- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01574040
L'étude sur la modification du mode de vie (LUDIC)
Une étude avant-après pour évaluer les effets des interventions à faible coût pour promouvoir des modifications de modes de vie sains
Justification : Les modifications du mode de vie, telles que l'augmentation de l'exercice physique et la réduction de l'apport alimentaire en sel et en graisses saturées, contribuent à la prévention de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires. Des améliorations pertinentes peuvent déjà être obtenues par de petites adaptations dans la vie quotidienne. Il n'est pas clair si de simples interventions peu coûteuses dans l'environnement de travail peuvent promouvoir de telles adaptations de modes de vie sains.
Objectif : Étudier l'effet d'interventions à faible coût pour promouvoir des modifications de modes de vie sains.
Conception de l'étude : étude d'intervention avant et après. La période d'étude sera subdivisée en quatre parties de 2 semaines chacune : une période de rodage, une période avant la mesure, une période d'intervention et une période après la mesure.
Population étudiée : Personnel et visiteurs du Centre Médical Universitaire d'Utrecht.
Interventions de l'étude :
- Promotion de la montée d'escaliers.
- Promotion d'une alternative à la soupe à faible teneur en sel pour la "soupe du jour".
- Promotion d'une alternative allégée aux croissants au beurre.
- Échange des positions de panier de beurre et de margarine entre des emplacements pratiques et plus difficiles à atteindre.
Mesures des résultats :
- Nombre de passages à travers chaque partie des cages d'escalier.
- Nombre de soupes à la crème à faible teneur en sel et de pots à soupe clairs normaux vendus dans le restaurant de l'hôpital et rapport entre eux.
- Nombre de croissants allégés et normaux vendus dans le restaurant de l'hôpital et le rapport entre eux.
- Nombre de portions de margarine faible en gras et de portions de beurre vendues dans le restaurant de l'hôpital et le rapport entre elles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Promotion de la montée d'escaliers
- Comportemental: Promotion d'une alternative à la soupe à faible teneur en sel pour la "soupe du jour"
- Comportemental: Promotion d'une alternative allégée aux croissants au beurre
- Comportemental: Échange des positions de panier de beurre et de margarine dans le restaurant du personnel de l'UMC entre des endroits pratiques et plus difficiles d'accès
Description détaillée
Description détaillée des périodes d'études :
- Période de rodage : au cours des 2 premières semaines de l'étude (du jour 1 au jour 14), la situation de référence doit être établie et rester stable. Cette période est destinée au personnel de l'étude pour se familiariser avec les procédures de l'étude.
- Avant la mesure : pendant les semaines 3 et 4 (du jour 15 au jour 28), les mesures commenceront à enregistrer tous les points finaux et les paramètres supplémentaires pendant la situation de référence.
- Période d'intervention : pendant les semaines 5 et 6 (du jour 29 au jour 42), les mesures se poursuivront pendant la réalisation des interventions.
- Après la mesure : pendant les semaines 7 et 8 (du jour 43 au jour 56), les mesures se poursuivront jusqu'à ce que les interventions soient terminées et que la situation de base soit rétablie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnel (et visiteurs) du Centre médical universitaire d'Utrecht
Il s'agit d'une population d'étude dynamique
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Application d'étiquettes sur toutes les portes des ascenseurs UMC indiquant : « Si vous prenez les escaliers, vous brûlerez 11 fois plus de calories.
Promotion d'une alternative à la soupe à faible teneur en sel pour la « soupe du jour » dans le restaurant du personnel de l'UMC, à l'aide d'un panneau indiquant : « La soupe à la crème contient 30 % de sel en moins et contribue à une tension artérielle saine ».
Promotion d'une alternative allégée aux croissants au beurre dans le restaurant du personnel de l'UMC, par une pancarte indiquant : "Ce croissant contient 30% d'acides gras saturés en moins (malsains)".
Echange des postes de paniers de beurre et de margarine au restaurant du personnel de l'UMC.
Dans la situation habituelle (de base), le beurre est placé dans le réfrigérateur et, par conséquent, moins visible et plus difficile à atteindre.
La margarine est positionnée à plusieurs endroits pratiques dans tout le restaurant.
Pendant la période d'intervention de deux semaines, ces postes seront échangés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de passages à travers chaque partie des cages d'escalier
Délai: 2 semaines (y compris les jours de week-end)
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Mesuré par des compteurs d'interruption infrarouge sans fil
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2 semaines (y compris les jours de week-end)
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Nombre de soupes à la crème à faible teneur en sel et de pots à soupe clairs normaux vendus dans le restaurant de l'hôpital et rapport entre eux
Délai: 2 semaines (hors week-end)
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Evalué par l'administration du système informatique de la caisse
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2 semaines (hors week-end)
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Nombre de croissants allégés et normaux vendus au restaurant de l'hôpital et rapport entre eux
Délai: 2 semaines (hors week-end)
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Le nombre de croissants vendus sera inscrit sur des feuilles de travail quotidiennes par le personnel du restaurant
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2 semaines (hors week-end)
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Nombre de portions de margarine faible en gras et de portions de beurre vendues au restaurant de l'hôpital et le rapport entre elles
Délai: 2 semaines (hors week-end)
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Evalué par l'administration du système informatique de la caisse
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2 semaines (hors week-end)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Vasc-UMCU-14B
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