Az életmódmódosítási tanulmány (LUDIC)
2012. április 5. frissítette: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht
Előtte-utána tanulmány az alacsony költségű beavatkozások hatásainak értékelésére az egészséges életmód módosítására
Indoklás: Az életmód-módosítások, mint például a testmozgás növelése, valamint a só- és telített zsírbevitel csökkentése hozzájárulnak a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás megelőzéséhez. Lényeges fejlesztések már a mindennapi életben kis adaptációkkal elérhetők. Nem világos, hogy a munkakörnyezetben végzett egyszerű, olcsó beavatkozások elősegíthetik-e az egészséges életmódhoz való alkalmazkodást.
Célkitűzés: Az alacsony költségű beavatkozások hatásának tanulmányozása az egészséges életmód módosítására.
Vizsgálat tervezése: beavatkozás előtti és utáni vizsgálat. A vizsgálati időszak négy, egyenként 2 hetes részre oszlik: egy bejáratási időszak, egy mérés előtti időszak, egy beavatkozási időszak és egy mérés utáni időszak.
Vizsgálati populáció: az Utrechti Egyetemi Orvosi Központ munkatársai és látogatói.
Tanulmányi beavatkozások:
- A lépcsőzés népszerűsítése.
- A „nap levesének” alacsony sótartalmú leves alternatívájának népszerűsítése.
- A vajas croissant alacsony zsírtartalmú alternatívájának népszerűsítése.
- A vaj és a margarin kosár pozícióinak felcserélése kényelmes és nehezebben elérhető helyek között.
Eredményintézkedések:
- A lépcsőházak egyes részein áthaladók száma.
- A kórház éttermében eladott alacsony sótartalmú krémleves és normál tiszta levespoharak száma és aránya.
- A kórházi étteremben eladott zsírszegény és normál croissant-ok száma és ezek aránya.
- A kórház éttermében eladott zsírszegény margarin adagok és vajas adagok száma és ezek aránya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: A lépcsőzés népszerűsítése
- Viselkedési: Alacsony sótartalmú leves alternatívájának népszerűsítése a „napi leves” számára
- Viselkedési: A vajas croissant alacsony zsírtartalmú alternatívájának népszerűsítése
- Viselkedési: A vaj és margarin kosárpozícióinak cseréje az UMC személyzeti éttermében kényelmes és nehezebben elérhető helyek között
Részletes leírás
A tanulmányi időszakok részletes leírása:
- Bejáratási időszak: a vizsgálat első 2 hetében (1. naptól 14. napig) az alaphelyzetet meg kell állapítani, és stabilnak kell maradnia. Ez az időszak arra szolgál, hogy a tanulmányozó személyzet megismerje a tanulmányi eljárásokat.
- Mérés előtt: a 3. és 4. héten (15. naptól 28. napig) a mérések megkezdik az összes végpont és további paraméter rögzítését az alaphelyzetben.
- Beavatkozási időszak: az 5. és 6. héten (29. naptól 42. napig) a mérések a beavatkozások elvégzéséig folytatódnak.
- Mérés után: a 7. és 8. héten (43. naptól 56. napig) a mérések addig folytatódnak, amíg a beavatkozások befejeződtek és az alaphelyzet helyreáll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
11000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Az Utrechti Egyetemi Orvosi Központ munkatársainak és látogatóinak dinamikus populációja, Hollandia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az Utrechti Egyetemi Orvosi Központ munkatársai (és látogatói).
Ez egy dinamikus vizsgálati populáció
|
Az összes UMC liftajtón elhelyezett címkék: "Ha felmegy a lépcsőn, 11-szer több kalóriát éget el."
Az UMC személyzeti éttermében a „nap levesének” alacsony sótartalmú leves alternatívája népszerűsítése a következő felirattal: „A krémleves 30%-kal kevesebb sót tartalmaz, és hozzájárul az egészséges vérnyomáshoz.”
A vajas croissant alacsony zsírtartalmú alternatívájának népszerűsítése az UMC személyzeti éttermében, a következő felirattal: "Ez a croissant 30%-kal kevesebb telített (egészségtelen) zsírsavat tartalmaz."
Vaj és margarin kosárpozíciók cseréje az UMC személyzeti éttermében.
A szokásos (alap) helyzetben a vajat a hűtőszekrényben helyezik el, ezért kevésbé látható és nehezebben elérhető.
A margarin számos kényelmes helyen található az étteremben.
A két hetes beavatkozási időszak alatt ezek a pozíciók felcserélődnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lépcsőházak egyes részein áthaladók száma
Időkeret: 2 hét (beleértve a hétvégéket is)
|
Vezeték nélküli infravörös megszakítás számlálókkal mérve
|
2 hét (beleértve a hétvégéket is)
|
|
A kórház éttermében eladott alacsony sótartalmú krémleves és normál tiszta levespoharak száma és aránya
Időkeret: 2 hét (hétvégén kívül)
|
A fizetőpult számítógépes rendszeradminisztrációja értékelte
|
2 hét (hétvégén kívül)
|
|
A kórházi étteremben eladott zsírszegény és normál croissant-ok száma és ezek aránya
Időkeret: 2 hét (hétvégén kívül)
|
Az eladott croissant darabszámát az étterem dolgozói a napi munkalapokon rögzítik
|
2 hét (hétvégén kívül)
|
|
A kórház éttermében eladott zsírszegény margarin adagok és vajas adagok száma és ezek aránya
Időkeret: 2 hét (hétvégén kívül)
|
A fizetőpult számítógépes rendszeradminisztrációja értékelte
|
2 hét (hétvégén kívül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vasc-UMCU-14B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .