- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01574040
Lifestyle MODIfCation Study (LUDIC)
Ennen ja jälkeen -tutkimus, jossa arvioidaan halpojen interventioiden vaikutuksia terveellisten elämäntapojen muutosten edistämiseen
Perustelut: Elintapamuutokset, kuten fyysisen harjoituksen lisääminen ja suolan ja tyydyttyneiden rasvojen saannin vähentäminen ruokavaliossa, auttavat ehkäisemään sydän- ja verisuonitauteihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Olennaisia parannuksia voidaan saavuttaa jo pienillä sopeutuksilla jokapäiväisessä elämässä. On epäselvää, voivatko yksinkertaiset edulliset interventiot työympäristöön edistää tällaisia terveellisten elämäntapojen mukautuksia.
Tavoite: Tutkia edullisten interventioiden vaikutusta terveellisten elämäntapojen muutosten edistämiseen.
Tutkimuksen suunnittelu: Ennen ja jälkeen interventiotutkimus. Tutkimusjakso jaetaan neljään 2 viikon pituiseen osaan: sisäänajojakso, ennen mittausta, interventiojakso ja jälkimittausjakso.
Tutkimusryhmä: Utrechtin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen henkilökunta ja vierailijat.
Tutkimusinterventiot:
- Portaiden kiipeämisen edistäminen.
- Vähäsuolaisen keittovaihtoehdon mainostaminen "päivän keitolle".
- Vähärasvaisen vaihtoehdon mainostaminen voicroissanteille.
- Voin ja margariinin koripaikkojen vaihtaminen kätevän ja vaikeammin saavutettavan paikan välillä.
Tulostoimenpiteet:
- Portaiden kunkin osan läpivientien lukumäärä.
- Sairaalan ravintolassa myytävien vähäsuolaisen kermakeiton ja normaalien kirkaskeittokuppien lukumäärä ja niiden välinen suhde.
- Sairaalan ravintolassa myytyjen vähärasvaisten ja normaalien croissantien määrä ja niiden välinen suhde.
- Sairaalan ravintolassa myytyjen vähärasvaisten margariini- ja voiannosten määrä ja niiden välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Portaiden kiipeämisen edistäminen
- Käyttäytyminen: Vähäsuolaisen keittovaihtoehdon mainostaminen "päivän keitolle"
- Käyttäytyminen: Vähärasvaisen vaihtoehdon mainostaminen voicroissanteille
- Käyttäytyminen: UMC:n henkilökuntaravintolan voin ja margariinin koripaikkojen vaihto kätevän ja vaikeammin saavutettavan paikan välillä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkempi kuvaus opintojaksoista:
- Sisäänajo: tutkimuksen 2 ensimmäisen viikon aikana (päivä 1 - päivä 14) perustilanteen tulee olla vakiintunut ja pysyä vakaana. Tämä ajanjakso on tarkoitettu opintohenkilöstölle opiskelumenetelmiin tutustumiseen.
- Ennen mittausta: Viikoilla 3 ja 4 (päivä 15 - päivä 28) mittaukset alkavat tallentaa kaikkia päätepisteitä ja lisäparametreja perustilanteen aikana.
- Interventiojakso: Viikoilla 5 ja 6 (päivä 29 - päivä 42) mittauksia jatketaan niin kauan kuin toimenpiteitä suoritetaan.
- Mittauksen jälkeen: Viikoilla 7 ja 8 (päivä 43 - päivä 56) mittauksia jatketaan niin kauan kuin toimenpiteet ovat päättyneet ja perustilanne palautuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Utrechtin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen henkilökunta (ja vierailijat).
Tämä on dynaaminen tutkimuspopulaatio
|
Kaikkiin UMC-hissien oviin kiinnitetään tarrat, joissa lukee: "Jos menet portaita pitkin, kulutat 11 kertaa enemmän kaloreita."
UMC:n henkilökunnan ravintolan "päivän keitolle" vähäsuolaisen keittovaihtoehdon mainostaminen kyltillä, jossa lukee: "Kermakeitto sisältää 30 % vähemmän suolaa ja edistää terveellistä verenpainetta."
Vähärasvaisen vaihtoehdon mainostaminen voicroissanteille UMC:n henkilökunnan ravintolassa käyttämällä kylttiä, jossa lukee: "Tämä croissantti sisältää 30 % vähemmän tyydyttyneitä (epäterveellisiä) rasvahappoja."
Voin ja margariinin koripaikkojen vaihto UMC:n henkilökuntaravintolassa.
Tavallisessa (perus)tilanteessa voita sijoitetaan jääkaapissa ja siksi vähemmän näkyvää ja vaikeammin tavoitettavaa.
Margariinia on sijoitettu useisiin käteviin kohteisiin kaikkialla ravintolassa.
Kahden viikon interventiojakson aikana nämä paikat vaihdetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaiden kunkin osan läpivientien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (mukaan lukien viikonloppupäivät)
|
Mitattu langattomilla infrapunakatkoslaskureilla
|
2 viikkoa (mukaan lukien viikonloppupäivät)
|
|
Sairaalan ravintolassa myytävien vähäsuolaisen kermakeiton ja normaalien kirkaskeittokuppien lukumäärä ja niiden välinen suhde
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
|
Palkkapisteen tietokonejärjestelmän hallinnon arvioima
|
2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
|
|
Sairaalan ravintolassa myytyjen vähärasvaisten ja normaalien croissantien määrä ja niiden välinen suhde
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
|
Ravintolan henkilökunta kirjaa myytyjen croissantien määrän päivittäisille työlomakkeille
|
2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
|
|
Sairaalan ravintolassa myytyjen vähärasvaisten margariini- ja voiannosten määrä ja niiden välinen suhde
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
|
Palkkapisteen tietokonejärjestelmän hallinnon arvioima
|
2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vasc-UMCU-14B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .