- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01574040
BADANIE ZMIAN STYLU ŻYCIA (LUDIC)
Badanie „przed i po”, mające na celu ocenę wpływu tanich interwencji na rzecz promowania zdrowych zmian w stylu życia
Uzasadnienie: Modyfikacje stylu życia, takie jak zwiększenie aktywności fizycznej oraz ograniczenie spożycia soli i tłuszczów nasyconych w diecie, przyczyniają się do zapobiegania chorobom i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Odpowiednie ulepszenia można już osiągnąć dzięki niewielkim dostosowaniom w życiu codziennym. Nie jest jasne, czy proste, niedrogie interwencje w środowisku pracy mogą promować takie adaptacje zdrowego stylu życia.
Cel: Zbadanie wpływu tanich interwencji na promowanie zdrowych modyfikacji stylu życia.
Projekt badania: Badanie interwencyjne przed i po. Okres badania zostanie podzielony na cztery części po 2 tygodnie każda: okres docierania, okres przed pomiarem, okres interwencji i okres po pomiarze.
Badana populacja: Personel i goście Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Utrechcie.
Interwencje badawcze:
- Promocja wchodzenia po schodach.
- Promocja niskosolnej alternatywy dla „zupy dnia”.
- Promocja niskotłuszczowej alternatywy dla maślanych rogalików.
- Wymiana pozycji koszyka masła i margaryny pomiędzy dogodnymi i trudniej dostępnymi lokalizacjami.
Mierniki rezultatu:
- Liczba przejść przez poszczególne części klatek schodowych.
- Liczba kubków do zupy krem niskosolnej i kubków do zupy zwykłej klarownej sprzedawanych w restauracji szpitalnej oraz stosunek między nimi.
- Liczba rogalików niskotłuszczowych i normalnych sprzedawanych w restauracji szpitalnej oraz stosunek między nimi.
- Liczba porcji margaryny niskotłuszczowej i porcji masła sprzedawanych w restauracji szpitalnej oraz stosunek między nimi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Promocja wchodzenia po schodach
- Behawioralne: Promocja niskosolnej alternatywy dla „zupy dnia”
- Behawioralne: Promocja niskotłuszczowej alternatywy dla maślanych rogalików
- Behawioralne: Wymiana pozycji koszyka masła i margaryny w restauracji pracowniczej UMC pomiędzy dogodnymi i trudno dostępnymi lokalizacjami
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis okresów studiów:
- Okres docierania: w ciągu pierwszych 2 tygodni badania (od dnia 1 do dnia 14) sytuacja wyjściowa powinna zostać ustalona i pozostać stabilna. Okres ten przeznaczony jest dla personelu badawczego na zapoznanie się z procedurami badania.
- Przed pomiarem: w tygodniach 3 i 4 (od dnia 15 do dnia 28) pomiary zaczną rejestrować wszystkie punkty końcowe i dodatkowe parametry w sytuacji wyjściowej.
- Okres interwencji: w tygodniach 5 i 6 (od dnia 29 do dnia 42) pomiary będą kontynuowane podczas przeprowadzania interwencji.
- Po pomiarze: w tygodniach 7 i 8 (od dnia 43 do dnia 56) pomiary będą kontynuowane do czasu zakończenia interwencji i przywrócenia sytuacji wyjściowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Personel (i goście) Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Utrechcie
Jest to dynamiczna badana populacja
|
Naklejenie etykiet na wszystkich drzwiach wind UMC o treści: „Jeżeli wejdziesz po schodach, spalisz 11 razy więcej kalorii”.
Promocja niskosolnej alternatywy dla „zupy dnia” w restauracji pracowniczej UMC za pomocą napisu: „Zupa-krem zawiera o 30% mniej soli i przyczynia się do zdrowego ciśnienia krwi”.
Promocja niskotłuszczowej alternatywy dla maślanych rogalików w restauracji pracowniczej UMC z wykorzystaniem napisu: „Ten rogalik zawiera o 30% mniej nasyconych (niezdrowych) kwasów tłuszczowych”.
Wymiana pozycji koszyka masła i margaryny w restauracji pracowniczej UMC.
W zwykłej (bazowej) sytuacji masło znajduje się w lodówce, przez co jest mniej widoczne i trudniej dostępne.
Margaryna jest umieszczona w kilku dogodnych miejscach w całej restauracji.
Podczas dwutygodniowego okresu interwencji stanowiska te będą wymieniane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przejść przez poszczególne części klatek schodowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie (wliczając weekendy)
|
Mierzone przez bezprzewodowe liczniki przerw w podczerwieni
|
2 tygodnie (wliczając weekendy)
|
|
Liczba kubków do zupy krem niskosolnej i kubków do zupy zwykłej klarownej sprzedawanych w restauracji szpitalnej oraz stosunek między nimi
Ramy czasowe: 2 tygodnie (z wyłączeniem dni weekendowych)
|
Oceniane przez administrację systemu komputerowego kasy
|
2 tygodnie (z wyłączeniem dni weekendowych)
|
|
Liczba rogalików niskotłuszczowych i normalnych sprzedawanych w restauracji szpitalnej oraz stosunek między nimi
Ramy czasowe: 2 tygodnie (z wyłączeniem dni weekendowych)
|
Liczba sprzedanych croissantów będzie odnotowywana na dziennych kartach pracy przez obsługę restauracji
|
2 tygodnie (z wyłączeniem dni weekendowych)
|
|
Liczba porcji margaryny niskotłuszczowej i porcji masła sprzedawanych w restauracji szpitalnej oraz stosunek między nimi
Ramy czasowe: 2 tygodnie (z wyłączeniem dni weekendowych)
|
Oceniane przez administrację systemu komputerowego kasy
|
2 tygodnie (z wyłączeniem dni weekendowych)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vasc-UMCU-14B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .