Die Lifestyle-MoDIfCation-Studie (LUDIC)
5. April 2012 aktualisiert von: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht
Eine Vorher-Nachher-Studie zur Bewertung der Auswirkungen kostengünstiger Interventionen zur Förderung gesunder Lebensstiländerungen
Begründung: Änderungen des Lebensstils, wie z. B. mehr körperliche Bewegung und die Verringerung der Aufnahme von Salz und gesättigten Fettsäuren in der Nahrung, tragen zur Prävention von kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität bei. Relevante Verbesserungen können bereits durch kleine Anpassungen im Alltag erreicht werden. Es ist unklar, ob einfache, kostengünstige Eingriffe in die Arbeitsumgebung solche gesunden Lebensstilanpassungen fördern können.
Ziel: Untersuchung der Wirkung kostengünstiger Interventionen zur Förderung gesunder Lebensstiländerungen.
Studiendesign: Vorher-Nachher-Interventionsstudie. Der Studienzeitraum wird in vier Teile von jeweils 2 Wochen unterteilt: eine Einlaufphase, eine Vormessphase, eine Interventionsphase und eine Nachmessphase.
Studienpopulation: Mitarbeiter und Besucher des Universitätsklinikums Utrecht.
Studieninterventionen:
- Förderung des Treppensteigens.
- Förderung einer salzarmen Suppenalternative für die „Suppe des Tages“.
- Förderung einer fettarmen Alternative für die Buttercroissants.
- Austausch der Korbpositionen von Butter und Margarine zwischen bequem und schwer zugänglichen Orten.
Zielparameter:
- Anzahl der Durchgänge durch jeden Teil der Treppenhäuser.
- Anzahl der im Krankenhausrestaurant verkauften salzarmen Cremesuppen und normalen klaren Suppentassen und Verhältnis zwischen ihnen.
- Anzahl der im Krankenhausrestaurant verkauften fettarmen und normalen Croissants und das Verhältnis zwischen ihnen.
- Anzahl der im Krankenhausrestaurant verkauften fettarmen Margarineportionen und Butterportionen und das Verhältnis zwischen ihnen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Förderung des Treppensteigens
- Verhalten: Förderung einer salzarmen Suppenalternative für die „Suppe des Tages“
- Verhalten: Förderung einer fettarmen Alternative für die Buttercroissants
- Verhalten: Austausch der Korbpositionen von Butter und Margarine im UMK-Personalrestaurant zwischen bequem und schwer erreichbaren Standorten
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung der Studienzeiten:
- Einlaufphase: Während der ersten 2 Wochen der Studie (Tag 1 bis Tag 14) sollte die Ausgangssituation etabliert und stabil bleiben. Diese Zeit dient dem Studienpersonal, sich mit den Studienabläufen vertraut zu machen.
- Vor der Messung: In den Wochen 3 und 4 (Tag 15 bis Tag 28) beginnen die Messungen, um alle Endpunkte und zusätzliche Parameter während der Ausgangssituation zu erfassen.
- Interventionszeitraum: In den Wochen 5 und 6 (Tag 29 bis Tag 42) werden die Messungen fortgesetzt, während die Interventionen durchgeführt werden.
- Nach der Messung: In den Wochen 7 und 8 (Tag 43 bis Tag 56) werden die Messungen fortgesetzt, während die Interventionen beendet sind und die Ausgangssituation wiederhergestellt ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
11000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Dynamische Population von Mitarbeitern und Besuchern des Universitätsklinikums Utrecht, Niederlande
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mitarbeiter (und Besucher) des Universitätsklinikums Utrecht
Dies ist eine dynamische Studienpopulation
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Anbringen von Etiketten an allen UMC-Aufzugstüren mit der Aufschrift: "Wenn Sie die Treppe nehmen, verbrennen Sie 11-mal mehr Kalorien."
Bewerbung einer salzarmen Suppenalternative für die „Tagessuppe“ im UMZ-Personalrestaurant mit einem Hinweisschild: „Die Cremesuppe enthält 30 % weniger Salz und trägt zu einem gesunden Blutdruck bei.“
Bewerbung einer fettarmen Alternative für die Buttercroissants im UMZ-Personalrestaurant durch ein Schild mit der Aufschrift: „Dieses Croissant enthält 30 % weniger gesättigte (ungesunde) Fettsäuren.“
Austausch der Korbpositionen von Butter und Margarine im Mitarbeiterrestaurant des UMZ.
In der üblichen (Ausgangs-)Situation befindet sich Butter im Kühlschrank und ist daher weniger sichtbar und schwerer zu erreichen.
Margarine ist an mehreren geeigneten Stellen im Restaurant positioniert.
Während der zweiwöchigen Interventionszeit werden diese Positionen getauscht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Durchgänge durch jeden Teil der Treppenhäuser
Zeitfenster: 2 Wochen (einschließlich Wochenendtage)
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Gemessen durch drahtlose Infrarot-Unterbrechungszähler
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2 Wochen (einschließlich Wochenendtage)
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Anzahl der im Krankenhausrestaurant verkauften salzarmen Cremesuppen und normalen klaren Suppentassen und Verhältnis zwischen ihnen
Zeitfenster: 2 Wochen (ohne Wochenendtage)
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Bewertet von der Verwaltung des Computersystems der Kasse
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2 Wochen (ohne Wochenendtage)
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Anzahl der im Krankenhausrestaurant verkauften fettarmen und normalen Croissants und das Verhältnis zwischen ihnen
Zeitfenster: 2 Wochen (ohne Wochenendtage)
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Die Anzahl der verkauften Croissants wird vom Restaurantpersonal auf Tagesarbeitsblättern registriert
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2 Wochen (ohne Wochenendtage)
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Anzahl der im Krankenhausrestaurant verkauften fettarmen Margarineportionen und Butterportionen und das Verhältnis zwischen ihnen
Zeitfenster: 2 Wochen (ohne Wochenendtage)
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Bewertet von der Verwaltung des Computersystems der Kasse
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2 Wochen (ohne Wochenendtage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Vasc-UMCU-14B
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