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L'étude sur la modification du mode de vie (LUDIC)

5 avril 2012 mis à jour par: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht

Une étude avant-après pour évaluer les effets des interventions à faible coût pour promouvoir des modifications de modes de vie sains

Justification : Les modifications du mode de vie, telles que l'augmentation de l'exercice physique et la réduction de l'apport alimentaire en sel et en graisses saturées, contribuent à la prévention de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires. Des améliorations pertinentes peuvent déjà être obtenues par de petites adaptations dans la vie quotidienne. Il n'est pas clair si de simples interventions peu coûteuses dans l'environnement de travail peuvent promouvoir de telles adaptations de modes de vie sains.

Objectif : Étudier l'effet d'interventions à faible coût pour promouvoir des modifications de modes de vie sains.

Conception de l'étude : étude d'intervention avant et après. La période d'étude sera subdivisée en quatre parties de 2 semaines chacune : une période de rodage, une période avant la mesure, une période d'intervention et une période après la mesure.

Population étudiée : Personnel et visiteurs du Centre Médical Universitaire d'Utrecht.

Interventions de l'étude :

  • Promotion de la montée d'escaliers.
  • Promotion d'une alternative à la soupe à faible teneur en sel pour la "soupe du jour".
  • Promotion d'une alternative allégée aux croissants au beurre.
  • Échange des positions de panier de beurre et de margarine entre des emplacements pratiques et plus difficiles à atteindre.

Mesures des résultats :

  • Nombre de passages à travers chaque partie des cages d'escalier.
  • Nombre de soupes à la crème à faible teneur en sel et de pots à soupe clairs normaux vendus dans le restaurant de l'hôpital et rapport entre eux.
  • Nombre de croissants allégés et normaux vendus dans le restaurant de l'hôpital et le rapport entre eux.
  • Nombre de portions de margarine faible en gras et de portions de beurre vendues dans le restaurant de l'hôpital et le rapport entre elles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description détaillée des périodes d'études :

  • Période de rodage : au cours des 2 premières semaines de l'étude (du jour 1 au jour 14), la situation de référence doit être établie et rester stable. Cette période est destinée au personnel de l'étude pour se familiariser avec les procédures de l'étude.
  • Avant la mesure : pendant les semaines 3 et 4 (du jour 15 au jour 28), les mesures commenceront à enregistrer tous les points finaux et les paramètres supplémentaires pendant la situation de référence.
  • Période d'intervention : pendant les semaines 5 et 6 (du jour 29 au jour 42), les mesures se poursuivront pendant la réalisation des interventions.
  • Après la mesure : pendant les semaines 7 et 8 (du jour 43 au jour 56), les mesures se poursuivront jusqu'à ce que les interventions soient terminées et que la situation de base soit rétablie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

11000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Population dynamique du personnel et des visiteurs du Centre Médical Universitaire d'Utrecht, Pays-Bas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnel (et visiteurs) du Centre médical universitaire d'Utrecht
Il s'agit d'une population d'étude dynamique
Application d'étiquettes sur toutes les portes des ascenseurs UMC indiquant : « Si vous prenez les escaliers, vous brûlerez 11 fois plus de calories.
Promotion d'une alternative à la soupe à faible teneur en sel pour la « soupe du jour » dans le restaurant du personnel de l'UMC, à l'aide d'un panneau indiquant : « La soupe à la crème contient 30 % de sel en moins et contribue à une tension artérielle saine ».
Promotion d'une alternative allégée aux croissants au beurre dans le restaurant du personnel de l'UMC, par une pancarte indiquant : "Ce croissant contient 30% d'acides gras saturés en moins (malsains)".
Echange des postes de paniers de beurre et de margarine au restaurant du personnel de l'UMC. Dans la situation habituelle (de base), le beurre est placé dans le réfrigérateur et, par conséquent, moins visible et plus difficile à atteindre. La margarine est positionnée à plusieurs endroits pratiques dans tout le restaurant. Pendant la période d'intervention de deux semaines, ces postes seront échangés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de passages à travers chaque partie des cages d'escalier
Délai: 2 semaines (y compris les jours de week-end)
Mesuré par des compteurs d'interruption infrarouge sans fil
2 semaines (y compris les jours de week-end)
Nombre de soupes à la crème à faible teneur en sel et de pots à soupe clairs normaux vendus dans le restaurant de l'hôpital et rapport entre eux
Délai: 2 semaines (hors week-end)
Evalué par l'administration du système informatique de la caisse
2 semaines (hors week-end)
Nombre de croissants allégés et normaux vendus au restaurant de l'hôpital et rapport entre eux
Délai: 2 semaines (hors week-end)
Le nombre de croissants vendus sera inscrit sur des feuilles de travail quotidiennes par le personnel du restaurant
2 semaines (hors week-end)
Nombre de portions de margarine faible en gras et de portions de beurre vendues au restaurant de l'hôpital et le rapport entre elles
Délai: 2 semaines (hors week-end)
Evalué par l'administration du système informatique de la caisse
2 semaines (hors week-end)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2012

Première publication (Estimation)

10 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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