive weekenddage)
|
|
Antal saltfattige flødesuppe og normale klare suppekopper solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem
Tidsramme: 2 uger (ekskl. weekenddage)
|
Vurderet af betalingsskrankens computersystemadministration
|
2 uger (ekskl. weekenddage)
|
|
Antallet af fedtfattige og normale croissanter solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem
Tidsramme: 2 uger (ekskl. weekenddage)
|
Antal solgte croissanter vil blive registreret på daglige arbejdssedler af restaurantens personale
|
2 uger (ekskl. weekenddage)
|
|
Antal fedtfattige margarine- og smørportioner solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem
Tidsramme: 2 uger (ekskl. weekenddage)
|
Vurderet af betalingsskrankens computersystemadministration
|
2 uger (ekskl. weekenddage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Vasc-UMCU-14B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .